「現在、特医食品は法規の規定に従って、普通の全栄養は病院、オンラインで買える。最近、健康科学栄養業界フォーラムで、ネスレ健康科学大中華区の顧欣シン総裁は21世紀の経済報道記者の取材に対し、特医食品は青海に広がっているが、病院に入る最後のキロはまだ通じないと述べた。
特医食品、すなわち特殊な医学用途の調合食品とは、食事制限、消化管吸収障害、代謝障害または特定の疾病状態の人々の栄養素または食事に対する特殊な需要を満たすために、専門的に加工して調製した調合食品を指す。2015年までに、中国市場の特医食品は腸内栄養製剤として使用され、薬品として使用されていたが、2015年に新しい「食品安全法」が公布されてから、特医食品を特殊食品の範疇に入れた。
これに対し、北京世紀壇病院胃腸外科主任、臨床栄養科主任、国家市場監督管理重点実験室主任の石漢平氏は、特医食品が疾病の治療予防と回復の過程でより大きな役割を果たすようにするには、まず栄養に対する認識を高め、科学普及宣教を行い、より多くの患者と医療関係者に特医食品の臨床治療効果を理解させ、治療効果を向上させることを提案した。生活の質を改善し、医療費を節約する上での価値を改善し、特医食品の学術価値を普及させることができることを学び、政府管理部門は特医食品産業に対してより多くの政策の傾斜を行うなどしている。
市場巨大
世界初の特医食品は1957年に誕生し、フェニルアセトン尿症の食事治療に用いられ、当時は米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を得て「孤児薬」として発売された。その後、一連の関連規定が公布されるにつれて、米国の医用食品は徐々に軌道に乗って、高速発展の段階に入った。
2016年から2021年まで、中国の特医食品市場の規模は徐々に拡大し、成長率は世界の特医食品市場の規模の成長率をはるかに上回り、年平均成長率は30%を超えた。また、中国の特医食品市場の規模が世界の特医食品市場の規模を占めるシェアはさらに増大している。2016年、この割合は3.9%にすぎなかった。2020年、割合は9.5%に上昇した。2020年、世界の特医食品市場の規模は814.8億元である。中国の特医食品市場の規模は77.2億元である。
現在、国家市場監督管理総局が発表した登録を通過した特医食品は80余りあり、ネスレ、ヤベの2つの外資企業が第1段階を独占し、傘下にはそれぞれ11種類、8種類の特医食品があり、中国初のナスダックに上場した母子栄養食品生産企業の聖元グループは5つの製品で3位にランクされている。
4月25日に投資家のインタラクティブプラットフォームで、同社が独自に開発した2つの特医食品は、現在、小試験段階にあり、関連レシピはすでに栄養食品として市場で販売されていると明らかにした。
実際、これらの特医処方は簡単な処方ではなく、正確な栄養が必要です。顧欣シン氏は21世紀の経済報道記者に、特医の全栄養処方は少なくとも28-30種類のビタミン、ミネラル、タンパク質、脂肪、炭水化物などが必要で、割合は「中国住民の食事ガイド」の要求に合致しなければならないと紹介した。
「普通の高齢者は普通の全栄養特医の処方箋を食べればいいが、糖尿病があれば低糖指数を選び、腎臓病があればタンパク質の量と構成を調整しなければならない。がん患者もいる。実際には、特に末期がん患者が多く、栄養問題が多い」。顧欣シンは指摘した。
文献によると、2019年の中国の年間入院者数は2.6億人、手術量は6900万台で、そのうち40%-50%の入院患者は栄養不良だった。同時に、中国の腫瘍患者は約450万人で、腫瘍患者の栄養不良は80%に達した。
また、2019年の中国の60歳以上の高齢者人口は2.54億人、65歳以上の高齢者人口は1.76億人、約29%の高齢者が栄養不良であり、65歳以上の高齢者の栄養不良リスクは65歳以下の40%以上を上回った。
石漢平氏によると、中国では毎年冠状動脈性硬化症、結直腸癌、乳癌、麻疹、頭頚部腫瘍など15種類の疾病を基礎に、栄養不良で直接死亡した患者は40万人いる。別の研究によると、腫瘍患者は通常の治療に加えて栄養治療を行い、死亡リスクは30%低下した。「高価な抗腫瘍療法に比べて、栄養治療は患者の生存期間と生活の質を著しく改善するだけでなく、治療費も低いが、現在中国での普及度は限られている」。
「中国でよく見られる悪性腫瘍患者の栄養状況調査」によると、中国の悪性腫瘍入院患者の栄養不良の発生率は80%に達し、中重度の栄養不良の発生率は58%に達した。このうち26.1%の患者は重度の栄養不良であり、19.6%の患者は栄養不良がなかった。
中国医学科学院腫瘍病院内視鏡科の王貴斉主任も、栄養不良の治療には手段が必要で、武器が必要で、外科医がメスで手術をする必要があるように指摘した。栄養不良を治療する有効な武器は特医食品であり、一人一人が特医食品をよく使って、自分の健康を保障することを呼びかけている。
また、アレルギー性疾患は世界保健機関がリストした21世紀の重点防護疾患の一つとして、近年、中国の乳幼児間の発症率も上昇傾向にある。中国疾病予防コントロールセンターの婦幼保健センターが全国33都市で実施した現況調査によると、中国の0~2歳の子供の保護者は赤ちゃんが発生したか、アレルギー疾患が発生している割合が40.9%に達し、乳幼児の乳タンパク質アレルギーの発症率は0.83%-3.5%だった。牛乳タンパク質アレルギーの臨床表現は多様で、深刻な者は拒食、下痢、嘔吐または逆流が発生し、成長発育障害などを引き起こす。
これらの会議に参加した専門家たちは、乳幼児のアレルギー予防と治療の現状と将来性について議論した。「子どものアレルギーに対する保護者の認識が間違っていたため、離乳食や牛乳などの栄養補給においてアレルギーが発生した。しかし近年、保護者のアレルギー防止意識が高まり、単純なアレルギー源回避の方法から特医製品の助けを求めることに転向し、赤ちゃんの成長発育過程における栄養の全面的かつ多様性を証明し始めた。添加は乳幼児のアレルギー予防と治療に新しい考え方を開いた」と述べた。
入院難、認知強化を待つ
「特殊医学用途調合食品登録管理方法」の正式な実施に伴い、特医食品は薬品と食品の間をさまよう気まずい状況から脱し、正式な身分を獲得した。異なる臨床ニーズと適用者によって、「特殊医学用途調合食品通則」(GB 299222013)は特殊医学用途調合食品を3種類に分け、すなわち全栄養調合食品、特定全栄養調合食品と非全栄養調合食品である。
しかし、顧欣シンから見れば、身分の問題を解決することは、特医食品が踏み出した大きな一歩だが、まだ多くの問題が解決されなければならない。
一方、顧欣シン氏は21世紀の経済報道記者に、入院難は、特医食品の最後のキロで解決しなければならないもう一つの難題だと話した。
紹介によると、普通の全栄養は病院、オンラインで買える。病気の特医的な処方箋は現在、病院と薬局しか通過できず、薬局の通路はスムーズだが、病院は薬品だけが入ることを許可している。購入実行病院の有料化の過程で、病院のシステムには特医関連の有料カテゴリと有料バーコードがないため、病院は有料化できない。
注目すべきは、上述の問題を除いて、現在の市場では特医食品に対する認識が強化されていることだ。ある業界関係者によると、現在、市場には様々な機能を宣伝する保健品があふれており、正規の特医食品にも大きな衝撃を与えている。特医食品の宣伝には国の関連部門の規定に厳格に従う必要があるため、関連機能、効果などは言及できないという。「特医食品政策の監督管理は厳しいが、認知問題も多い」。
艾媒コンサルティングアナリストによると、中国は特医食品に対して登録制を採用しており、政策監督管理は非常に厳しく、特医食品企業に独立した生産ラインを備えることを要求している。また、生産能力、研究開発能力、検査能力に高い要求がある。資金障壁も技術障壁も比較的高い。
また、艾媒コンサルティングの調査研究データによると、消費者の5割以上が社会認知度が低いことが特医業界を制限する主な要因であり、次いで専門栄養士の指導が不足し、48.8%を占めている。艾媒コンサルティングアナリストは、住民の収入レベルの向上に伴い、公衆の栄養健康に対する需要は向上したが、科学普及不足と栄養教育は特医食品の発展を妨げる重要な要素であり、そのため特医食品の臨床と公衆における普及を加速させることは業界の各方面が早急に解決しなければならない問題であると考えている。
石漢平氏は、特医食品が疾病の治療予防と回復過程でより大きな役割を果たすようにするには、まず栄養に対する認識を高め、科学普及宣教を行い、より多くの患者と医療関係者に特医食品の臨床治療効果を理解させることを提案した。
