質問状の特定項目の説明
天健函（2022876号
深セン証券取引所：
＊ Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) （以下、＊ Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社または会社と略称する）から転出した「＊ Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 2021年年報に関する質問状」（会社部年報質問状［2022］第320号、以下、質問状と略称する）をご了承ください。私たちは質問状の中で私たちが説明しなければならない財務事項に対して慎重に審査しました。以下に報告します。
一、2022年4月30日、あなたの会社は「2021年年次報告」を公開します。天健会計士事務所（特殊普通パートナー）は十分で適切な監査証拠を得られず、長期株式投資、開発支出の減損状況を判断できないため、あなたの会社の財務報告に対して意見を保留する監査報告書を発行しました。会社：（1）……。（2）……。年審会計士は「証券を公開発行する会社情報開示編報規則14号-非標準監査意見及び関連事項の処理」及び「中国公認会計士監査準則問題解答第16号-監査報告における非無保留意見」の関連規定を参照して説明してください：（1）保留意見の関連事項に対して採用された主要監査プログラムが、十分で適切な監査証拠を得られなかった原因監査範囲はどこにあり、どのような製限を受けていますか。（2）代替プログラムが実行され、外部専門家の仕事を利用しているかどうか、代替プログラムが監査要求を満たすことができない理由。（3）監査報告書の保留意見の関連事項が財務諸表に与える影響が広範性を持たない原因を判断し、取得した監査証拠が誤報の存在を十分に証明したかどうか、意見を表現できない、否定的な意見の代わりに意見を保留する場合があるかどうかを判断する。（質問状第1条）
（一）意見の関連事項を保留するために採用された主要な監査プログラムに対して、十分で適切な監査証拠を取得できなかった原因、監査範囲がどこにあり、どのような製限を受けているか
1.発表された保留意見
Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社はYATAI&BBT BIOTECH LTD.（以下アジア太平洋カナダと略称する）の50%の株式を持ち、この長期株式投資に対して権益法を採用して計算し、2021年末の帳簿残高は3345414550元で、今期はすでにこの投資に対して全額減損準備を計上した。私たちは十分で適切な監査証拠を得るために必要な監査プログラムを実施できず、 Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社がこの長期株式投資に対して減損引当金を計上した金額が正確であるかどうか、およびこの投資の報告が適切であるかどうかを判断することができません。2021年12月31日現在、 Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社の開発支出の帳簿価値は6709292929233元である。私たちは十分で適切な監査証拠を得るために必要な監査プログラムを実施できず、開発支出に減損が存在するかどうか、減損が存在する可能性のある金額を判断することができません。
2.意見を保留する関連事項に対して採用された主要な監査プログラムが、十分かつ適切な監査証拠を取得できなかった原因について、監査範囲が製限されている
（1）長期株式投資に対して、中国公認会計士監査準則の関連規定に基づいて、私たちは主に以下の監査プログラムを実施した。
1）＊ Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社の管理層にインタビューを行い、管理層にこの投資に対する追跡管理状況を聞く；
2）アジア太平洋カナダの従業員、取締役にアジア太平洋カナダの最新状況を聞く；
3）独立してカナダの現地会計士MNP事務所にアジア太平洋カナダの株式、土地及び会社の現状を確認し、MNP事務所にアジア太平洋カナダの実地訪問を依頼する。
4）私たちが必要な監査プログラムを実施できないことについて、会社の管理層、管理層の主要メンバーとコミュニケーションをとる。
監査報告日までに、私たちはアジア太平洋カナダの2021年度財務諸表を取得できませんでした。私たちが Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社の管理層、管理層、アジア太平洋カナダの元従業員、元取締役、MNP事務所などの各麺から知った状況に基づいて、私たちは Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社がアジア太平洋カナダの長期株式投資に対して減損の兆候があると合理的に判断しました。しかし、 Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社がこの投資に対して全額減損引当金3345414550元を計上するのが正しいかどうかを判断することはできず、 Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社がアジア太平洋カナダに重大な影響を与えているかどうかを判断することもできない。
（2）開発支出に対して、中国公認会計士監査準則の関連規定に基づき、以下の主要な監査プログラムを実施した。
1）会社開発支出明細書を取得し、資本化開始時点の関連証拠を検査し、会社開発支出項目の資本化時点が会社会計政策と一緻しているかどうかを評価する。
2）会社の研究開発部門に開発支出プロジェクトの研究進度を理解する；
3）インターネットルートを通じて会社の開発支出プロジェクトの届出状況、他社の同類製品の開発進度を調べる；
4）会社の開発支出プロジェクトの進展状況、研究開発チームの人員状況、研究開発計画、相応製品の国家収集などの市場情報に基づいて開発支出プロジェクトの相応製品の予想販売状況を分析し、開発支出に減損兆候があるかどうかを判断する；
5）評価専門家と支出減損テストの開発方法、必要な資料とパラメータを討論する；
6）私たちが必要な監査プログラムを実施できないことについて、会社の管理層、管理層の主要メンバーとコミュニケーションをとる。
私たちは、会社の開発支出の一部のプロジェクトには進展が遅いなどの減損兆候があると考えています。監査報告日までに、会社は私たちに開発支出プロジェクトの後続の明確な開発計画を提供していません。開発支出プロジェクトに対して減損テストを行っていません。減損テストに必要な重要な資料、データも提供していません。開発支出に減損が存在するかどうか、減損が存在する可能性のある金額を判断することはできません。
（二）代替プログラムを実行し、外部専門家の仕事を利用した場合、代替プログラムが監査要求を満たすことができない理由
1.長期株式投資代替プログラムが監査要求を満たすことができない理由
長期株式投資については、アジア太平洋カナダの財務諸表を取得できず、関連する監査プログラムを実施できなかったため、私たちは独立してMNP事務所にアジア太平洋カナダの株式、土地状況について調査を依頼し、実地訪問を行った。
アジア太平洋カナダの経営陣の協力なしに、私たちとMNP事務所はアジア太平洋カナダの財務情報を取得できず、アジア太平洋カナダの関連資産に担保やその他の権利製限があるかどうかを確認できないため、関連する代替プログラムは監査要求を満たすことができません。
2.開発支出代替プログラムが監査要求を満たすことができない理由
開発支出プロジェクトに対して、会社は開発支出プロジェクトに対して減損テストを行っていないため、会社は私たちに開発支出プロジェクトの後続の明確な開発計画を提供していないし、減損テストに必要な資料、データも提供していないため、私たちは要求を満たす代替プログラムを実施することができません。
（三）監査報告書の保留意見の関連事項が財務諸表に与える影響が広範性を持たない原因を判断し、すでに獲得した監査証拠が誤報の存在を十分に証明したかどうか、意見を表現できない、否定的な意見の代わりに意見を保留する場合があるかどうか
「中国公認会計士監査準則第1502号–監査報告に非保留意見を発表する」という関連規定に基づき、財務諸表に対する影響が広範性を有する場合は、（1）財務諸表の特定要素、口座またはプロジェクトに影響を与えることに限らない。（2）財務諸表の特定の要素、口座またはプロジェクトにのみ影響を与えるが、これらの要素、口座またはプロジェクトは財務諸表の主要な構成部分である可能性がある。（3）開示に関連する場合、発生した影響は財務諸表の使用者に財務諸表を理解する上で重要である。私たちは、会社の長期株式投資と開発支出の減損状況に誤報が存在する場合、財務諸表に与える影響は大きいが、長期株式投資、開発支出、資産減損損失などの少数の報告書項目に与える影響に限られ、これらの項目は財務諸表の主要な構成部分ではなく、この誤報は Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社の退市指標、リスク警告指標に影響しないと考えている。 Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.Ltd(002370) 会社の損益特性が変化することもないため、広範性がありません。
私たちがすでに取得した監査証拠によると、会社の長期株式投資、開発支出には減損の兆候があるが、十分で適切な監査証拠を取得できなかったため、重大な誤報があるかどうかを判断することができなかった。
上述の事項は会社の財務諸表に与える可能性のある影響に重大性があるが、広範性がないため、保留意見を発表するのは十分で適切であり、意見を表明できない場合に代えて保留意見を残すことはないと考えています。
二、2019年から2021年までに、あなたの会社はそれぞれ営業収入7.09億元、5.15億元、3.15億元を実現し、上場会社の株主に帰属する非経常損益を控除した純利益（以下「非後純利益」と略称する）はそれぞれ-19.4億元、-1.43億元、-2.39億元で、売上高は連続的に下落し、3年連続で赤字となった。2021年末現在、あなたの会社は赤字を補っていない金額は16.77億元で、金額は実収株式の総額の3分の1を超えています。あなたの会社に説明してください：（1）2022年1季報によると、あなたの会社の営業収入は前年同期より-13.51%下落し、控除後の純利益は-0.23億元で、依然として赤字です。業界の状況、主要製品の販売構造の変化、損益バランスの分析、同業界の比較可能な会社の状況などを結びつけて、3年連続で1期の売上高が下落し、赤字が続いている原因を説明した。（2）あなたの会社の抗生物質類製剤の販売収入は前年同期より-13.86%下落し、非抗生物質類製剤は前年同期より-54.27%下落した。主要製品の分類によって、営業収入の変動の合理性を説明します。（3）あなたの会社の主要な業務には原料薬業務が含まれています。5つの原料薬承認文号製品はそれぞれロマイシン、アジスマイシン、エゾメラゾールナトリウム、チガシクロピン、エンチカウェイで、本年の関連業務の収入は0元です。製剤業務の状況と結びつけて、原料薬業務の収入変動の合理性を説明してください。（4）主要製品の営業コスト項目の変動幅が対応営業収入の変動と異なる原因を補足説明する。（5）会社は損失額を補っていないが、実収株式の総額の3分の1を超えている。「会社法」、「会社定款」の関連規定に基づき、会社の株主総会の審議を提出する必要がある。審議が通過しなければ、その影響を説明し、状況に応じてリスク提示を行う。（6）前述の分析と運営能力、債務返済能力などの要素を結びつけて、あなたの会社の持続的な経営能力に重大な不確実性があるかどうかを説明し、本所の「株式上場規則（2022年改正）」が規定した他のリスク警告を実施すべき状況に触れるかどうかを説明する。年審会計士：（1）上記事項を審査し、明確な意見を発表してください。（2）会社の持続的な経営能力に不確実性があるかどうかを審査し、明確な意見を発表する。（3）継続経営仮定の運用が適切であるか、継続経営能力に重大な擬念を与える事項が識別されているか、関連監査プログラムが十分であるか、監査意見が適切であるかを説明する（質問状第2条）
（一）上記事項を審査し、明確な意見を発表する
1.3年連続1期の売上高が下落し、損失が続いた原因
（1）業界発展状況
国家医薬衛生体製改革の不断の深化に伴い、後発医薬品の一緻性評価、二票製、集中帯量購入、医療保険目録の持続的な調整などの政策は薬品の価格空間を圧迫し、伝統的な後発医薬品産業は持続的に圧力を受け、国家集中帯量購入政策は会社製品の市場競争圧力を増大させ、会社製品の販売量と販売収入が下落した。ここ数年来、COVID-19肺炎の疫病発生の影響で、全国の管理製御が強化され、会社の製品端末市場の業務量が低下し、現在の疫病発生は有効に製御されているが、地域的な疫病発生は時々発生し、疫病発生の予防製御は常態化状態に入り、業界及び会社の業務に一定の影響を与えている。
（2）主要製品の販売構造状況
会社の主要な製品の販売構成は以下の通りです。
単位：人民元
2022年1四半期（監査なし）2021年度
主要製品タイプ
収入の割合（%）収入の割合（%）
抗生物質係製剤4515324807 66.00918485488968 58.66
非抗生物質係製剤2302471137 33.7012718844590 40.36
その他の製品とサービス14113207 0.21309091339 0.98
小計6831909151 100.0031513424897 100.00
（上記の表に続く）
2020年度2019年度
主要製品タイプ
収入の割合（%）収入の割合（%）
抗生物質係製剤21460503015 41.69230239333187 32.63
非抗生物質係製剤27813377500 54.003355454545454545425256332 50.38
その他の製品とサービス2200997290 4.28119888824945 16.99
小計51474877805 100.0070558183
