4月27日夜、栄昌生物は2022年第1四半期の財報を発表した。報告期間中、会社は営業収入1億5000万元を実現した。栄昌生物が3月31日に科創板に上陸して「A+H」の上場を実現した後、初めて提出した財報だ。
研究開発の投入が持続的にコードを追加し、商業化が全面的にスピードアップするなどの要素のため、栄昌生物報告期間内に上場企業の株主に帰属する純利益は損失を出したが、会社の2大核心製品が医療保険に入った後、販売が迅速に量を放出し、研究開発パイプラインの開拓と国際化の推進が「城を守る川」をさらに固めたことを考慮すると、栄昌生物の第1四半期の表現は依然として可能である。
販売量売上高は昨年通年を上回った
栄昌生物の2大核心製品である泰其西普、維迪西妥単抗はそれぞれ2021年3月、6月に発売され、同年末に国家医療保険薬品カタログに入った。
今回発表された財報によると、栄昌生物の今季の営業収入は1億5000万元だった。売上高の増加は主に注射用テトシプ、注射用ヴィディシタール単抗の2つのスター製品が貢献した。医療保険に入る前の2021年の年間、栄昌生物の売上高は1.31億元だった。
第1四半期の売上高は2021年の年間を超え、このような短期間で迅速に販売量を実現したのは、栄昌生物の展望的な配置のおかげだ。栄昌生物は3年前から中国の商業化チームの設立に着手し、報告期間中に医学、市場、販売を含む自己免疫、腫瘍の2大商業化チームは数百人に達し、中国の多くの省の千以上の病院をカバーしたという。
研究開発投入プラスコード「堀を守る」持続的な固め
今年の3カ月前、栄昌生物が上場企業の株主に帰属した純利益は-2.86億元で、非後純利益は-2.9億元だった。赤字の原因は、主に研究開発費や商業化などのプロジェクト支出の増加である。各支出の中で、トップは研究開発費だ。報告期間中、栄昌生物研究開発の投入は合計2億18000万元で、前年同期比60.29%増加した。研究開発への投入が増加した原因は、主に研究開発パイプラインの増加、薬物の臨床研究開発の継続による臨床試験費、試験費などの費用の増加、研究開発人員の増加などである。
同社の上場公告書によると、ここ数年来、栄昌生物は大規模な研究開発への投資を続けており、2018年から2020年までの研究開発への投資の複合年成長率は46.70%に達した。持続的な高投入に基づいて、会社は自主的に抗体融合タンパク質、ADC、双抗などの三大国際リードの技術プラットフォームを開発し、計20余りの候補生物薬製品を開発し、そのうち10余りの候補生物薬製品は商業化、臨床研究またはIND準備段階にあり、いずれも標的生物革新薬である。治験段階に入った7品目は、20種類以上の適応症を治療するための臨床試験を実施しており、今後、毎年数件の新薬が臨床に報告される。
同社によると、泰其西普系性紅斑狼瘡適応症、ヴィディシタール単抗末期胃癌適応症は2021年3月、6月にそれぞれ中国で発売され、尿路上皮癌適応症は2021年12月に発売され、これまで2大スター薬物は3大ポンド適応症が発売された。
公開情報によると、このほか、タイタシプとヴィディシタール単抗の他の市場競争力のある重ポンド適応症の臨床も加速しており、「城を守る川」はこれによって持続的に強化され、打ち固められるだろう。系統性赤班狼瘡のほか、テトシプは多種の自己免疫性疾患の治療について多くの臨床試験を行っている。視神経脊髄炎(NMOSD)、リウマチ関節炎(RA)、乾燥症候群(SS)、IgA腎症、多発性硬化症(MS)、重症筋無力症(MG)の治療に用いられるII/III期臨床試験を含む。ビディシタール単抗は、胃癌の治療に用いられるIII期確証性臨床試験、尿路皮癌の治療に用いられる確証性臨床試験、HER 2陽性肝転移末期乳癌の治療に用いられるIII期臨床試験、HER 2低発現乳癌の治療に用いられるIII期登録性臨床試験、乳癌、胆管癌、肺癌、婦人科腫瘍、メラニン腫などの他の差別化競争優位性を有する適応症の臨床研究も予定通り推進されている。
第1四半期の財務報告書によると、栄昌生物の期末現金と現金等価物の残高は37.35億元に達した。これは、開発パイプラインの持続的な推進と上場製品の中国外商業化に十分なキャッシュフローサポートを提供している。
国際化システム推進未来見通し可能
栄昌生物の未来の大きな見どころは、その国際化の系統的な推進である。
同社の公告によると、2021年8月、栄昌生物は世界の有名な生物製薬会社シアトル遺伝子とヴィディシタール単抗について世界(アジア太平洋地域はシンガポール、日本のみを含む)の海外授権取引協力協定を達成し、26億ドルに達する最初の支払いとマイルストーンの支払いを獲得し、10%以上の勾配販売を加えた。海に出て栄昌生物に与えたのは豊富な取引金だけでなく、広い海外市場を意味している。
会社によると、現在、栄昌生物国際ビジネス開発チームは泰其西普について世界の多くの多国籍製薬会社と交流し、協力を求めている。公開資料によると、国際化を推進するため、栄昌生物は前後して煙台、上海とアメリカカリフォルニア州に3つの研究開発センターを設立し、北京に国内臨床と登録申告センターを設立し、アメリカの首都ワシントン市付近に世界の臨床と登録分支機構を設立し、中国外の登録プロセスを統一的に手配し、IND申請の提出、新薬の上場申請などの重要な一環の迅速な推進を確保した。栄昌生物は薬物の早期発見、臨床前研究から臨床開発、登録までのグローバル化を系統的に推進している。
栄昌生物テタシプは、米国FDA系赤斑狼瘡(SLE)III期臨床許可とIgA腎症II期臨床許可をそれぞれ取得し、系赤斑狼瘡適応症はFDAが授与した高速通路資格を取得した。テトシプは系統性紅斑狼瘡の治療に用いられる国際大3期臨床試験が開始され、米国III期初の患者のグループ入りは今年完了する見通しだ。米国FDAは、尿路皮癌の治療に用いられる第II期登録性臨床試験案に同意し、審査を加速させることで米国で申告した。同社によると、現在、この試験は世界の臨床センターの起動準備段階にあり、今年初の患者の加入を完了する見通しだという。
