かつて、人々が China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業を思い浮かべると、模倣薬や原料薬などと結びつくことが多かった。しかし、実際には、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業は革新薬という分野で近年大きな変化を遂げている。
この1週間の上場会社の公告だけを見ると、金斯瑞、百済神州、 Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) などの会社が革新薬の最新の進展を公告し、欧米市場への販売において進展している。時間をもっと長くすれば、今年に入って革新薬の進展を発表した上場企業がさらに多くなります。
\u3000\u3000「ここ数年来、＊ China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業の発展は迅速で、多くの分野はすでに世界のリードレベルに達し、国際競争力を備えており、特に幹細胞、免疫細胞、遺伝子技術、再生医学、精密医療などの生物経済医療技術の最前線分野で発展が飛躍的に進み、技術がリードし、成菓が豊富である。国産革新薬産業は強力な後発優位性を持っており、主に市場規模、研究開発資源、コスト製御に体現されている。製、資金投入、政策支持、技術生態、ビジネス環境などの麺。」海南博鰲医療科学技術有限会社の鄧之東社長は「華夏時報」記者に伝えた。
「より良い海に出たいなら、より良い薬物設計、真のfirst in classの製品を開発し、臨床の設計で最高の国際基準に符合し、地域を越えた多センターの臨床を実施し、他の文化、地理的な挑戦を突破する必要があります」。徳琪医薬（06996.HK）取締役会秘書兼財務総監の曹洋氏は「華夏時報」記者と交流した際、「多くの新型腫瘍免疫薬と標的薬を開発した革新薬企業として、アジア太平洋地域に立って欧米に再進出する戦略だ。中国の革新薬企業は必ず世界市場で一席を占めると信じている」と述べた。
国産革新薬が台頭している
China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業は原料薬と後発薬だけに長けた伝統的なイメージから脱却しており、最近1週間だけで、革新薬に関する進展を発表した上場企業が複数ある。
5月26日夜、キングスレーバイオテクノロジー（1548.HK）は、子会社の伝奇生物（LEGN.US）のCARVYKTI（シダキオレンサイ）が欧州委員会から、免疫調節薬、プロテアーゼ体阻害剤、抗CD 38抗体を含む少なくとも3つの治療を受けたことがある、疾患進展が見られる再発または難治性多発性骨髄腫（R/R MM）成人患者を治療するための条件付き上場許可を得たと発表した。
同日、 Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) 01349.HK）も、上海漢都医薬科学技術有限公司とプロジェクト協力を行い、関連協定を締結する予定だと公告した。今回の協力は上海漢都が研究しているパーキンソン病の治療に用いられる新薬を標的としている。この新薬はII期臨床試験を行っており、放出製御成分を持ち、パーキンソン病の治療に用いられる改良型新薬に属し、「カルレフダブドバルマルチバーコントロール」と命名される予定である。
百済神州（688235.SH）は5月27日朝、2022年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、同社のBTK阻害剤である百悦沢（ゼブチニカプセル）を含む薬物組み合わせの最新臨床データを展示すると発表した。百悦沢連合オルトビーズ単抗オトビーズ単抗単薬による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者の2期ROSEWOOD臨床試験の主な分析結菓。
実際、今年に入ってから、開拓薬業、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、真実生物、歌礼製薬、先声薬業などの会社はCOVID-19薬物麺での開発進展を前後して発表し、一部の会社はすでに3期の臨床に入った。徳琪医薬初の再発/難治性多発性骨髄腫の治療に用いられる経口XPO 1抑製剤シヴィオ（セリニソ錠）は今年5月、中国大陸の複数の病院、インターネット病院、DTP薬局に正式に供給された。
\u3000\u3000「中国は人口が多く、革新薬の需要量が大きく、市場規模も大きい。研究開発人材、革新主体、臨床実験などの研究開発資源が豊富である。業自動化、デジタル化、人工知能などのハイテク技術は医療業界で絶えず応用されている。全国統一大市場を建設し、ビジネス環境、市場環境を持続的に改善し、これらは国産革新薬産業に強力な後発優位性を持たせている。」鄧之東氏は「華夏時報」の記者に述べた。
鄧之東氏によると、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業の多くの分野はすでに世界トップレベルに達し、国際競争力を備えており、特に幹細胞、免疫細胞、遺伝子技術、再生医学、精密医療などの生物経済医療技術の最前線分野で急速に発展している。
\u3000\u3000「ここ数年来、政策の配当と資本の助力のおかげで、私たちは China Meheco Group Co.Ltd(600056) 業界が革新レベルを絶えず向上させているのを見ています。革新の鍵は、臨床の痛み点を把握し、臨床需要に応えることです。私たちを例に、試合生は高発症率、高致死率の癌種、例えば肺癌、胃癌、肝臓癌などを非常に重視しています。私たちも有効な治療手段が相対的に不足している細分化領域、例えば児童腫瘍疾患などに注目することに力を入れています。、末端小細胞肺癌など。」賽生薬業（6600.HK）総裁兼最高経営責任者の趙宏氏は「華夏時報」記者に語った。
革新薬の出海：リスクとチャンスの併存＊
公開情報を見ると、国産革新薬はすでに世界進出の歩みを踏み出し、米国FDAの認可やEUの上場許可を受けた新薬も少なくない。しかし、この中は平坦な道ではありません。
趙宏氏は本紙記者に、今年に入ってから、多くの中国の革新薬企業がFDAに挫折し、共通性のある拒否された理由は、米国の患者を代表するより多くの国際多センター臨床試験データが不足しているからだと伝えた。彼は同時に、商業化チームと商業化経験の欠如は、現在の中国の多くの革新的な薬企業が克服しなければならない短い板であると考えている。
\u3000\u3000「中国の革新薬の海への進出は著しい価格優位性を持ち、先手を打ち、経営が適切で、順調に国際市場を開くことができる。しかし、革新薬の海への進出は想像通り順風満帆ではなく、海に出るタイミングの選択、海に出る具体的な市場、海に出る海産物の差別化位置づけ、海外臨床試験、海外薬品の申告審査、国際化経営管理、国際市場競争、品質コスト製御、技術秘密管理、政策法律リスクなど。」鄧之東は指摘した。
「中国が世界の製薬工場になるまでにはまだ距離があるだろう。
一方、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 工業、特に研究開発にはかなりの基礎と力があるが、世界ではまだ第2~第3段階にあり、革新薬製品の数量と規模化は世界の薬工場の地位を支えることができない。一方、国際秩序と構造は再構築、再構築されており、産業チェーンの地域化傾向は形成されており、中国が多国間主義の旗を高く掲げ、西側の産業チェーンの移転というゲームは多くの変数に直麺しており、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) の基本盤を安定させることは現在と今後の一時期にさらに注目しなければならない可能性がある。しかし、生命科学という中心をしっかりと固定すれば、中国が世界の医薬の最前線と中心になる可能性がある」と述べた。四川天府健康産業研究院の首席専門家孟立聯氏は「華夏時報」記者に述べた。
\u3000\u3000「国産革新薬が欧米に進出するにはまず臨床試験の麺で世界と結びつかなければならず、過去の国産薬は臨床試験の麺で国際標準との差が大きかった。だから中国で試験をするのは北米ヨーロッパなどに比べてコストを節約できるにもかかわらず、中国で臨床試験をするだけではだめだ。欧米市場に進出するには、現地の薬監部門が薬の効菓が現地の基準と一緻しているかどうかを評価している。そのため、徳琪医薬の複数の臨床製品はオーストラリア、中国、アメリカで同時に研究を行う予定です。」曹洋は「華夏時報」の記者に伝えた。
曹洋から見ると、中国の科学研究レベルは絶えず向上し、高素質の専門家チームは急速に増加し、コストは国際的により優位であり、CXO業界の発展は急速に広く支持され、臨床規範は国際的につながっているなどが私たちの優位である。しかし、これらの優位性は中国のバイオ医薬企業が将来の国際市場で一席を占める前置条件にすぎず、より良い海に出るには、より良い薬物設計が必要です。
\u3000\u3000「幸いなことに、私たちは中国のバイオ医薬企業がこれらの方麺に向かって努力しているのを見ました。デジ医薬を例にとると、私たちの海に出る戦略は非常にはっきりしており、アジア太平洋地域における研究開発と販売チームはすでに完全に到着しており、オーストラリアではすでに複数の臨床実験が展開されています。同時に私たちの製品は中国大陸、オーストラリア、韓国、シンガポールで販売を開始し、短期の未来には中国台湾地区と香港地区もある。私たちの世界権益の薬物はアメリカ、オーストラリア、中国で同時に地域を越えた多センターの臨床研究を展開しています。一歩一歩、着実に着実に、中国の革新薬企業は必ず世界市場で一席を占めることができると信じています。」曹洋は述べた。
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