要点
免疫細胞療法:抗がん戦場の尖兵鋭器。免疫細胞療法とは、人体自身の免疫細胞を採取し、体外改造、培養を経て、その数を増幅または増加させ、その後、患者体内に還送し、血液および組織中の病原体、腫瘍細胞を殺滅する目的を達成することである。他の腫瘍免疫治療手段と比較して、免疫細胞療法は以下の優位性と特徴を持っている:1卓越した治療潜在力(患者の抗薬性と再発性の問題を克服する);2独特の治療手段(体内に注入されたのは生きた細胞で、自分で増殖することができ、一針で効果が現れる)。3優れた治療効果(Kymriahによる急性リンパ球白血病の総緩和率は83%)であった。
CAR-T細胞療法:血液腫領域の治療優勢が顕著である。多くの免疫細胞療法の中で、進展が最も速く、発展が最も成熟しているのはCAR-T療法で、現在6つの製品がFDAの承認を得て上場し、2つの製品が中国で上場している。薬明巨諾製品倍諾達®75.9%の最適客観緩和率と51.7%の最適完全緩和率によって、血液腫分野の治療優位性が明らかになった。科済薬業製品CT 041の客観的緩和率は61.1%で、化学療法薬物(vs 4%~8%)よりはるかに優れており、実体腫を攻略することも将来可能である。
CAR-T市場規模:抗がん剤「雲をくぐる矢」が百億市場を直撃。2017年にCAR-T製品が初めて発売されて以来、重ポンド製品KymriahとYescartaの販売収入は依然として急速に増加し続けている(Kymriah:2021年の販売収入は5.87億ドル(YOY+24%)。Yescarta:2021年の売上高は6.95億ドル(YOY+23%)で、世界のCAR-T細胞治療市場は急速に拡大し続けている。2021年は中国CAR-T製品の商業化元年であり、生産能力が完全に放出されないことやCAR-T薬物自体の価格が高すぎるため、患者の受け入れ度や市場規模が限られている。CAR-T療法による優れた治療効果は,「1適応症が拡大し,血液腫に限らず,②汎用療法を開発し,さらにコストを低減し,③支払い手段が多様化し,患者の負担性を向上させる」という3つの戦略の実行に伴い,CAR-T療法の市場空間が徐々に開かれると考えられる。Frost&Sullivanの予測によると、中国のCAR-T市場空間は2030年に289億元(CAGR(20222030)=45%)に増加する。
投資提案:CAR-T細胞療法業界は急速に長期化し、中国の百億級薬物市場が開かれ、核心技術を掌握し、自主生産能力を備えている企業を期待している。患者の需要が日増しに増加し、監督管理制度が絶えず推進され、中国外の協力が日増しに密接になり、大量の資金が絶えず研究開発に投入されるにつれて、現在、中国のCAR-T細胞療法産業は急速に発展し、中国の細胞治療の時代の幕は徐々に開かれている。スタートは遅いが、すでに100社近くの異なる規模の会社がCAR-T療法の研究開発に投入され、それぞれ特色があり、投資価値のあるCAR-T企業が現れている。私たちは本当に核心技術を掌握して自主生産能力を備えている企業をよく見て、重点的に薬明巨諾-B(H)、科済薬業-B(H)を推薦して、亘喜生物(O)、伝奇生物(O)、復星ケイト、3 Cofco Biotechnology Co.Ltd(000930) 0147などに注目することを提案します。
リスク分析:新薬研究開発関連リスク、研究開発費用の持続的な増大流動性リスク、細胞治療製品の中国市場での受け入れ度が予想に及ばないリスク。
