COVID-19疫病は退かず、COVID-19経口薬物は疫病予防・コントロールの重要なツールとして、外部の注目を集めている。
Southwest Securities Co.Ltd(600369) これまで、世界のCOVID-19経口薬市場の規模は数十億ドルから百億ドルに達すると予想されていた。中国から見ると、現在すでに10余りの開発段階にあるCOVID-19経口薬のうち、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 1877.HK、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .SH)のVV 116、実生生物のアズフジン、開拓薬業(9939.HK)のプクルーアミンなどが先頭に立っている。
中国COVID-19経口薬の研究開発の進展源:華創証券
まだ正式に承認されていないが、関連研究開発と商業協力の進展の開示に伴い、COVID-19経口薬概念株は一時市場で人気を集めた。アズフ定生産ディーラーである Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) .SZ)は17日に13枚を収穫し、18日の終値まで0.56%上昇し、25.15元/株を報告した。
果たして誰が国産COVID-19経口薬のトップを抜くことができるのかは、現在最も注目されている問題に違いない。承認された後、どのようにこの百億コースの競争で勝つのか。ある医薬アナリストはインタビューで、COVID-19経口薬はまず自分の治療効果を見て、コスト、価格、生産能力なども重要な影響要素になると指摘した。
国産COVID-19経口薬の研究開発と商業化の進展を集中的に公表
2020年初頭のCOVID-19疫病発生以来、COVID-19治療薬が期待され、早期に進展した中和抗体療法の使用シーンが病院内に集中している。2021年10月から、メルサドンはMolnupiravirの3期研究の中間分析結果を発表し、より便利な経口小分子COVID-19治療薬を使用してさらに人々の視野に入った。
華創証券研報によると、経口薬は疫病の恐怖を終息させる最後のパズルであり、自宅で服用し、社会コストが低い。ターゲットは受信し、ウイルスの変異を恐れない。常温ストレージ輸送は、迅速に世界の配布を実現する。コストは抗体などの優位性をはるかに下回っている。
現在、中国で承認されたのはCOVID-19経口薬が1つしかなく、グローリーのネマテウェイ錠/リトナウェイ錠の組み合わせ(すなわちPaxlovid)である。初の国産COVID-19経口薬が誰の家に落ちるかは、公表された各研究の進展を通じて多くの憶測がある。
「華山感染」微信公衆番号5月18日付のニュースによると、VV 116が非重症オミクロン感染患者の核酸転陰時間に及ぼす影響を評価する開放性、展望性の行列の研究成果が、5月18日にEmerging Microbes&Infoctions誌に発表された。これは「国産」抗COVID-19ウイルス薬物がオミクロン感染者の臨床研究結果に対する最初の同業者の評価報告である。
研究データによると、初回核酸検査陽性5日以内にVV 116を用いたオミクロン感染患者の核酸転陰時間は8.56日であり、対照群の11.13日未満であった。症状のある患者において、本研究の投与時間範囲(初回核酸陽性2〜10日)にVV 116を投与すると、いずれも患者の核酸転陰時間を短縮することができる。薬物安全性上、重篤な副作用は認められなかった。
上記VV 116は新型の経口ヌクレオチド類薬物で、中国科学院上海薬物研究所、中国科学院武漢ウイルス研究所、中国科学院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中国科学院中央アジア薬物研究開発センターが共同で研究開発した。2021年10月、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は旺山旺水と協力し、世界的な臨床開発と産業化を共同で担当すると発表した。
これまでに公表された情報によると、現在、この薬は国際多センターのIII期臨床研究を展開し、中重症のIII期臨床と軽中症のII/III期臨床を開始し、第1例の患者の入群を完了した。注目すべきは、この薬とグローリーPaxlovidの頭対頭III期臨床も進行中であり、初の患者は4月に投与と投与を完了した。
研究開発の進展に加え、COVID-19経口薬をめぐる協力協定も最近、2級市場で大きな騒ぎを呼んでいる。
5月10日、 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) )公告によると、同社の完全子会社である麒正薬業は先日、アズフ錠の加工生産について実生生物と「委託加工生産枠組み協定」と「薬品委託生産品質協定」を締結した。
アズフはRNA逆転写酵素を標的とする抗エイズ1類の新薬であり、真実の生物が自主的に開発した抗エイズ1類の新薬が2021年7月に発売された。COVID-19治療の研究開発により、アズフは注目されている。業界内では、アズフ定三期が臨床で盲検を摘発し、上場を申告すると分析されている。
Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) のほか、これまで Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 6 Grand Industrial Holding Co.Ltd(000626) 00062)も公表していたが、実際の生物とアズフ定などについて協力することで合意した。 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) 署名したのはアズフオーダーシート委託加工生産フレームワーク協定で、協定の有効期間は10年である。 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 真実の生物と署名したのは《戦略協力協定》で、真実の生物は Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) その持つアズフ定などの製品のために中国と双方の同意を得たその他の国家の製品の生産商とディーラーです。
市場のうわさから協力協定の公告に至るまで、アズフは各企業に複数の上昇停止を収穫させることにし、一時は「アズフにつけば上昇停止する」という説があった。小幅な回復があったが、上昇の勢いは止まらず、5月18日、 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) は一時4%を超え、0.27%上昇した。 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) は一時4.5%を超え、3.88%下落した。
もう1つ先を行く国産COVID-19経口薬は、次世代のオスホルモン受容体拮抗剤に属し、これまでCOVID-19経口薬として認められた初の承認が期待されていた。最近この薬は新しいニュースを公表していないで、最近のニュースは4月6日で、開拓薬業は普克魯アミンが軽中症の非入院COVID-19患者のIII期の全世界の多センターの臨床試験の肝心なデータの結果を治療することを公表して、これまで理想的でない中期の分析の結果を逆転しました。
国産COVID-19薬はどのように百億市場を競売しますか?
世界的に、COVID-19経口薬の販売が先頭に立っているのは、マーサドンとグローリーだ。
両社のこれまでの四半期報告書のデータによると、マーサドンが開発したCOVID-19経口薬Molnupiravirは今年第1四半期に32億ドルの収入を実現し、年間予想売上高の半分を超えた。グローリーのPaxlovidの第1四半期の収入は14億7000万ドルで、米国市場の販売は69%を占め、グローリーは年間220億ドルの販売を予測した。
国産COVID-19経口薬が本格的に発売された後、中国外からの潜在的な競争にどのように対応しますか?
歌礼製薬(1672.HK)の創始者で取締役会主席兼最高経営責任者の呉力梓氏はこれまで、澎湃たる新聞記者を含むインタビューで、中国がまだ承認されていない国産COVID-19経口薬が早く発売されれば発売されるほど、製品の市場占有率が大きくなる可能性があると述べたが、後者に機会がないという意味ではない。
呉力梓氏は、どの病気分野の薬が多すぎて、内巻にまで発展すると、販売が遅れる結果になると考えているが、現在から見れば、COVID-19経口薬はまだこの段階ではなく、今後数年もあるとは限らない。1、2つの薬で1つのウイルスをコントロールするのは難しい。エイズ、丙肝などのウイルス性疾患の治療状況を参考にして、これらの疾患の分野には10数個から数十個の治療薬がある。現在、中国で承認された輸入COVID-19経口薬は1つしかなく、国産COVID-19経口薬は依然として市場競争力を持っている。
「COVID-19経口薬の第一の競争点はやはり治療効果です。」民生証券アナリストの周超沢氏は澎湃新聞記者の取材に対し、COVID-19経口薬の核心競争点は治療効果、コスト、毒副作用などの3つの要素にあると述べた。もし1項のCOVID-19薬が臨床研究を通じて良い治療効果があることを証明することができれば、毒の副作用はまたいくつか下げることができて、更に分子の構造が比較的に簡単で、全体のコストは更にコントロールすることができて、もっと多くの発展途上国の市場に広めることができて、競争はもっと大きい勝算があります。
周超沢氏は,グローリーPaxlovidの分子構造が複雑で,その原料コストが高く,それに比べてメルサ東のMolnupiravir構造が簡単で,コストが低いと説明した。毒副作用については、将来薬品説明書に書かれると、ある程度人々の薬の購入の選択に影響を与える。
生産能力はCOVID-19経口薬にどのように影響しますか?
国産COVID-19の経口薬はまだ承認されていないが、生産能力をめぐる各家庭の配置はすでに多い。
開拓薬業2021年の財報によると、現在はプロアミン100万人分/月生産能力を備えており、2022年末には5000万人分/年生産能力に達する見通しだ。歌礼製薬のCOVID-19経口薬ASC 11は下半期に臨床試験申請を提出したが、呉力梓は前述のインタビューで生産能力問題についても言及し、歌礼製薬もプロセスを最適化し、コストを下げ、生産能力を高めていることを示した。
真実の生物と複数の企業がアズフ定の生産協力を達成して解決したのも主に生産能力問題である。これに対し、周超沢氏は新聞記者に対し、1つの薬物が複数の協力メーカーを選ぶのはおかしくないと述べた。どの薬物の原料のサプライヤーも、サプライチェーン全体を1つの企業に賭けることはできない。この企業が疫病やその他の不可抗力で問題が発生すれば、サプライチェーン全体に問題が発生する。
「COVID-19薬が承認されれば、一定の戦略的備蓄の意義があり、戦略的供給の役割のため、多様化したサプライチェーンも保証する必要がある」。周超沢氏は、生産能力の向上に伴い、全体のコストがさらに下がる見込みで、今後、COVID-19薬物の価格設定もさらに下がる余地があると分析した。
しかし、周超沢氏も、生産能力は本質的に増幅効果であり、核心は薬物の治療効果にかかっていると強調した。1つの薬の治療効果は可能で、毒の副作用は制御することができて、もし生産能力が相対的にもっと大きいならば、平均コストは下がって、これはコストの端に対する1つの影響要素で、しかしすべての影響要素ではありません。
COVID-19経口薬利好上下流産業チェーン
COVID-19経口薬は関連研究開発企業及び協力企業に影響を与えるほか、業界内では上下流産業チェーンにも潜在的な利益があると一般的に考えられている。
Citic Securities Company Limited(600030) 研報によると、国産小分子COVID-19の薬物生産能力の潜在的な需要が大きく、中国のCDMO業界に数十億元の増量注文をもたらす見通しだ。過去3-4年以来、多くの国内外の小分子革新薬物の需要は中国CDMO業界の高景気度に対して持続的に触媒し、国産小分子COVID-19薬物が承認されれば、業界の需要高景気度の持続性をさらに向上させることが期待されている。特に、これまで大きな注文協力公告がなかった会社にとって、潜在的な注文需要の増加量は相対的に顕著である可能性がある。
Soochow Securities Co.Ltd(601555) は、中国の進展が比較的速いのは Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV 116、真実の生物アズフ定などを含み、いずれもIII期臨床段階にあると考えている。経口COVID-19治療薬VV 116とアズフ定が徐々に3期臨床を完成し、間もなく続々と承認されるにつれて、特にVV 116はウズベキスタンで定価体系が発表され、Paxlovidの約4割引である。中国が承認されるにつれて、中間体、原料薬に対する需要量が大きく、1人当たり12錠、1錠当たり300 mgで、1億人分に約360トンの原料薬、肝心な中間体49-1約500トン以上が必要で、80-100億市場を推定すれば、関連原料薬トップ会社は利益を得ることができる。
