2021年前、成長ホルモンは最も資本に人気のある医薬細分コースの一つと呼ばれていたが、投資家から見れば、この商売は多くの保護者の存在する「身長の焦り」に迎合し、販売量に心配がなく、茅台に匹敵する粗利率を持っている。
しかし、この1年間、このコースは「製品乱用の疑問」と集采落地の2大利空要素に相次いで遭遇した。成長ホルモン業界の頭部会社 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 30009を例にとると、両者の株価はいずれも2021年5月に歴史的な高値に達し、その後は下落した。
業界が変化した際、30009側は突然「国境を越えたCOVID-19ワクチン」のニュースを伝えた。4月13日、30009公告によると、アファナと「COVID-19オミクロンなどの突然変異株mRNAワクチン」について協力する予定だという。4月21日、30009公衆番号によると、会社のCOVID-19抗原試薬の臨床試験が正式にスタートした。
成長ホルモンの業績が圧迫されている下で、国境を越えた配置は新しい成長点をもたらすことができますか?この重要な問題はまだ30009が答えなければならない。
会社純利益下落
2021年の年度報告によると、報告期間中、30009の売上高は21.69億元で、前年同期より27.47%増加した。帰母純利益は2.07億元で、前年同期比42.44%減少した。経営活動によるキャッシュフローの純額は5.92億元で、前年同期比27.40%増加した。
2021年の業績増収が増益しない原因について、30009の解釈は、子会社の蘇豪逸明、中徳米連合の商誉減損額に対して約3.23億元を準備し、2021年度の連結報告書の純利益を約3.23億元減少させ、親会社の普通株主に帰属する純利益を前年同期比で下落させた。
年報によると、現在30009は生物医薬を主軸とし、漢方と西洋の薬物と正確な医療を両翼とする「一主両翼」の発展構造を形成し、会社の主な業務は生物製品、核酸検査製品、ポリペプチド薬物、現代漢方薬、化学合成薬などの産業分野をカバーしている。財務データから見ると、上位2つの業務「生物製品」と「漢方薬」はそれぞれ12.95億元、5.19億元の収入を実現し、会社の総売上高への貢献率は8割を超えた。
会社の生物製剤は人生の長いホルモンと人のインターフェロンの2大種類を含んで、組換えの人の成長ホルモンの“安蘇萌”を主として、しかし市場の最も関心を持つ成長ホルモンの製品に対して、30009はいかなる公開ルートでその収益状況を詳しく公表していません。
市場占有率について言えば、 Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) 2021年12月の研究報告によると、2021年前の第3四半期、金赛薬業の成長ホルモンサンプル病院の販売比は75.82%に達し、第2位の30009をリードし、優位性が明らかになった。
しかし、2021年にも成長ホルモンの上で多くの突破を得た:適応症の面では、安蘇萌は報告期間内に特発性矮小(ISS)とテナー症候群の2つの新しい適応症を追加し、そのうち特発性矮小適応症は中国初の承認を受け、安蘇萌も8つの承認を受けた適応症で上場企業を現在の中国の成長ホルモンの承認適応症が最も多い企業にした。生産能力については、北区で年間2000万本の注射用人生長ホルモンの新規生産ラインが正式に承認された。また、患者の依従性をさらに高め、臨床と市場の需要を満たすために、安蘇萌はすでに発売された2種類の規格に基づき、国家薬品監督管理局の承認を得て2種類の規格を追加した:6 IU/2 mg/0.6 ml/本と8 IU/2.66 mg/0.8 ml/本。
成長ホルモン採取着地
成長ホルモンの剤型から見ると、現在、中国市場には主に粉針、水針、長効剤型の3種類がある。ピンは価格の優位性に依存し、最も多くの患者群を持っている。水針の価格は高いが、活性、抗体の発生、安全性の面では粉針より優れており、現在の市占率は依然として絶えず向上している。長効剤型は市場に入るのが遅く、治療費用が高いため、市場シェアが最も低く、最大の優位性は毎週1回注射するだけで、薬を使うのが便利であるため、長効剤型は消費のアップグレードオプションに属し、市場の広い範囲の普及には時間がかかる。
PDBサンプル病院の販売データベースによると、2020年、金赛薬業の粉針、水針、長効剤型の市場シェアはそれぞれ4.37%、70.81%、0.94%で、成長ホルモン市場の76.13%を占め、次いで30009とユナイテッドセルなどのメーカーで、市場シェアはそれぞれ12.48%と8.81%だった。30009はピン分野で優位を占め、現在、中国のピン市場の約44%のシェアを占めており、ユナイテッドセルと金賽薬業のピンはそれぞれ31%と16%のシェアを占めている。長効剤型では、現在 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) のポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン注射液しか発売されていないが、30009のPEG化長効水針の3期臨床試験は2019年にすでに完成したが、今でも遅々として生産を開始できず、現在も生産を申告する段階にある。
2022年3月10日、広東省薬品取引センターは広東連盟のビスクロロフェン酸などの薬品集中帯量購入(第1ロット)の擬中選/代替結果の公示に関する通知を発表した。水針の面では、中国の3大企業が集団で基準を捨て、参加していない。
この集采结果は30009にとって良いニュースではありません。中国の粉针市场の半分を占めていることを考えると、会社は集采が提供した増量市场に依存していないので、値下げの意欲は强くありません。しかし、金賽薬業にとって、ピン市場を占領する野心は言うまでもなく、約30009の半分の価格で増量市場を交換した。
しかし、市場の声によると、前成長ホルモンの水針、粉針の競争構造、およびルートの分布、販売モデル、医療保険の割合などの要素によって、成長ホルモンの中国の短期競争構造は大きく変化しにくいという。30009も4月13日の業績交流会で、集採に対して、会社はすでに市場、製品、価格、患者と株主の利益を結びつけて、価格は自発的に一定幅の値下げをして、総合的に集採区域、報告量、価格などの要素を集めて、現在会社の販売モデルと販売構造はしばらく調整していないが、販売戦略は絶えず最適化されると述べた。
「国境を越えた」レイアウトCOVID-19ワクチン?
収集の波が襲ってきて、業界の論理はひっそりと変わって、これまで超高利益に貢献した成長ホルモンはもう「一労永逸」の黄金コースではなく、30009も新しい業績の成長点を開拓する必要がある。
年報によると、2021年の研究開発費用は1億6700万元で、前年同期比29.34%増加した。列明した研究開発プロジェクトは主に「注射用組換えヒトHER 2モノクローナル抗体」と「組換え抗VEGFヒト化モノクローナル抗体注射液」の2項目があり、そのうち前者は中国で2番目の曲妥珠モノクローナル生物類似薬が上場品種を申告し、上場許可申請はすでに国家薬監局に受理され、年内に上場する見込みである。後者も第III期臨床入群作業を完了し、報産準備段階に入った。
戦略の転換の問題に対して、30009業績交流会で、会社は引き続き生物医薬業界を深く耕し、主な製品に焦点を当て、革新製品、革新技術の研究開発を重視すると述べた。主業に焦点を当て、遺伝子工学薬物を重点的に発展させる:臨床、市場を導きとし、既存製品を絶えず最適化し、アップグレードし、登録段階に入った抗体薬物の推進を加速させ、遺伝子編集、細胞免疫治療などの最先端技術を積極的に配置し、精確な医療産業を会社の新しい戦略成長点とし、会社の生物医薬と精確な医療分野の共同発展を全面的に推進する。
HER 2、VEGFなどのバイオ医薬品の進捗は順調で、発売後に大きな業績弾力性に貢献する見込みだが、同社の主業以外の一部の「国境を越えた」行動も議論を呼んでいる。
4月13日、30009公告によると、現在のCOVID-19疫病予防・コントロールの需要に積極的に対応し、満足するため、同社はアファナと「COVID-19オミクロンなどの突然変異株mRNAワクチン」について協力する予定だという。
公告が発表された翌日、今回の協力は深い取引所の注目を集め、30009は主な業務と結びつけて、今回の協力の具体的な方式、会社がワクチン産業化に関する資質と生産経験があるかどうかを説明するように要求された。
4月18日、30009は深交所によると、アファナとの協力方式について、会社は前期に一部の試験サンプルの調製と検定作業に参加し、その後、GMP条件に合致する臨床サンプルの調製と検査を協力して完成する。会社は協力して後続の生産ラインの建設、ワクチン製品の上場許可申請、市場サポートなどの関連仕事を完成する。
注目すべきは、回答の深交所の注目状の中で、30009は「会社は現在ワクチン生産許可証を取得していない」とし、「現在、会社はワクチン生産経験がない」と述べた。
30009によると、同社はワクチンの生産経験がないが、mRNAワクチンは同社が現在生産している遺伝子工学薬物と生物製品に属し、製品産業化に一定の相通性を持っているため、同社はアファナとmRNAワクチン製品を協力する可能性がある。
「製品産業化に一定の共通性がある」ことで、30009mRNAワクチン分野で技術障壁を解決できますか?外はともかく。
注目すべきは、現在までに、中国COVID-19ワクチン製品はすでに5種類の条件付き承認を得て上場し、また蘇州艾博生物科学技術有限会社、斯微(上海)生物科学技術有限会社、珠海麗凡達生物技術有限会社、石薬グループ有限会社、 Cansino Biologics Inc(688185) Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) 会社を含む5つの企業がmRNAワクチン臨床試験を許可され、研究開発段階で、30009は激しい競争に直面します。
30009は返信の中で、今回協力したmRNAワクチンが順調に発売されても、中国外の疫病の発展変化など多くの要素の影響を受けて、この製品の後続の商業化には不確実性があると述べた。
mRNAワクチンのコースでは、経験もライセンスもなく、ワクチンの研究開発の基礎が深いライバルも少なくない。
4月21日、30009微信公衆番号によると、同社のCOVID-19抗原試薬の臨床試験が正式にスタートし、臨床活動の進度を加速させ、一刻を争って、登録ロットの早期取得を目指すという。
注意しなければならないのは、原稿を出す前に、国家薬監局はすでに29個のCOVID-19ウイルス抗原検査試薬製品を承認し、30 Jinzai Food Group Co.Ltd(003000) 9これは同様に競争の白熱化の分野を選んだので、ある投資家は30009一連の「国境を越えた配置COVID-19概念的」の操作は「こすり熱」であると考えている。
