≪イベント｜Events｜ldap≫
4月26日、国薬集団中国生物オミク戎変異株(奥株)COVID-19ウイルス滅活ワクチンが国家薬監局の臨床承認を受けた。
コメント
中生奥株滅活ワクチンは世界で最も早く臨床に承認された奥密克戎株滅活ワクチンとなり、動物実験の結果は良好である。国薬集団中国生物は前期にすでに原型株COVID-19滅活ワクチンとベタ、デルタ変異株滅活ワクチンの研究開発を上場した上で、2021年12月9日に奥株滅活ワクチンの研究開発を開始した。4月13日に中国香港の臨床研究ロットを獲得した。国家薬監局改良型COVID-19ワクチン指導原則と研究開発戦略に基づき、国薬グループ中国生物利用新築のP 3高レベル生物安全実験室は、奥株毒種のスクリーニング、継代、増幅を完成し、三級毒種庫を設立し、技術検証、多ロット規模化製品の調製、品質基準研究、動物体内安全性評価と免疫原性研究を完成した。その結果、奥株COVID-19滅活ワクチンは奥株および多種類の変異株に対して高滴度中和抗体を産生できることが分かった。
臨床試験はランダム、二重盲、キュー研究方式を採用し、一貫免疫研究を行った。中国生物はランダム、二重盲検、隊列研究の形式を採用し、すでに2または3剤のCOVID-19ワクチン接種を完了した18歳以上の群れの中で一貫免疫臨床研究を行い、オミクロン変異株COVID-19ウイルス滅活ワクチンの安全性と免疫原性を評価する。
中国の多種の技術経路の変異株ワクチンの研究開発の進展は絶えず突破し、後続の臨床推進の進展に注目している。4月以来、石薬集団と Cansino Biologics Inc(688185) 生物は変異株に対して開発したmRNA COVID-19ワクチンは国家薬監局の許可を得て臨床試験を展開し、30009は合肥阿法納生物と戦略協力を達成し、「COVID-19奥密克戎などの変異株mRNAワクチン」の臨床前研究、臨床研究、産業化及び市場販売などの面で排他的な協力を展開し、このプロジェクトはすでに薬学及び薬効性研究などを完成した。安全性評価試験を行い、関連臨床試験申請資料を整理している。
中国では一貫した接種が秩序正しく推進され、抗疫手段が持続的に豊かになる見込みだ。国務院の合同防衛制御メカニズムの発表データによると、4月18日現在、全国でCOVID-19ワクチンの接種が33.2億回報告され、接種総数は12.8億人で、すでに全過程の接種が12.5億人を完了し、カバー人数と全過程の接種人数はそれぞれ全国の総人口の90.94%と88.43%を占めている。7億3000万人の免疫接種を強化し、そのうち2542.6万人の免疫接種を一貫して強化した。現在、一部の地域では疫病が繰り返されており、奥株滅活ワクチンの研究開発が積極的に進展すれば、中国の抗疫を助力することが期待されている。
投資アドバイス
私たちは変異株に対して開発した新型COVID-19ワクチンの未来の潜在力を期待して、COVID-19ワクチンを接種するのはCOVID-19肺炎の疫病を予防・コントロールする最も経済的で、最も有効で、最も安全な方式で、COVID-19ワクチン業界の研究開発の進展に引き続き注目することを提案して、関連分野の会社の研究開発の進展に注目して、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Cansino Biologics Inc(688185) 生物、石薬グループ、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) など。
リスクのヒント
研究開発に失敗したり、研究開発の進展が予想に達しなかったりする。副作用リスク;COVID-19毒株変異リスク;市場競争が激化する。サプライチェーンの自主制御リスクなど。
