一、今週の焦点：COVID-19低分子治療薬の新しい進展
最近、多くのCOVID-19治療薬が進展し、中国外の疫病が持続的に発酵している状況で、治療薬の進展は社会と資本市場の注目を集めている。今週、COVID-19治療薬の最新進展を更新しました：先声薬業SIM 0417（3 CL）新たに承認された密接群の暴露後予防治療臨床；アクサ医薬のオリバチニ研究は中重度COVID-19治療の潜在力を示している。 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV 116（RdRp）研究によると、核酸の転陰時間が大幅に短縮された。COVID-19低分子薬の開発状況を更新し、COVID-19治療薬の最新の進展を追跡します。
先声薬業SIM 0417中国初の暴露後予防治療臨床を承認した。5月13日、先声薬業と中国科学院上海薬物研究所、武漢ウイルス研究所が協力した抗新型コロナウイルス候補薬SIM 0417（3 CL）はCOVID-19陽性感染者を検出した密接群に暴露した後の予防治療の臨床承認を得た。現在、世界ではCOVID-19予防薬が承認されたのは3種類の中和抗体だけで、それぞれ再生元、礼来/ Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) とアスファルトの中和抗体である。これまで、ファイザーはCOVID-19薬Paxlovid（3 CL）の経口投与による暴露後予防のためのII/III期臨床（EPIC-PEP）研究結菓を公表し、成人暴露後の予防効菓にはよくないことを示してきた。SIM 0417臨床設計案はファイザーPaxlovidと一定の違いがあり、被験者をCOVID-19に感染して48時間以内の人々に選択する計画であり、COVID-19予防の麺で小分子薬が応用される空白の状態を埋めることが期待されている。
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV 116早期非重症患者に対して、核酸の転陰時間を短縮することが期待されている。5月17日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) /旺山旺水COVID-19経口薬Renmindevir（VV 116）の最初の治療効菓データがEmergingMicrobes&Infectionsジャーナルに発表された。研究結菓によると、VV 116群と対照群の総ウイルス脱落時間はそれぞれ9.92と11.13日で、最初の陽性検出から5日以内にVV 116を受けた参加者のウイルス脱落時間は対照群より短く、>5日群と対照群の間には有意差はなかった。対照群と比較して、VV 116群の有症状患者のウイルス脱落時間はより短い。
アクサ医薬のオリバチニは中重度のCOVID-19治療の潜在力を示している。アクサ医薬は19日、同社が発売した品種オレバチニの最新の臨床前研究により、COVID-19ウイルス変異毒株オミクロンによって誘導されるヒト末梢血単核細胞（PBMCs）におけるサイトカインストームの発生を効率的に抑製することができることを明らかにした。さらに、オレバチニが新型コロナウイルス肺炎、特に中重度患者を治療する潜在力を持っていることを示唆した。
二、医薬プレートの革新薬の株価の回顧：
今週、上海の深医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は Huadong Medicine Co.Ltd(000963) Sinocelltech Group Limited(688520) -U、 Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) 、迪哲医薬-Uだった。後5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 3 Sinomach Precision Industry Co.Ltd(002046) 88221-Uです。今週の香港株医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は亜盛医薬-B、クローバー生物-B、雲頂新耀-B、信達生物、栄昌生物-Bだった。後5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、西海康成-B、和誉-B、 Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) 薬、麗珠医薬である。
三、革新薬業界の中長期的な観点：
ここ数年、政策の刺激で資本が流入し、中国は革新の強風を迎えている。中国の革新市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可製度改革の深化に関する薬品医療機器の革新を奨励する意見」を印刷・配布し、第1波の革新の波を開いた。薬品登録管理弁法の改訂、薬品交渉、医療保険の動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップダウン設計から歴史上研究開発資源が限られているため、審査評価が規範化されていない&進度が遅く、入札募集効率が低く、入院難易度が高く、医療保険の連携が難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策の刺激の下で、近年の科学創板、登録製などの推進を重ねて、革新薬コースの資本が押し寄せ、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が強風口時代に入ったこともリードしている。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速している。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見ることになる。
無視できないのは、政策が「一般的な革新」に与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時刻に入ったことです。中国では現在、革新薬の研究開発における同質化現象が深刻で、標的薬の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎革新」を与える時間はますます短くなっている。私たちは、中国の革新薬市場は現在、徐々に「汎革新」から「良質な革新を精選する」時に入っていると考えています。単抗人気ターゲットは将来的に同質化競争が白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化の治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社は頭角を現す見込みだ。
リスクの提示：1）マイナス方向の政策は持続的に予想を超えている；2）業界の成長率は予想に及ばない。
