2020年の2つのmRNAワクチンの発売はmRNA技術が正式に商業化時代に入ったことを宣言し、旺盛な端末需要は産業チェーン全体の景気機会をもたらし、mRNAは急速に発展する黄金10年に入る見込みだ。mRNA技術はワクチン、薬物などの分野で原理が通じるため、本編の報告はmRNAワクチンを例に、mRNA技術の将来性、肝心な障壁及び産業チェーンの一環の価値量を討論する。
なぜmRNA技術の将来性が期待できるのですか?1)優勢が際立って、応用が広範である。mRNAは「翻訳」を通じてタンパク質の生産を指導し、予防ワクチン、治療ワクチン、治療薬などの分野に広く応用され、新しい生物技術の方向を代表している。2)商業化の時代が来た。配達技術、配列最適化などの蓄積の下で、動物から人体への突破を実現し、初のmRNAワクチンの発売に伴い、商業化応用は産業発展を加速させ、金10年を開くことが期待されている。3)市場空間の拡大。Pubmedによると、2035年のmRNA市場の総規模は230億ドルで、そのうち非COVID-19製品は180億ドルに達する見込みで、20252035 GAGR 68%
mRNA技術の障壁はどこに現れていますか?mRNAワクチンを例にmRNA技術の核心障壁を検討した。1）デリバリーシステム：特許保護とプロセスパラメータはデリバリーシステムの高障壁を鋳造する。mRNAの脆弱性は配達を鍵とし,特許障壁を迂回して安定したプロセスパラメータを形成する方法が企業の急がれる問題となっている。2)配列最適化:分子修飾特許+高効率キャップ構成が困難である。特許は基本的に迂回できず、より適切な修飾戦略を購入したり開発したりする必要があるが、難しい。特許障壁を考慮せずに,mRNA分子を体外転写合成する鍵は高効率キャップにある。3)製造プロセス:mRNAをよりよく送達キャリアに搭載することが重要である。また、精製プロセスはプロセス全体を貫き、効率的な精製戦略が重要である。安定性も重要な生産プロセス課題である。
mRNA産業チェーンの核心価値量?mRNAワクチンを例に生産プロセス全体を詳細に分解する:DNAプラスミドテンプレートの調製、mRNA原液の調製、製剤の生産に分ける。単剤mRNAワクチンの生産コストは約1~3ドルで、原材料の割合(41.70%-55.90%)が最も高く、次いで設備/消耗品(23.90%-31.70%)であった。原材料のうち、帽子類似物の割合は最高46%に達し、次いでツール酵素(T 7 RNAポリメラーゼ、無機ピロリン酸酵素、RNA酵素阻害剤を含む)の割合は29%で、産業チェーンの大きな価値量を占めている。
注目標的:mRNA技術の商業化の見通しは無限で、黄金の10年を迎えることが期待され、mRNA技術関連標的と産業チェーンの早期配置を期待している。
mRNAワクチン:現在、ワクチン企業は馬の輪を走って、積極的にmRNA技術プラットフォームを配置して、COVID-19 mRNAワクチンの進度が前の Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) /艾博生物/カササギ生物、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 、艾美ワクチン/麗凡達生物などに注目して、同時に Cansino Biologics Inc(688185) 、石薬グループ、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) /嘉晨西海、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) /生物、瑞科生物/瑞吉生物、30009、斯微生物、厚存ナノなども積極的に配置して、臨床の初期段階にある。
上流原料企業： Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、近岸蛋白、上海兆維
上流設備/消耗品企業： Tofflon Science And Technology Group Co.Ltd(300171) 、 Truking Technology Limited(300358) Suzhou Nanomicro Technology Co.Ltd(688690) 、マイアンナ
プラスミドCDMO企業：金斯瑞、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363)
リスク提示:研究開発の進度は予想に及ばず、臨床の推進は予想に及ばず、製品の販売は予想に及ばない。情報更新がタイムリーでないリスクを検討する。報告書における各社のmRNA技術及びその進展等に関する情報は、公開資料に基づいて整理・翻訳され、実際の状況と乖離するリスクがある
