vv 116は現在中国で最も急速に進展しているCOVID-19薬の一つであり、Paxlovid頭と対頭III期登録臨床が主要な終点に達している。2022年5月23日夜、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) が公告を発表し、vv 116はファイザーPaxlovidに比べて軽度中度COVID-19の早期治療のIII期臨床が主要な研究ゴールに達し、近く上場申請を提出する。今回の三期臨床の実際の入組822例は、主な研究ゴールは「持続的な臨床回復までの時間」であり、二次研究ゴールには安全性、28日間の重症または死亡率などが含まれている。中国の現在のCOVID-19経口薬の多くは症状改善を主要な終点とし、主に現在の突然変異株は基本的に軽症を主とし、重症は少ないことを考慮している。中国で最も急速に進展しているCOVID-19の経口投与薬の一つとして、今回のファイザーPaxlovid頭との第3期臨床試験の成功はvv 116の最近の承認上場を強力に支持する。
高い生物利用度と広範な組織分布は、vv 116の強力な抗ウイルス効菓を助ける。臨床I期データによると、vv 116は経口吸収が迅速で、反復投与は有効な抗ウイルス濃度を維持でき、Paxlovidデータと比較してより強い薬物動態データを有し、より迅速に抗ウイルス作用を発揮できる。また、上海公衛センターと華山病院が主導する臨床試験が最近発表した研究データによりますと、vv 116を使用したオミクロン感染者のうち、投与開始から核酸転陰までの平均日数は3.52日だったということです。最初の核酸検出陽性から5日以内にvv 116を用いた患者において、その核酸の最初の陽性検出から回転陰までの平均時間は8.56日であり、対照群（標準療法）の11.13日未満であった。症状のある患者において、本研究の投与時間範囲内（初回核酸陽性2-10日）でvv 116を投与すると、いずれも患者の核酸転陰時間を短縮することができる。薬物安全性において、vv 116を用いた患者では、重篤な副作用は認められなかった。
vv 116合成チェーンはパロウェドに対して短く、中国はすでに戦略的協力を行っている。vv 116の合成経路は9段階反応に関連し、2種類の開始反応物（52-5と43-1）からキー中間体49-1を合成する。出発物質2（43-1）はヨウ化物であり、化学的性質が不安定であり、後方反応によってvv 116を得ることができ、この過程には一定の合成難度があり、-120℃の低温及び重水素化などの反応が必要である。ChemicalBookのデータによると、重要な中間体49-1グラム級の価格は千元以上に達し、現在全体の反応収率は低く、将来的には技術最適化に伴い合成経路全体の収率を大幅に向上させることが期待され、生産能力と毛利の状況を向上させる。現在、旺実生物は Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) と協力して着地し、上流原料と製剤産業チェーンの投資チャンスを十分に体現し、今回の協力は排他性を持たないため、中国の巨大な需要と生産端に多方麺の供給が存在する前提の下で、他の優れた上流供給企業は依然として大体の率で利益を得ていると考えており、成熟ヨウ化物と重水素代物の生産能力を持つAPIとCDMO企業、例えば Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) など。
投資提案：世界のCOVID-19疫病状況は依然として続き、国産COVID-19の経口薬需要の切迫性は極めて高く、最近、中国の多くの経口薬COVID-19の研究開発は順調に進んでいる。
リスクの提示：COVID-19ウイルス変異リスク；競争薬物の上場リスク；臨床データは予想されたリスクに及ばない。
