COVID-19検査の需要が爆発したのに続き、最近、猿天然痘ウイルス検査ステーションが風口に立った。
WHOによると、19カ国では131例の猿痘確診と106例の擬似病例が報告されている。資本市場では、複数の上場企業が、猿天然痘核酸検出キットを開発し、20%の上昇幅を収穫したと発表した。
猿天然痘核酸検出キットと比較して、記者は、A株上場会社で発売されているのがCOVID-19抗原キットであることに気づいた。鹿を追う資本パートナーの劉子健氏は「科創板日報」の記者の取材に対し、猿天然痘ウイルスはNDAウイルスで、COVID-19はRNAウイルスに属し、後者の攻撃性が強く、両者の検出方式が異なると述べた。しかし、COVID-19抗原でもニキビ検出でも、POCTの方法を採用することができます。
COVID-19検出帯火POCT?
COVID-19ウイルスといえば、多くの人がCOVID-19検出を思い浮かべます。POCT(即時検出)は、IVD(体外診断)業界の非常に重要な細分領域の一つとして、小型化迅速検出方式のため、COVID-19疫病の常態化の下で注目されている。
しかし、朗盛投資パートナーの李佳氏は「科学創板日報」記者の取材に対し、「2021年にPOCTが熱くなったのは、COVID-19の検査需要から完全に発生したわけではなく、健康管理と医療資源の沈下が根本だ」と述べた。
李佳氏によると、抗原検出キットはCOVID-19検出の主力部隊ではないという。「正確性が足りないため、抗原検出は核酸検出に完全に代わることができず、それは補充手段として、特定の人々のスクリーニングに用いられ、『早期発見』の能力を高めるのに役立つだけだ」。
「現在、核酸検査はすべて伝統的なPCR法であり、家庭で核酸検査を行うことができる製品はまだ見られていない」。李佳氏は記者に、PCR法の拡大には時間がかかり、POCTのタイムリーな程度にはならず、利便性も十分ではないため、POCTとは言えないと述べた。「しかし、抗原検出は典型的なPOCTである。例えば妊娠検査棒では、そのコロイド金は5分以内に結菓を測定することができる」。
もう一人の医療分野の投資家は、大きなカテゴリから見ると、2020年のCOVID-19疫病発生は中国体外診断(IVD)市場の容量を大幅に拡大し、各業界の細分化分野の競争構造を変えたと述べた。
COVID-19検出プレートにおいて、分子診断(遺伝子検出)は成長速度が最も速い細分領域である。「COVID-19核酸検出(PCR法)は依然として正確性が最も高い方法であるため、需要の増加により、PCR器と核酸抽出器の市場規模は爆発的に増加し、その中で国産PCR器の市場規模は2019年の10億人民元から30億人民元に上昇し、国産シェアは2019年の30%から2020年の70%に上昇した」。
この投資家は、COVID-19抗原検出キットは補助手段として、各級の病院や救急検査、医師事務室、疾病コントロールセンター、法執行機関、個人消費者などに多く使われ、販売ルートが分散していると考えている。多様な販売ルートによる医療資源の沈下は、POCT業界をリードする重要な原因である。
体外診断相談網によると、2021年3月末現在、全国の医療衛生機関数は102.6万カ所に達し、2020年3月末より1.72万カ所増加した。その中で、末端医療衛生機関は1万7500カ所増加し、専門公共衛生機関は1624カ所減少した。「COVID-19抗原検出試験を含むPOCT製品は、使い勝手がよく、高効率であるなどの特徴があるため、病院の臨床科室、末端と個人用検査設備が多くない末端医療部門に多く使われています。コロナウイルスの常態化の下で、末端医療部門はCOVID-19核酸検出(PCR法)実験室を建設するコストが高く、対応する施設、環境保護、環境評価、医療関係者は保証しなければなりません」上記の投資家は考えています。
POCT市場は高瓴紅杉に見られている
医療健康分野の重要な投資家として、POCTという即時性製品に直麺して、高瓻紅杉も積極的に手を出した。
天眼調査によると、2021年にPOCT市場は計63件の融資を完了し、高瓻、メタセコイア、東方富海、君聯資本、啓明創投、および華蓋資本、招商資本、中金資本などのVC/PEが次々と退場した。
投資リズムから見ると、高瓚、東方富海、啓明創投は積極的だ。高瓻は前後して新羿生物1億5000万元のBラウンド融資、普施康生物億元のCラウンド融資、および九諾医療数億元のCラウンド融資に参加したことがある。東方富海は優思達生物の数億元のE輪、E+輪融資、輝品(貴陽)B+輪、C輪融資に現れた。
啓明創投は晶叡生物天使輪融資、和瑞遺伝子6.4億元B輪融資、合川医療数千万元A輪融資を手にした。メタセコイアは2回仁マイ生物に投与され、後者の製品には検査科と臨床科の使用シーンに適した小型化学発光免疫分析器が含まれている。
高瓻が気に入った新羿生物は、腫瘍分野に関するデジタルPCR機器プラットフォーム会社であり、腫瘍液体生検、腫瘍早期スクリーニング検査などをカバーしている。普施康生物は凝固市場を狙って、遠心マイクロフロー製御を核心技術として、POCT検査に力を入れている。普施康生物は持続的なグルコース監視(CGM)に集中している。
東方富海連続プラスコードの優思達生物は、分子POCT診断分野に集中し、交差プライマー定温増幅技術(CPA)と試薬ガラス化技術がある。POCT市場全体が花盛りで、投資企業が異なる分野でPOCT製品に焦点を当てていることがわかります。
朗盛投資パートナーの李佳氏によると、POCT概念は1995年に定義されたにもかかわらず、最初の乾燥化学試験紙製品は血糖と尿糖を検出できるようになったという。高齢化と健康管理の背景の下で、やはり具体的な製品を見なければならない。「POCTには検出が便利で、時間が短いなどの特徴がありますが、POCT検査をする人は、すべて患者ではなく、下流市場の需要は価格によって特に敏感になる可能性があります。例えば、肝に障害がない人は、肝麺の検査をする必要がないかもしれません」
李佳から見れば、POCTの方向は大きく、各分野が一緻進一緻するかどうか、考える必要がある。「浸透空間のある分野は、技術を見たり、市場の受け入れ度を見たりする必要があります。特に健康な人は、完全に人を必要としているわけではなく、潜在消費市場も教育される必要があります」。
POCT市場の競争度は何ですか?
人口構造の高齢化、民衆の健康意識の向上、技術の進歩などの影響を受けて、POCTを代表とする体外診断業界は急速に増加しており、これはVC/PEがこの分野に投資した重要な原因である。
技術的に見ると、POCT技術には、乾燥化学技術、免疫クロマトグラフィーと浸透濾過技術、免疫蛍光技術、マイクロフロー製御技術、バイオセンサとバイオチップ、マイクロ顕微鏡成相ファジィ識別技術などが含まれ、試験対象も生化学指標、免疫指標から核酸指標に徐々に外延されている。
その中で、コロイド金、免疫クロマトグラフィー、乾燥化学などは「成熟技術」である。化学発光、バイオセンサ、バイオチップ、マイクロフロー製御技術などは「新興技術」である。上記の医療分野の投資家は、どの分野でも技術革新は容易なことではないと考えています。「例えば、バイオチップは、その製作技術が複雑で、製作製品の良率が低く、材料の選択型は材料の生化学特性、透光性、浸透性、加工特性、物質吸着性、コストなどの多方麺の要素を総合的に考慮しなければならない」。
「基礎的な材料はいかなる技術革新の底層であり、物がよく、価格は安くはありませんが、コストを下げ、マイクロ射出成形方法を採用し、高コストのフォトリソグラフィ技術の代わりにマイクロフロー製御チップを量産すれば、バイオチップの検出品質にも影響を与える可能性があります。」
成熟した技術の製品競争の中で、国産化率はすでに50%、さらに高く、市場化競争の激しい程度が高い。
2022年1~4月、POCT市場には16件の融資があり、融資はすでに頭の効菓を呈している。 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Medicalsystem Biotechnology Co.Ltd(300439) Dirui Industrial Co.Ltd(300396) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) 5など多くの上場企業が方向性増発計画を開始した。残りのPOCT企業もBラウンド以降の融資を完了することが多い。
4月18日、東方富海に連続プラスされた優思達は、新しいFラウンド融資を完成した。3月31日、再融資計画のある Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) 、第1四半期の売上高は前年同期比481.55%増の13億7000万元に達した。帰母純利益は前年同期比125779%増加し、5.11億元に達した。後者はCOVID-19抗原検出キットなどを主に扱っている。
鹿を追う資本パートナーの劉子健氏は、COVID-19抗原検出技術が成熟しているため、競争中に誰が率先して批判文を手に入れ、製品を発売させることができるかについて、誰が先発優位性があると考えている。
\u3000\u3000「新規プレイヤーがこの業界に進出するには、生産資質、委託生産の新規、生産品質などの問題に注意し、審査を受ける必要があります。同時に、一部の分野では技術的難易度が高くないため、コストが鍵となり、大規模な生産メーカーに比べて、小規模企業は高オファーで機会を失うことがあり、POCTは医療機器に属し、薬監局にも監督され、薬監局は下流会社に臨時検査を行い、設置を含む備、冷凍庫など。」
朗盛投資パートナーの李佳氏は、POCT製品はカバー麺が広いが、必ず着地しなければならないと考えている。端末応用市場があり、端末医療機関と重要な顧客を追跡することも重要だ。例えば、業績が大幅に増加した Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) は、主にCOVID-19抗原検出キットの海外販売が大幅に増加したことから恩恵を受けているが、2022年5月にEUがIVDRを強製的に実施したことで、登録週期が延長され、登録費用が上昇し、メーカーの責任と製品発売後の監督管理要求を強化することをさらに強調し、これにより新規プレイヤーの参入ハードルが高くなった。