風口が到来し、革新薬企業が海に出るのは「理にかなっている」。
中国の生物医薬分野にとって、新しい時代が加速している。伝統的な漢方薬、模倣薬が次々と国を出た背景の下で、中国本土の革新薬企業は「孤帆遠航」から「百舸争流」まで、「集団軍」の方式で胸を張ってグローバル化の「深海」に向かっている。中国の世界医薬研究開発に対する貢献率は2018年に4%-8%に上昇し、第2段階に入り、世界医薬研究開発の版図上の新力軍となった。[1]2020年までに、中国の革新薬はすでに「海に出る」爆発期に入り、Licensout形式で海に出る革新薬の数は39種類に達し、本土の薬企業と海外の薬企業の国境を越えた取引は累計271件で、5年以内に300%増加を実現した。
本土の薬企業が「出海潮」を巻き起こした背景にはどのような理由があるのか。
原因一：「中米双報」の下で、日に日に成熟している本土の薬企業の研究開発能力
中国の生物医薬はすでに1.0時代から革新を主導とする新しい段階に向かっている。GBIが以前発表した新薬審査特別報告によると、2021年に中国の新薬審査が全麺的に加速し、82種類の新分子（承認文号のある西洋薬分子名によると、剤形を区別しない）が中国で初めて発売された。これは2017年に中国が国際人用薬品登録技術協議会（ICH）に加盟して以来、新薬の承認が最も多い年であり、中国の薬品審査がマイルストーン的な意義を持つ年でもある。特に注目すべきは、本土企業の自主革新成菓が2021年に集中的に着地し、自己研究新薬の割合が35.8%に達し、輸入新薬と並んで、これは中国企業が革新転換を開く決意を体現し、初歩的な効菓を示したことである。
2021年上半期だけで、詳細な取引は計29件、総額159億ドル（頭金16億ドル）に達することができます。これは、一部の中国の革新薬がまだ発売されていないうちに海外から100億元以上の人民元を稼いだことを意味している。「注文者」の中にはノバルティス、エバヴィ、ロシュ、ファイザーなど世界的に有名な製薬企業が少なくない。3、5年前、中国の薬企業はまだ「従う」戦略にあり、海外の薬企業に入ることができる製品はほとんどないことを知っておく必要があります。中国の薬企業自身が「真の革新」の研究開発能力を持っているときだけ、この「海に出る」硬戦を迎える自信がある。
力を尽くして転換した有名な伝統医薬企業であれ、雨後の筍のように現れた小型生物技術会社であれ、2つの「革新」勢力は期せずしてより広い海外市場に触角を伸ばした。一連の新薬研究開発政策の登場と着地を奨励し、ICHに加入することはさらに医薬創 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) に強心針を注入することである。中国の薬物はずっと国際市場に進出しにくい問題で徐々に解決され、中国に欧米の新薬開発の「高速鉄道」にも便乗させる。
原因2：価格と製品の「二重内巻」に迫られ、「海に出る」か、生存に迫られている。
2015年以来、医療保険交渉は中国の医療保険が独占的な新薬製御費に対する重要な利器として、毎年1回の頻度で現在まで運行されている。2021年の交渉状況を見ると、交渉による新規医薬品の平均下落幅は61.71%で、過去最高（2020年の交渉による医薬品の平均下落幅は50.64%）となり、最大下落幅は93.97%に達した。このほか、新たに増加した西洋薬についても、国産新薬の数（38個）が輸入新薬（25個）を初めて上回った。
これまでの交渉による新規医薬品の追加を見ると、承認されてから許可されるまでの時間間隔がますます短くなり、新薬のカバー比重が徐々に大きくなっています。2021年に新たに増加した64の薬品は、承認されてから医療保険に入るまで平均1.3年かかり、そのうち21個が2021年に承認されたばかりの新薬で、39%に達した。元衛生計画生育委員会の第1回医療保険交渉では、薬品の上場が許可されてから医療保険に入るまで、平均8年以上かかった。
