Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) 第1四半期の業績は圧迫されたが、革新薬の進展は理想的である。

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イベント:

会社は2022年第1四半期報告を発表し、報告期間内の会社の主な収入は9.06億元で、前年同期比24.53%減少した。帰母純利益は1億2100万元で、前年同期比8.3%減少した。非純利益は768214万元で、前年同期比31.9%減少した。

コメント:

第1四半期の業績受圧系汎酸カルシウムプレートの取引量は予想に及ばなかった。中国税関のデータによると、汎酸カルシウムの輸出量は2022年2月から著しく減少し、前月比の減少幅は43.29%に達し、汎酸カルシウムの3月の輸出量は前年同期比56.60%減少した。私たちがこの現象をもたらした主な原因は、昨年の海外ビタミン市場が超過購入を続け、市場全体も在庫消費段階にあり、下流端末ユーザーの短期備品が相対的に余裕があり、さらなる購買意欲に欠けていることだと判断した。これにより、現在の汎酸カルシウム価格は回復したが、市場取引量は予想に及ばず、会社の汎酸カルシウムプレートの業績が予想に及ばなかった。今後、汎酸カルシウムの在庫が徐々に消費されるにつれて、取引量は徐々に回復すると考えられています。同社の原料薬であるビタミンB 5(D-汎酸カルシウム)および原B 5製品の70%以上が欧米など多くの国と地域に販売されており、世界市場の占有率は40-45%でトップの地位を占めているが、2022年以来、一部の海外メーカーがエネルギー問題に直面したことによる生産能力の低下リスクとコストの上昇リスクにより、汎酸カルシウムの価格は360元/kgに上昇し、2021年の平均価格83.04元/kgに比べて上昇幅が大きい。汎酸カルシウムの取引量と価格の上昇に伴い、同社のビタミンプレートは2022年に大幅に上昇する見込みだ。

F-627は米国、欧州連合、中国の3つの上場許可申請が全面的に受理され、近いうちに上場する見込みだ。

F-627は億一生物の既存の自主知的財産権Di-KineTM二分子技術プラットフォームに基づいて開発された革新的な生物薬品種である。F-627はアメリカFDA、EU EMAの生物製品許可申請(BLA)で正式に受理され、それぞれ技術審査の肝心な段階に入った。また、F-627は2022年1月にバイオ製品新薬の上市申請をNMPAに提出し、同年2月に正式に受理された。現在、疫病などの不可抗力の影響でFDAは現場検査などの手続きを進めることができず、F-627の上場が延期されているのは、会社自身の原因ではない。当社は生産現場検証前の準備を積極的に行い、FDAの現場検査を随時迎え、F-627の早期上場を推進することに力を入れていると考えています。また、F-627は中国外での商業協力が順調に進み、2022年4月23日現在、南京順欣、KALTEQ、APOGEPHAなどとそれぞれ協定を締結し、F-627のギリシャとキプロス、ドイツ、スイスなどでの独占販売権を上記会社に許可した。海外市場では、F-627が米国市場の5%~10%前後のシェア、すなわち2.10~4.19億ドルを占めると予想されています。中国市場では、製品の収入空間は約15億8000万元だ。

F-652とF-899は順調に進み、市場の潜在力が大きい。2021年、同社はF-652治療徐加急性肝不全(ACLF)の中国国内IND申請を完了し、「臨床試験承認通知書」を取得し、2022年第1四半期までに被験者がグループに入った。F-652は世界初のIL-22組換えタンパク質類の研究薬であり、中米で構造特許を申請し、知的財産権を持つ世界初の薬である。F-899(組換え人生長ホルモン)は中国国内のIND申請を完了し、報告期間内に臨床I期に入り、これまでに5用量群以上の研究を完了した。競合他社と比較してF-899は分子量が増大し,体内半減期が著しく延長し,臨床的に2週間に1回の投与が模索され,利用者のコスト削減が期待される。市場空間と結びつけて、F-899は会社に17.4億元の収入をもたらすと予想しています。

利益予測と投資格付け:長期的に見ると、会社の革新薬は中国国外で強い競争力を持っており、続々と上場した後、迅速に市場を開き、会社に高額の収益をもたらすことが期待されている。汎酸カルシウムの最近の価格が大幅に上昇するにつれて、ビタミンプレートの収入は理想的なレベルに回復する見込みだ。当社の20222024年の収入は53.06、59.54、64.17億元、純利益は7.40、9.76、12.56億元に達する見込みで、EPSに対応するのはそれぞれ0.72、0.92、1.19元で、推薦格付けを維持している。会社の経営が持続的に好転し、革新薬の進展が理想的で、原料薬プレートの業績が回復し、推薦格付けを維持することを期待している。

リスク提示:革新薬の研究開発は予想に及ばず、医薬製品の販売は予想に達しず、新薬の審査・認可は予想に達しなかった。

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