投資ロジック
China Meheco Group Co.Ltd(600056) 企業の研究開発への投資が増加し続けている。 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 企業の研究開発費用と研究開発費用率はここ数年増加し続け、研究開発人員数と研究開発報酬支出も急速に上昇している。高研究開発の投入の下で、中国の革新薬初のIND承認数は急速に増加し、2021年に国産革新薬INDの割合は76%に達した。中国が展開する臨床試験の数も急速に増加し、2021年には前年同期比50%近く増加し、この5年間の複合成長率は35%に達した。
中国の革新薬の研究開発は徐々に国際とつながっている。2021年に中国が発売を許可された革新薬の数と種類の分布は米国と相当し、疾病分野の分布は米国と類似している。中国の革新薬の審査・認可プロセスは日増しに完備され、優先的な審査・評価、条件付きの承認、突破的な治療法、海外上場の臨床的に必要な新薬の4つの審査・認可を加速する経路は日増しに成熟している。革新薬の中位審査時間は2016年の800日近くから2021年の400日前後に短縮された。同標的革新薬が中米で承認された時間差も徐々に短縮傾向にある。中国の革新薬の研究開発は徐々に国際とつながっている。
中国の対外協力はますます頻繁に緊密になっている。ここ数年来、中国の薬企業と海外市場の協力取引は頻発しており、中国の薬企業が海外の革新薬製品を導入した取引数であれ、中国国産革新薬の海外市場権益の対外授権取引数であれ、急速に増加傾向にある。2021年、多くの中国の薬企業は1年以内に3つ以上の製品を導入し、企業の製品ラインを迅速に補充する一方で、国際との接続を加速することができる。2021年以来、大きな金額の対外授権取引が少なくなく、特に百済神州とノバルティス、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) とCoherusの二度の協力は、中国企業のために迅速にキャッシュフローを補充する一方で、中国の薬企業の研究開発実力が徐々に海外の薬企業に認められていることを反映している。
国産革新薬が海に出て探索の中で前進している。先進市場の薬物研究開発は絶えず進展し、監督管理の審査・認可の要求は絶えず変化し、中国の薬企業の革新薬研究開発能力、臨床試験設計能力、中国外臨床試験の推進能力、及び監督管理とのコミュニケーション能力に対して全方位のより高い要求を提出した。百済神州のゼブチニと伝奇生物のcilte-celは順調にFDAの承認を得ており、より多くの上場申請を提出した製品はまだ承認されていないが、貴重な経験を積んでいる。国産革新薬の海外進出は現在まだ探索段階にあるが、中国の各種革新薬企業が探索の中で前進を堅持するにつれて、遠くない将来革新薬の海外進出は全麺的な開花結菓を迎えると予想されている。
医薬政策の限界回復傾向。医療保険カタログに入ることは革新薬製品の排出量と売上高の増加を実現する有効な手段である。医療保険の動態調整製度が日増しに完備されるにつれて、革新薬製品は発売後1年以内に医療保険目録に入る見込みで、革新薬が医療保険交渉を通じて加速的な放出を実現することを期待している。後続の集採製品の規模縮小が後続の集採製品の在庫企業に与える影響は徐々に弱まり、集採の値下げ幅が安定し、継続契約が価格引き上げを許可する限界利益に伴い、後続の製薬業務は依然として合理的な利益空間をもたらすことができる。
投資提案
2022年下半期の医薬政策の限界回復と長期的な革新によって駆動される中国の革新薬投資機会をよく見ている。差別化革新と革新の出海をよく見て、国際化能力を持つ頭bigpharma企業とbiotech企業、そして差別化革新能力を持つ企業をよく見てください。
注目をお勧めします： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、信達生物、栄昌生物、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、金斯瑞生物科学技術など。
リスクのヒント
研究開発の進展は予想されたリスクに及ばず、登録申告の進展は予想されたリスクに及ばず、国際化プロセスは予想されたリスクに及ばず、COVID-19疫病リスク、その他の政策リスク。
