COVID-19戦「疫病」が3年目に入り、世界中で疫病が蔓延しており、世界の多くの国が疫病予防とコントロールの厳しい挑戦に直面している。
現在までに、全世界の累計COVID-19肺炎の確定診断症例数はすでに5億例を超え、1月初めの3億例から過去3ヶ月しか経っていない。
また、3月1日-4月18日、中国31省(自治区、直轄市)と新疆生産建設兵団は本土感染者497214例を累計報告し、チベット自治区以外のすべての省に波及した。
COVID-19ウイルスの変異と持続的な猛威の下で、世界の大流行は今でも「曲がり角」を迎えていない。この情勢の下で、ワクチンはCOVID-19ウイルスを防ぐ最初の防御線として、依然として人類が危機に対応する最も有効な手段である。
国家衛健委員会のデータによると、2022年4月23日現在、31の省(自治区、直轄市)と新疆生産建設兵団はCOVID-19ウイルスワクチンの接種を累計3329766万回報告した。また、オックスフォード大学Our World in Dataの統計データによると、イギリスロンドン時間4月21日16時(北京時間4月21日23時)までに、COVID-19ウイルスワクチンの接種は世界累計114.9億回報告され、世界人口の65%が少なくともCOVID-19ワクチンを接種した。
しかし、現在、全過程のワクチン接種を完了するには免疫障壁を築くには不足しているが、接種強化針は、現段階では世界的な範囲内で、COVID-19の重症と死亡率を効果的に減少させる最も有効で、最も実行可能な道の一つとなっている。 4月21日、ボアオアジアフォーラム2022年年次総会で、国務院連防連制御メカニズムワクチン研究開発専門クラスの鄭忠偉チーム長も、疫病の進展に伴い、2年以上の実践が証明したように、2針は最高の保護効果を達成するのに十分ではなく、3針目の接種は必ず行わなければならないと指摘した。
昨年10月、中国ではCOVID-19ワクチン強化針接種(同源免疫強化)が開始され、今年2月、国家衛生健康委員会は一貫して免疫接種(通称「混打」)を強化し始めた。
全過程で国薬中生北京会社、武漢会社、北京科興会社の滅活ワクチンを接種し、天津 Cansino Biologics Inc(688185) 会社のアデノウイルスベクターワクチンが6ヶ月以上の18歳以上の目標群は、1回の同源免疫を強化することができ、つまり元のワクチンで強化することができる。免疫戦略の実施を一貫して強化した後、上述の3種類の滅活ワクチンを全過程で接種する目標群を完成し、智飛龍科馬の組換えタンパク質ワクチンまたは Cansino Biologics Inc(688185) のアデノウイルスベクターワクチンを選択して一貫して免疫を強化することもできる。
国家衛生保健委員会の通報によると、4月18日現在、全国でCOVID-19ワクチンの接種が33億174663万回報告され、接種総数は12億8212万人で、すでに12億4676.9万人の接種を完了し、カバー人数と全過程の接種人数はそれぞれ全国の総人口の90.94%と88.43%を占めている。7億3265.9万人の免疫接種を強化し、そのうち2542.6万人の免疫接種を一貫して強化した。60歳以上の高齢者のワクチン接種は、カバー人数が2億2552.1万人に達し、全過程の接種を完了した2億1393.8万人で、カバー人数と全過程の接種人数はそれぞれ高齢者人口の85.41%と81.03%を占めている。免疫接種の強化はすでに1億5487.4万人を達成した。
データによると、現在、中国の高齢者のCOVID-19ワクチン接種率は全体的に低い。これも後続の中国ワクチン企業に発展のチャンスをもたらし、特にワクチンを一貫して強化する企業を承認された。
しかし、COVID-19ワクチンの前半の競争が徐々に終わるにつれて、中国のワクチン接種の需要は巨大であるにもかかわらず、「後者」の入局が遅いため、そのCOVID-19ワクチンの多くは臨床試験の段階にあり、後半の一貫した強化の争いの態勢はどうかはまだ未知である。
1、中国外の疫情情勢は厳しく複雑である
現在、世界の疫病情勢は依然として厳しく、新たな疫病が多国に襲来し、各国で新たに確定診断された症例が絶えない。
Worldometerのリアルタイム統計データによると、北京時間2022年4月22日6時30分ごろまでに、米国でCOVID-19肺炎の確定診断が82532355例、累計死亡例が1017449例あった。前日6時30分ごろのデータと比較して、米国では91023例、1108例が新たに確定診断された。
また、公開報道によると、4月以来、米国の一部の政府関係者や国会議員が相次いで確定診断された。現地時間の4月11日、米ミシガン州のタリブ下院議員はCOVID-19肺炎の検査結果が陽性だと発表し、確定診断後、自宅隔離中だ。4月10日、米ニューヨーク市政府は声明を発表し、ニューヨーク市のアダムス市長は同日、COVID-19ウイルスの検査結果が陽性で、他の症状はなく、隔離され、公開活動をキャンセルすると発表した。4月9日、トム・ビルサック米農業相はCOVID-19ウイルスの検出結果が陽性で、COVID-19と診断された米国の部長になったと発表した。4月7日、ペロシ下院議長のCOVID-19ウイルス検査の結果、陽性だった。4月6日、米商務長官のレイモンド氏と司法長官のガラン氏はCOVID-19ウイルスに感染したと診断した。
新華社通信は4月11日、報道の中で、最近、米国のCOVID-19疫病はプラットフォーム期にあるように見えるが、流行病学者は、疫病データの統計が不完全であるなどの要因が米国の診療例数の増加などの指標を深刻に過小評価し、疫病の上昇傾向を「隠す」可能性があると分析した。米国のイースターや春休みなどの休暇が来るにつれて、パーティーが増え、ウイルスの伝播が加速し、米国の疫病が再び上昇する可能性がある。
現地時間の4月21日、イタリア衛生部が発表した最新の統計データによると、過去24時間、同国ではCOVID-19肺炎の確診症例が75020例増加し、累計確診症例は15934437例だった。新たに死亡例は166例、累計死亡例は162264例であった。新規治癒症例は59916例、累計治癒症例は14549360例であった。現存する確診症例は1222813例であった。
新華社通信によると、イタリアは3月31日、COVID-19疫病による緊急事態を終息させ、4月1日から防疫措置を緩和した。
銀行、商店、郵便局、レストランの屋外エリアなどに入ったり、市内の公共交通機関に乗ったりする場合、COVID-19の「グリーンパス」を提示する必要はありません。
フランスの公共衛生部門が現地時間の4月21日に発表したデータによると、同日午後現在、フランスの累計COVID-19肺炎の確定診断症例は28076047例に達し、24時間で104007例が増加した。累計死亡例は144799例に達し,24時間で167例増加した。フランスのオリビエ・ウェラン衛生相は4月7日、メディアの取材に対し、フランスが疫病の反発のピークを越えたと紹介した。しかし、フランスの公共衛生局はその後、COVID-19ウイルスが伝播し続けていると慎重を呼びかけ、疫病の反発のピークが過ぎたとは言えない。
また、韓国中央防疫対策本部によると、4月21日0時現在、韓国では前日0時よりCOVID-19ウイルスに感染した症例が90867例増加し、1日当たりの感染症例が前日より20452例減少し、新たに死亡した症例が147例増加した。累計166744045例、累計21667例、平均致死率は0.13%であった。
一方、韓国メディアによると、韓国疾病管理部門は4月19日、COVID-19組換え毒株XEに感染した症例2例とXMに感染した症例1例を韓国で初めて発見したと明らかにした。韓国疾病管理部門はこれに対し、世界保健機関(WHO)がXEとXMをオミケ戎類毒株に分類し、オミケ戎の原始株BAと特性があると明らかにした。1大きな違いはありません。現在、その伝播力、重症率などの情報に関する資料がないため、防疫部門は変異株の監視を強化する。
韓国疾病管理部門は4月12日、中国で初めてCOVID-19組換え毒株XLに感染した確診症例を発見し、疫学調査を行っていると明らかにした。報道によると、XL毒株はこれまでに発見された17種類の組換え毒株(XA~XS)のうちの1つで、「オミクロン」の原始株BA.1和亜型株BA.2再編成された。しかし、XL毒株の伝播特徴に関する情報はまだなく、これまで英国でしか発見されていなかった。
金富謙（キム·ブギョン）首相は4月15日、4月18日から社交距離を維持する規制を全面的に解除し、室内でマスクを着用する義務のある防疫措置を保留すると発表した。同国の社交距離を維持する防疫措置は2020年3月から実施され、2年の別の月になった。一方、4月18日からは、韓国では個人の集まりや大型イベントの集会が人数制限を受けず、高リスクの経営場所が24時間営業でき、宗教施設も流れを制限しない。これは、韓国が疫病予防とコントロールの情勢が厳しい背景の下で「横になる」ことを選んだことを意味している。
ドイツ連邦疾病管理機構ロバート・コッハ研究所が発表した最新の統計データによると、現地時間の4月21日午前0時現在、ドイツのCOVID-19肺炎の確定診断症例は23844536例に達し、前日より186325例増加した。累計死亡は133632例で、前日より324例増加した。
中国中央テレビのニュースによると、AFP通信は4月21日、ドイツ財務省関係者によると、米ワシントンで国際通貨基金(IMF)と世界銀行の春の会議に参加しているドイツのクリスティアン・リンドナー財務長官のCOVID-19ウイルス検査が陽性だったと明らかにした。同日、リンドナーはソーシャルメディアでこのニュースを確認した。
現地時間の4月8日、ドイツのロッテバッハ衛生相は、立法者が提案した第4剤ワクチンの任務を否決した後、ドイツは今秋、公共の場でマスクを着用する要求を再実行する必要がある可能性があると明らかにした。ロッテバッハ氏は、これまで強制隔離の終了を提案したのは、衛生当局の負担を軽減するためであり、誤った信号を出したと指摘した。しかし、大流行は過ぎ去っておらず、「私たちは毎日300人以上が死亡している」と、ロッテバッハ氏は記者会見で強調した。
現在、中国も新たな疫病の衝撃を受けており、全国で本土の疫病が絶えず発生しており、1日のCOVID-19感染症例数は依然として高位にある。
国務院連防連制御メカニズム4月19日の記者会見で、国家衛健委員会疾病管理局の呉良有副局長によると、3月1日-4月18日、31の省(自治区、直轄市)と新疆生産建設兵団は累計で本土感染者497214例を報告し、チベット自治区以外のすべての省に波及した。最近、全国の疫情情勢は次第に安定した態勢を呈しているが、地域間の交差輸入の影響は明らかで、各地の動態的なゼロクリアの任務は非常に困難である。河北、江蘇、浙江、安徽、広東、福建、遼寧などの省の疫情は全体的に安定している。吉林省吉林市の疫病は引き続き好転し、減少傾向にあり、長春市の疫病は低下傾向にある。上海市の最近の疫病は依然として高位にあり、コミュニティの伝播リスクは依然として高く、コントロール情勢は依然として厳しく、コントロール任務は依然として困難で緊迫している。
その後、4月19日-22日、中国では毎日本土の確定診断症例が2000例を超えた。4月24日0~24時、31の省(自治区、直轄市)と新疆生産建設兵団は新たに確定診断された2680例を報告した。このうち本土の症例は2666例(上海2472例、吉林79例、黒竜江26例、北京14例、江西14例、浙江13例、湖南12例、内モンゴル9例、河南5例、青海5例、江蘇4例、遼寧3例、広東3例、山西2例、山東2例、天津1例、福建1例、四川1例)で、899例を無症状感染者から確定診断症例(上海846例、吉林39例、浙江12例、福建1例、青海1例)に転換した。新たに死亡した症例は51例で、いずれも本土の症例で、上海にある。新たな疑いのある症例はなかった。
今回の疫病は猛威を振るっており、上海で1日に新たにCOVID-19肺炎の症例が初めて万例を超えたのは4月4日だった。この日、上海では本土のCOVID-19肺炎感染者13354例が新たに増加し、そのうち268例が確定診断され、無症状感染者13086例が新たに増加した。
その後、上海の疫病は高位運行を続けた。4月20日現在、上海の今回の疫病の累計感染者は40万例を超えた。一方、4月23日24時現在、上海では87例の死亡例が報告されており、現在は重型160例、重篤型19例が報告されている。その後4月24日0~24時、上海で本土で51例が死亡した。現在、今回の疫病で上海の累計死亡症例は百人を突破した。
海外に行くだけでなく、吉林、黒竜江省なども疫病予防とコントロールの挑戦に直面している。3月初め、吉林省で2022年の開年後に新たな疫病が発生し、1日に本土で確定診断された症例が新たに増加した。この1ヶ月の努力を経て、吉林省の疫情の予防とコントロールの仕事は現在段階的な効果を得て、住民の生産生活秩序は次第に回復している。
吉林衛健委員会の情報によると、4月21日0-24時、全省で地元の確定診断症例63例が新たに増加し、そのうち長春市53例、吉林市5例、延辺州4例、白城市1例であった。地元の無症状感染者244例を新たに増加し、そのうち長春市211例、延辺州14例、吉林市12例、白城市6例、松原市1例であった。4月21日、全省では治癒退院の確定診断症例873例が新たに増加し、隔離医学を解除して無症状感染者1141例を観察した。
4月21日午前に開かれた吉林省疫情予防・コントロール活動の記者会見で、吉林省衛健委員会の党グループの耿建仁氏は同省疫情予防・コントロール全体の活動状況を通報した。疫病の予防・コントロールの各措置を着実に把握し、疫病の規模的な反発が起こらないベースラインを厳守する。
黒竜江省衛健委員会の公式サイトによると、4月21日0-24時、同省ではCOVID-19肺炎の本土確診症例34例(いずれもハルビン市)、本土の無症状感染者56例(いずれもハルビン市)が新たに増加した。4月21日24時現在、全省には本土の確定診断症例304例、本土の無症状感染者224例がある。全省では現在、海外で確定診断された症例が1例、海外で無症状感染者が5例輸入されている。
最近の全国本土の集中性疫病の点が多く、面が広く、頻発する態勢に直面して、中国の疫病の予防とコントロールは「動態清零」の総方針を堅持して揺るがない。
4月22日、国家衛健委員会疫情対応処置工作指導グループの専門家グループ長、清華大学万科公共衛生と健康学院常務副院長の梁万年氏はメディアの取材に対し、「動態清算」によるコストと利益を堅持し、大勘定、全体勘定、動態勘定を計算しなければならないと強調した。現在の「動的ゼロクリア」のコストは、COVID-19ワクチン、核酸検査、カプセル建設、人的資源などの投入を含め、リスクに対応するために保険を買ったようなものだ。オミク戎がもたらすリスクに直面して、中国のこの保険は14億の中国人に恩恵を与え、疫病をコントロールして拡散しないで、事実上14億人に保険を買って、これらの投入はすべて価値があります。
梁万年氏は、COVID-19疫病は伝播力、発病力、病死率などからインフルエンザをはるかに上回っていると指摘した。 梁万年は香港の真実の世界のデータで例を挙げて、香港の人々のオミク戎の流行株の平均病死率は0.75%ぐらいで、インフルエンザの7倍から8倍です。高齢者から見ると、特に80歳以上の高齢者では、普通のインフルエンザの100倍近くの病死率になります。
もう一つの要因は、中国の高齢者のCOVID-19ワクチン接種率です。
国家衛生・健康委員会が発表したデータによると、4月18日現在、中国の60歳以上の高齢者のワクチン接種は225521万人で、全過程の接種を完了したのは213938万人で、カバー人数と全過程の接種人数はそれぞれ高齢者人口の85.41%と81.03%を占め、免疫接種を強化したのは154874万人だった。
「中国の高齢者の人口は巨大で、現在の高齢者のワクチン接種率は相対的に高くない」。梁万年氏によると、疫病の管理が緩和されると、その結末は明らかに見え、ウイルスが広く伝播しているに違いない。高齢者の重症と死亡数は巨大だ。一つの国にとって大きな災難だ。大量の重症の出現は、逆に医療システムを押し合い、医療関係者の感染に伴って正常な医療サービスの需要が有効に満たされず、悪循環を形成するに違いない。
2、一貫して免疫接種を強化する
「最近、国務院の合同防衛・合同制御メカニズムの承認を得て、国家衛生健康委員会はすでに免疫接種を一貫して強化するように配置し始めた」。2月19日に行われた国務院連防連制御メカニズムの記者会見で、国家衛健委員会疾病コントロール局の呉良副局長は明らかにした。
「シーケンシャル免疫」という概念について、中国疾病コントロールセンター免疫計画首席専門家の王華慶氏は、シーケンシャル免疫とは異なる技術ルートのワクチンを採用し、一定の時間間隔と一定の剤次によって、予防効果の向上または厳格な副作用リスクのさらなる低下のために接種する戦略だと説明した。
上記の発表会で、呉良は現在の中国の一貫した免疫強化の2つの方案を具体的に紹介した:
その1つは同源免疫接種を強化することである。 これまで、全過程で国薬中生北京会社、武漢会社、北京科興会社の滅活ワクチンを接種し、天津 Cansino Biologics Inc(688185) 会社のアデノウイルスベクターワクチンが6ヶ月以上接種された18歳以上の目標者は、同じ源で免疫を強化することができ、つまり元のワクチンで強化することができる。また、国務院の連防連制御メカニズムは深セン康泰会社と中国医科院生物所COVID-19ウイルス滅活ワクチンの同源強化免疫接種を承認した。
その2は異種免疫接種を強化することである。 シーケンシャル免疫強化戦略実施後、上記3種類の滅活ワクチンを全過程で接種する目標群を完了し、智飛龍科馬の組換えタンパク質ワクチンまたは Cansino Biologics Inc(688185) のアデノウイルスベクターワクチンを選択してシーケンシャル免疫強化を行うこともできる。
呉良有氏はまた、同源強化もシーケンシャル強化も、全過程で6カ月間接種を終えた18歳以上の人々の中で実施されていると指摘した。ターゲットグループにとって、どちらかを選択すればいいです。研究データによると、同源の免疫強化と一貫した免疫強化は、免疫効果をさらに向上させることができる。
実は、中国が一貫して免疫を強化したのは初めてではない。王華慶氏は発表会で、これまでの一貫免疫は主に脊髄灰質炎の減毒活ワクチン(すなわち「小児麻痺糖丸」)に応用され、全過程で4回の接種が必要で、前の2回は3価脊髄灰質炎ワクチンを接種し、後の2回は2価の減毒活ワクチンを接種したと指摘した。
「変異性が強くて扱いにくいウイルスには、一貫免疫で接種することが多い」。なぜこの時、免疫接種を一貫して強化するのかについて、国務院連防連制御メカニズム科学研究難関グループワクチン研究開発専門クラスの邵一鳴氏は、「一つは異なるワクチンの間で優位性を補完することができることであり、二つは異なる人体質が異なり、あるワクチンの生産に対する副作用が多い可能性があり、異なる技術ルートのワクチン接種を採用することで副反応を避けることができる」と説明した。
シーケンシャル免疫配置が発表された後、どのような人々がシーケンシャル免疫接種を強化できるかが注目されている。王華慶氏はこれに対し、免疫を一貫して強化するには以下の条件を満たす必要があると述べた。
第一に、接種対象は18歳以上の人である。
第二に、接種者は2回の滅活ワクチンの接種を完了しなければならない。そして、この2回の接種は国薬中生北京会社、北京科興会社、国薬中生武漢会社のCOVID-19ウイルス滅活ワクチンである。
第三に、接種対象者は全過程で2回の接種を完了し、免疫接種間隔を6ヶ月より短くしてはならない。
第四に、接種対象者は、免疫を一貫して強化する前に強化免疫を行ったことがなく、すなわち第三針を打ったことがない。
また、王華慶氏は、接種時に個人の防護をしっかりと行い、自分の健康状況を接種医に正直に反映し、接種医がタブー証があるかどうか、緩種が必要かどうかを判断しなければならないと注意した。ワクチン接種後30分を残し、ワクチン接種に関連する副作用が疑われる場合、持続時間が長く、症状が深刻である場合は、接種単位に報告し、適時に診察を受けなければならない。
現在、福建、山東、湖南、河南、重慶、成都、西安など多くの地域でCOVID-19ワクチンの接種が開始されている。今回に先立ち、海外では同様の配置と実施が行われている。中国疾病コントロールセンター免疫計画首席専門家の王華慶氏は、アメリカ、ヨーロッパ、東南アジアの一部の国では、免疫接種の一貫した強化が実施されていると指摘した。
米食品医薬品局は2021年10月20日、COVID-19ワクチンの緊急使用許可を改正し、接種者がこれまで接種したワクチンブランドとは異なるワクチン強化針を選択することを許可したという。カナダ国家免疫諮問委員会は2021年6月、COVID-19ワクチンの混合接種を許可し、ワクチン接種の進捗をさらに加速させると発表した。
韓国、英国などは2021年上半期にCOVID-19ワクチンのシーケンシャル接種について臨床試験を行った。
世界保健機関(WHO)は2021年12月16日、多国籍でシーケンシャル接種を実施して間もなく、既存の研究データに基づき、COVID-19ワクチンの「混打」接種の臨時ガイドライン(以下「ガイドライン」という)を発表した。ガイドラインは、第1針がウイルスベクターワクチンを接種した場合、その後、第2剤または強化針にかかわらず、リボヌクレオチド(mRNA)ワクチンを接種することができることを提案している。逆もまた然り。最初に滅活ワクチンを接種した場合、ウイルスベクターワクチンまたはmRNAワクチンを接種することができる。
世界保健機関(WHO)によると、ワクチンの安全性、免疫力、有効性に基づいて、同じメーカーで生産されたワクチンを接種するのが標準的だという。しかし、ワクチンの可及性を考慮して、異なるメーカー製のワクチンを柔軟に組み合わせて使用することができる。しかし、世界保健機関(WHO)は、ワクチンの供給状況や特定のワクチン製品の潜在的な優位性とリスクを真剣に考慮してこそ、「混打」を展開することができると強調した。
3、誰が次のシーケンシャル強化ワクチンですか?
21世紀経済報道記者の統計によると、中国ではこれまでに7種類のCOVID-19ワクチンが発売されたり、緊急使用されたりしている。
現在、中国の主流のCOVID-19ワクチンは滅活剤型であり、生産メーカーは主に国薬北京、国薬武漢、科興中維、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) 、中国医科院生物所を含む。承認された応用を一貫して強化するにつれて、組換えタンパク質ワクチンメーカー Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) .SZ)、アデノウイルスベクターワクチンメーカー Cansino Biologics Inc(688185) Cansino Biologics Inc(688185) .SH)が受益する。同時に、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) のmRNAワクチン、 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) の組換えタンパク質ワクチンは臨床III期試験段階にある。
31シーケンシャルワクチンの接種前景を承認しました
2月19日、国務院連合防衛連合制御機構の記者会見によると、免疫強化戦略の実施後、全過程で3種類の滅活ワクチン(国薬北京、国薬武漢、科興中維滅活ワクチン)を接種した目標群を完成させ、智飛龍科馬の重組タンパク質ワクチンまたは Cansino Biologics Inc(688185) のアデノウイルスベクターワクチンを選択して序貫強化免疫を行うこともできる。これにより、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物のアデノウイルスベクターワクチンであるクウィッサとジフェロンコマの組換えCOVID-19タンパク質ワクチン(CHO細胞)ZF 2001が、シーケンシャル強化針の仲間入りを正式に承認された。
311 Cansino Biologics Inc(688185) バイオクウェーザーワクチン
2021年、 Cansino Biologics Inc(688185) は中国工程院院士、軍科院研究員の陳薇チームと共同で開発した新型コロナウイルスワクチン(5型アデノウイルスベクター)のクウィサは国家薬監局の条件付き上場許可と国外の多くの国の緊急使用許可を得た。
Cansino Biologics Inc(688185) 公式サイトによると、クウェーサは1剤の接種案を採用し、接種周期を大幅に短縮し、ワクチンは2°Cから8°Cの間で長期にわたって安定して貯蔵し、接種管理コストを大幅に削減することができる。21世紀の経済報道記者によると、現在、生産能力のボトルネックが緩和され、出荷規模の増加が期待されている。これまで Cansino Biologics Inc(688185) は天津工場区の生産能力2億剤/年しかなかった。今年1月28日、上海宝山工場で生産を開始し、2億剤/年間生産能力を増加した。
2021年12月、国際権威ある医学定期刊行物「柳葉刀」はクウィザーの世界多センターIII期臨床試験結果を発表した。データによると、18歳以上の健康な人の中で1剤のクウェザーを接種した後、安全で有効である。14日後、重症保護率は96.0%、全体保護率は63.7%で、世界保健機関が提案したCOVID-19ワクチン保護率基準に達し、ワクチンに関連する深刻な副作用は1例も発生しなかった。
Cansino Biologics Inc(688185) からのアデノウイルスベクターワクチンは、免疫を一貫して強化する選択の一つとなっている。 Anhui Golden Seed Winery Co.Ltd(600199) 分析によると、クウェーサ注射剤型は同源とクロスシーケンス接種を展開し、いずれも中国市場の販売を増やす。
2022年1月にBioRxivに発表された論文によると、クウェサのオミク戎に対する中和抗体レベルは、滅活ワクチンの同源強化の6倍、組換えタンパク質ワクチンのシーケンス強化の3倍である。これまで江蘇省疾病管理センターが実施した臨床試験データによると、クワイザー吸入剤型はCOVID-19交差強化接種に用いられ、安全性と免疫原性が優れている。吸入剤形補強後14日および28日、被験者の中和抗体レベルは、滅活同源補強群よりそれぞれ6.7〜10.7倍高かった。
クウィッサ氏は、世界保健機関（WHO）が提出した緊急使用リスト（EUL）申請後の査察を受けたという。現在の状況に合わせて、EULに組み入れられると、 Cansino Biologics Inc(688185) のCOVID-19ワクチンの海外注文が大幅に増加する見込みだ。
312 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 組換えタンパク質COVID-19ワクチン「ZF 200 7
今回承認されたシーケンシャル強化ワクチンのうち、組換えタンパク質ワクチン(CHO細胞)ZF 2001(以下「ZF 2001」)は Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) の完全子会社である智飛龍科馬が中科院微生物研究所と協力して開発し、組換えタンパク質技術ルートを採用し、初めて承認された国産重組COVID-19ウイルスタンパク質ワクチンである。
COVID-19ワクチンの5大技術路線の一つとして、組換えタンパク質路線のワクチン製品は生産現場の生物安全等級に対する要求が低く、純度が高く、安全性がよりよく、高生産量、低コストを実現できるなどの優位性を備えている。
2021年3月、ZF 2001は国家薬品監督管理局の組織論証を得て緊急使用に同意し、中国で4番目に緊急使用が承認されたCOVID-19ワクチンとなった。同月、このワクチンはウズベキスタンで登録され、国際的に初めて登録された組換えサブユニットCOVID-19ワクチンとなった。今年2月、このワクチンはCOVID-19滅活ワクチンのシーケンス(異種)強化針として承認された。3月2日、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) が発表した公告によると、同社は国家薬監局の公式サイトから、新型コロナウイルスワクチン(CHO細胞)の再編成が条件付きで発売され、COVID-19ウイルス感染による疾病の予防に適していることが明らかになった。
ワクチンの安全性および有効性に基づいて、市販されても緊急使用されてもよい。2021年8月27日、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) は新型コロナウイルスワクチン(CHO細胞)を組み換えた国際多センターIII期臨床試験データを公式に発表した。データによると、全過程接種後の主な終点症例数221例をモニタリングし、いずれの重症度のCOVID-19に対する保護効果は81.76%であり、WHOが要求するCOVID-19ワクチンの有効性基準に達した。
このうち、COVID-19重症およびそれ以上の症例、死亡例に対する保護効力は100%であった。遺伝子分型後の初歩的な分析結果によると、このワクチンのAlpha変異株に対する保護効果は92.93%であった。Delta変異株に対する保護効力は77.54%であった。安全性から、全体的な有害事象/反応の発生率は、ワクチン群とプラセボ群で有意差はなく、安全性は良好であった。
32潜在的なCOVID-19ワクチンの一貫した道
321 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) 組換えタンパク質ワクチン
V-01は Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) ホールディングス傘下の珠海市麗珠単抗生物技術有限会社(「麗珠単抗」)が中国科学院生物物理研究所と協力して開発した革新型COVID-19組換えタンパク質ワクチンで、2針に接種し、その抗原構造には生物補助剤としてのヒト由来インターフェロンが融合し、ウイルス中和抗体のレベルを著しく増強し、有効な細胞応答を生じる。
V-01は2021年初めに国家薬監局の承認を得て臨床試験を行い、その後フィリピン、パキスタン、ロシア、マレーシアなどの国でIII期臨床試験を一貫して強化することを承認された。2月17日、 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) .SZ)は公告を発表し、 V-01はIII期臨床試験の中期主データ分析を一貫して強化し、重要なデータを得たと発表した。
現段階の分析試験結果によると、V-01シーケンス強化群と2針滅活ワクチン群の年間発症率はそれぞれ6.73%と12.80%で、著しい差があった。V-01シーケンシャル補強後の絶対保護力は61.35%であり、顕著な有効性を有し、WHO基準を満たしている。今回の試験で有効に送検された標本のうち60個のCOVID-19ウイルス遺伝子分型の世代シーケンシングはいずれもOmicron(残りは2世代シーケンシングを行っている)であり、V-01はOmicron感染によるCOVID-19に対して良好な保護力を一貫して強化できることを示した。また、注目すべきセキュリティの問題は発見されなかった。
現在、V-01の生産はすでに原材料の国産化を実現し、原材料サプライチェーンは安定し、備蓄が十分であるという。先進的な分子設計に基づいて、V-01アジュバントは従来のアルミニウムアジュバントを採用し、タンパク質ワクチンの毒副作用が大きく、特許独占の強いアジュバントへの依存から脱し、持続的に安定した生産能力の放出を促進するのに役立つ。今年の製剤生産能力は15億剤に達する見通しだ。
V-01の将来の市場について、 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) 側は、中国のCOVID-19ワクチンの接種率はすでに高く、一部の省はすでに続々と針の接種を強化しているが、世界の変異株ウイルスの疫病の持続的な伝播の挑戦に直面して、国家全体の防疫政策の上でも積極的により多くの技術路線ワクチンの研究開発を支持していると答えた。麗珠V-01が中国で上場すれば、将来免疫を引き続き強化するためにより柔軟な科学的な方案選択を提供し、抗疫に力を貢献することが期待されている。
「会社にとって、収益も重要ですが、私たちのワクチンが疫病に対抗するのに一定の役割を果たすことができれば、社会収益は企業収益よりも重要です。これも薬企業としての責任と責任です」。ビジネスの利益と社会の利益のバランスに直面して、 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) は表します。
32.2クローバー組換えタンパク質ワクチン
もう一つの潜在的な組換えタンパク質ワクチン企業はクローバー生物(02197.HK)であり、その核心製品は組換えタンパク質COVID-19ワクチンSCB-2019(CpG 1018/アルミニウムアジュバント)(以下「SCB-2019」)である。SCB-2019は三量体組換えタンパク質COVID-19候補ワクチンであり、2剤の接種案を用いて筋肉注射の方式を採用し、現在臨床試験はワクチン保護効力の主な終点と副次的な終点に達している。
クローバー生物はこのほど、SCB-2019の最終保護効力データを1月21日に「柳葉刀」に掲載したと発表した。研究によると、2剤のSCB-2019の接種は、組換えCOVID-19ウイルス(SAR-CoV-2)変異株にいかなる深刻度のCOVID-19をもたらすかに顕著な保護効果を提供することができる。任意の毒株による重度および入院治療を必要とするCOVID-19肺炎(COVID-19)を予防する保護効果は100%であり、任意の毒株による中度から重度のCOVID-19肺炎を予防する保護効果は83.7%であり、任意の毒株による重度のCOVID-19肺炎を予防する保護効果は67.2%であった。ウイルス変種から見ると、3つの主要な変種によるいかなる重症度のCOVID-19を予防するワクチンの効力はそれぞれ78.7%(デルタ変種)、91.8%(ガンマ変種)、58.6%(ミュー変種)であった。効力分析のフォローアップ期間中に安全問題は認められず、各群で有害事象が発生した割合は相当であった。
一貫した導入を背景に、SCB-2019の異種強化試験も初歩的なデータを得た。ブラジルで実施された2期臨床試験によると、これまでアスリコンワクチンを2剤接種した個体のうち、SCB-2019強化針を1剤接種した中和抗体レベルは、アスリコンCOVID-19ワクチン強化針を1剤接種した場合の少なくとも3倍高いことが初歩的に明らかになった。また、同源強化の試験データも間もなく発表される。クローバー発表によると、SPECTRA試験は2022年1月改訂後、SCB-2019を同源補強剤として評価試験を開始した。II期臨床試験は2021年11月にブラジルで開始され、初歩的な結果は2022年上半期に発表される予定である。
生産能力から見ると、クローバー生物計画COVID-19ワクチンの年間生産量は10億剤に達している。公告によると、クローバーバイオ傘下の会社は国連児童基金(UNICEF)と長期ワクチン供給協定を締結し、2022年にCOVAX「COVID-19肺炎ワクチン実施計画」に4億14000万剤のSCB-2019ワクチンを提供することを約束した。
クローバーによると、2022年中に国家薬監局への登録申請を完了し、2022年第3四半期に世界保健機関および欧州薬品管理局への登録申請を完了し、条件付き承認を得たらSCB-2019製品の発売を開始する予定だ。
33国産mRNA COVID-19ワクチン加速度
mRNAワクチンは新しいワクチン技術として、減毒または滅活ワクチンとは異なり、mRNAは特定の抗原のみを発現し、免疫反応を指向的に誘導する。さらに、体液と細胞の免疫反応を促進し、先天免疫システムを誘導する。mRNAはDNAワクチンに比べて安全で有効であり、発現が細胞核に入る必要がないため、ランダムゲノム統合の確率はほとんどゼロである。さらに、mRNAは細胞中でより短時間(2〜3日)で分解され、開発サイクルが短く、広いスペクトル性を有する。また、mRNAワクチンの工程化改造により、その安定性および免疫効果を大幅に増加させることができる。
従って、現在、mRNA COVID-19ワクチンは国際的に認可されている。多くの研究データもmRNAワクチンがより優位であることを確認した。
ここ1年以来、mRNAワクチン技術路線の優位性と世界のCOVID-19疫病に対応する際立った優位性は、60056会社がCOVID-19ワクチンを開発する重心となっている。多くの企業はmRNA COVID-19ワクチンの研究開発を開始し、エボ生物とエイミーワクチンから現在臨床試験の承認を得た石薬グループと Cansino Biologics Inc(688185) まで、中国のmRNAワクチンの研究開発の勢いは急速である。
33.1石薬集団と Cansino Biologics Inc(688185) mRNAワクチン承認臨床
2022年4月3日から4日まで、2つのmRNAワクチンは国家薬品監督管理局が発行した臨床試験承認文書を相次いで獲得し、それぞれ石薬グループが自主的に開発したSYS 6006と Cansino Biologics Inc(688185) とカナダPrecision NanoSystems社が共同で開発した新型コロナウイルスmRNA疫苗である。
この2つのmRNAワクチンの臨床前研究結果は、現在の主流の突然変異毒株の免疫保護効果に対して、既存の変異株の感染から機体をより効果的に保護できることを示している。これは、この2つの新しいmRNAワクチンがOmicron COVID-19肺炎に対抗する上で重要な役割を果たすことを意味している。
石薬グループが開発したmRNA COVID-19ワクチンSYS 6006は特に新型コロナウイルス変異毒株に対して自主的に開発したもので、その臨床前の研究によると、この製品はOmicronとDeltaを含む現在主流の変異毒株に対して良好な免疫保護効果を持っている。体液免疫と細胞免疫によって機体に免疫保護を提供し、記憶性B細胞を生成し、長期的な保護効果を提供することができる。
また、石薬グループは、臨床前の安全性評価データもこの製品の安全性を十分に証明していると明らかにした。この製品は先進的な生産技術を使用し、プロセスは高度に制御でき、ロット間の一致性がよく、拡大と産業化を実現しやすい。また安定性に優れ、2℃-8℃の間で長期にわたって貯蔵することができる。本グループはmRNA技術の重要な生産原料と補助材料に対して内化生産と国産化代替を実現し、大規模な生産能力供給需要を満たすことができる。
Cansino Biologics Inc(688185) が開発したワクチンも既存の変異株に対してより良い保護効果を有する。その臨床前の研究結果によると、このワクチンは多くの世界保健機関(WHO)が認定した重要な変異株(現在の流行株オミクロンを含む)に対する高滴度中和抗体を誘導することができ、広域性がより強く、既存の変異株から機体をより効果的に保護することができる。
同時に、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は将来、ウイルスベクター技術、mRNA技術を含む核心技術プラットフォームを十分に頼り、的確なワクチンの研究と開発を持続的に展開すると表明した。
33.2艾麗ワクチンmRNA COVID-19ワクチンはすでにIII/III期臨床試験に入った
新型コロナウイルスmRNAワクチンLVRNA 009は、艾美ワクチンが自主的に開発し、2021年3月に国家薬監局の承認を得て臨床試験を行い、艾博生物と斯微生物に続いて3番目に臨床試験を承認された国産mRNA COVID-19ワクチンである。現在、LVRNA 009はII/III期臨床試験に入り、シーケンシャル接種申請を提出している。
2022年1月8日、エイミーワクチンI期臨床試験データは安全性と耐性の結果が良好であることを示した。LVRNA 009全ての総有害事象発生レベルは1-2レベルであり、3レベル以上の有害事象は発生していない。SAEや特に注目される募集性の有害事象も発生しなかった。試験期間中、3級以上の発熱は発生しなかった。
具体的には、生ウイルス中和抗体検査の結果、このワクチンの生ウイルス中和抗体幾何平均滴度(GMT)は、「成人低用量群56日目のGMTは570余、成人中用量群56日目のGMTは1500余、成人高用量群56日目のGMTは840余」であった。同種製品のI期臨床試験の結果と比較して、非常に良好な安全性と免疫原性を示した。
安全性と免疫原性を除いて、LVRNA 009の保存温度に対する要求は「厳しくない」。このワクチンは2℃~8℃で1カ月、−20℃で12カ月保存できることが分かった。
産業化の面から、エイミーワクチンは現在、mRNAワクチンのモジュール化生産現場を多く配置しており、2022年6月にmRNA COVID-19ワクチンプロジェクトの量産を行う計画だという。また、上海、北京などでは、エイミーワクチンの工場を新設する予定で、今年末に建設され、来年には生産が開始され、年間生産能力は4億剤に達する見通しです。
また、エイミーワクチンには新型コロナウイルスDelta変異株mRNAワクチンが研究されており、臨床前段階にある。
333 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) &エボ生物3期臨床試験基本終了
mRNA COVID-19ワクチンARCoV(以下「ARCoV」)は中国軍事医学科学院(AMMS)、艾博生物、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) が共同開発し、現在1期、2期の臨床研究を完了し、3期の臨床試験は基本的に終了し、関連データの整理段階に入った。
2021年11月、広西省と雲南省で18歳以上の「COVID-19滅活ワクチン+COVID-19 mRNAワクチン」のシーケンシャル接種臨床試験を実施することが承認された。現在、上記の臨床試験はすでに入群接種を完了している。今年1月24日、国際権威ある医学ジャーナルの柳葉刀子誌「Lancet Microbe」はARCoVワクチンの臨床試験結果をオンラインで掲載した。その結果、ARCoVは5種類の異なる用量(5 ug、10 ug、15 ug、20 ug、25 ug)で安全性と耐性が良好であり、強い体液と細胞免疫反応を誘導することができ、15 ug試験群で誘導された中和抗体の滴度が最も高く、COVID-19リハビリテーション患者の約2倍であった。
ARCoVは安定性が高く、可及性が向上し、通常の冷蔵庫温度(2〜8°C)で長期にわたって安定(少なくとも6ヶ月)を保つことができる。対照的に、ModernaのmRNAワクチンは、−20℃での保存および輸送（2〜8℃で30日間安定）が必要であり、一方、グローリーmRNAワクチンは−70℃での保存および輸送（2〜8℃で5日間安定）が必要である。
しかし、同様に注目すべきは、ARCoV全身性の副作用発生率が50%-100%であり、3期試験において15μg用量群の副作用発生率も95%に達した。
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 3月21日に発表されたところによると、現在、COVID-19 mRNAワクチンの中国3期臨床の現場作業は基本的に終了し、データの整理と血清検査を継続しており、国際多センター3期臨床試験も段階的に進展し、すでに症例収集の仕事を展開し、現地の薬監部門とコミュニケーションを継続している。
4、誰が後半を勝ち取る見込みですか?
承認されたのが早いため、国薬中生、科興中維などはCOVID-19ワクチンの「前半」の受益者となった。
このうち、国薬北京と国薬武漢のCOVID-19ウイルス滅活ワクチンはそれぞれ2020年12月30日と2021年2月25日に中国で条件付きで発売された。2020年6月、国は科興COVID-19ワクチンの緊急使用を承認した。2021年2月5日、国家薬監局は法に基づいて科興COVID-19ワクチンの中国での条件付き上場を承認した。
「中国生物」の公式微信公衆番号によると、2021年11月16日現在、中国の漢方薬の中生は累計で中国外にCOVID-19ワクチンを25億回近く生産供給し、年間生産能力は70億回を超えた。現在までに、中国の生物COVID-19ワクチンはすでに世界10カ国で登録され、112カ国、地域、国際組織が緊急使用または市場参入を承認している。
国薬のほか、COVID-19ワクチンの第一段階に位置するのは科興中維である。財報によると、2021年上半期の科興中維の売上高は110億ドル(約700億元)、純利益は86億ドル(約540億元)だった。
その業績の急騰の主な源は、自主的に開発されたCOVID-19ウイルス滅活ワクチンのCoronaVac(CoronaVac)である。また、中国の生物製薬が発表した財報によると、2021年には連営会社の利益が136.3億元に達し、前年同期比47倍急増した。财报は特に、国产COVID-19ワクチンメーカーの科兴中维が连営会社で「特に目立つ」と述べた。 これにより、多くの投資家は中国の生物製薬の科興中維の持株比率に基づき、科興中維の2021年の純利益が900億元を超えると推定している。
科興中維副総経理の廉暁娟氏が昨年11月18日に公開したところによると、科興中維はすでに世界に22億剤のCOVID-19ワクチンを供給し、そのうち13億剤は中国市場に供給し、また9億剤は国際市場に供給している。2021年6月1日、中国科興COVID-19ワクチンがWHOの緊急使用リストに組み込まれた。 2022年1月29日現在、科興はすでに世界に27億剤のCOVID-19ワクチンを供給し、世界のCOVID-19ワクチン供給総量の23%を占めている。
現在、科興COVID-19ワクチンの全体年間生産能力は20億剤を超え、60カ国、地域、国際組織の緊急使用許可または条件付き上場を獲得している。
しかし、医薬首席アナリストの陳竹向21世紀経済報道記者によると、COVID-19ワクチンの競争は必ず後半に入り、最大の勝者は中生グループである可能性が高い。それ自体に滅活ワクチンがあるため、組換えタンパク質ワクチンとmRAワクチンも速やかに入場し、ワクチンの種類が最も完全な「国家チーム」だという。
COVID-19ワクチンの配当を借りて、他の3つのA株の上場企業の販売製品の業績が急速に増加すると同時に、同業者の競争に直面せざるを得ない。新発表の業績速報によると、2021年に安徽龍科馬の親会社 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) .SZ)は306.37億元の売上高を実現し、前年同期比101.68%増加した。帰母純利益は101.97億元で、前年同期比208.88%増加した。上半期のCOVID-19ワクチンの業績貢献率の推計によると、同社の年間COVID-19ワクチンの収入と純利益はそれぞれ約110億元、70億元である。COVID-19ワクチンの貢献で、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物( Cansino Biologics Inc(688185) .SH)も一挙に黒字に転じた。業績報告によると、2021年の売上高は43億元近く、前年同期比171倍増加し、純利益は19.1億元を実現した。年度業績予告によると、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) .SZ)の2021年の帰母純利益規模は少なくとも12億元を超え、前年同期比の増加幅は最高106.13%に達する見通しだ。
しかし、自身の生産能力に制限され、研究開発の上場プロセス、市場競争が激しいなどの要素に直面して、3つの企業の市場シェアは依然として国薬、科興などの「先駆者」に及ばない。
しかし、陳竹氏は、ワクチン接種の需要と熱は疫病の暴発初期に比べて低下するに違いないが、インフルエンザのように毎年繰り返し接種する確率があると指摘した。
現在のところ、前半のCOVID-19ワクチン市場はすでに八九を占めている。免疫接種の継続的な強化が進むにつれて、中国の後発COVID-19ワクチン企業は継続的な強化の競争コースに入る歩みを速めている。しかし、「入場」が遅いため、多くは臨床試験段階にあり、ワクチンの発売が承認された時期はまだ未知である。さらに製品ライン、自己生産能力、同業者競争などの影響もあり、COVID-19ワクチンの後半戦で勝てるかどうかは期待できる。
