世界保健機関（WHO）は19日、バイオCOVID-19ワクチンについて、WHOの緊急使用許可を得て、世界緊急使用リスト（EUL）に組み入れたと発表した。これは現在、WHOのEUL認証を受けている唯一の第3世代技術路線の中国COVID-19ワクチンであり、新型ワクチンが史上最も大量に承認されたものでもある。
緊急使用リスト（EUL）はWHOが突発的な公衆衛生事件の中で新しい衛生製品の適用性を評価するために形成したメカニズムであり、薬、ワクチン、診断ツールをできるだけ早く提供することを目標としている。医療製品にできるだけ早く効用を発生させ、疫病の影響を下げるために、WHOはEULを発売し、安全性と有効性を保障する前提の下で、審査プロセスを簡略化し、新しく開発された製品をできるだけ早く実際の使用に投入することができるようにした。そのため、EULは世界各国のCOVID-19ワクチンの購入リストであり、このリストのワクチンを接種することを選んだ民衆は「グローバルパス」を獲得し、各国を自由に通行できることを意味している。
WHOの公式サイトによると、WHOは現在、世界で11種類のCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認している。今回世界の緊急使用リストに組み入れられたのは、中国初の第3世代技術路線である Cansino Biologics Inc(688185) ワクチンであり、世界初の第3世代技術路線である中国のCOVID-19ワクチンでもある。
2021年上半期、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物COVID-19ワクチンは意向書提出と提出前の事前審査会議プログラムを完成し、スクロールデータ評価を開始し、緊急使用リスト上の「中国候補者」となった。さらに遡ると、COVID-19の疫病が爆発したとき、 Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンは同月に審査された。55日間の研究開発が承認され、世界に先駆けて臨床試験を開始し、5月に国際有名な医学定期刊行物「柳葉刀」の世界で初めて臨床I期、II期試験の結菓を発表し、世界の多センターIII期臨床試験を開始した。同年8月、中国初のCOVID-19ワクチン発明特許を取得した。2021年2月に中国で発売が許可された後、12月に世界の多センターIII期臨床データを発表し、これも中国最大規模のCOVID-19ワクチン臨床試験である。
審査期間中、COVID-19ウイルスの持続的な変異は、Alpha、Beta、Omicronなどの変異毒株に関連し、他のCOVID-19ワクチンよりも状況が複雑で挑戦的である。試験の結菓、他の2針または3針プログラムのCOVID-19ワクチンに比べて、第3世代技術路線の Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンはウイルスが変異し続けている場合でも、高い保護効菓を持っていることが明らかになった。
WHOの認証を取得することは、ワクチンの品質と安全性、有効性が認められることを意味する一方で、一つの国と企業の医薬ワクチンの研究開発生産品質レベルと総合実力を体現している。これは現在の世界のCOVID-19感染者数の高騰、ワクチンの供給不足、接種の進展が遅いなどの問題に対応するのに役立ち、中国のCOVID-19ワクチンを世界の公共製品として実現するために、発展途上国での可及性と負担性において重要な一歩を踏み出すことになる。
聞くところによると、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物はまた世界的に革新的な吸入用COVID-19ワクチンを開発し、2021年3月に臨床承認を受け、2021年末までに臨床I/II期試験を完了した。これは中国の革新ワクチン会社 Cansino Biologics Inc(688185) 生物が率先して開発に成功した世界初のCOVID-19ワクチンであり、霧化吸入免疫とも呼ばれている。
