核心的な観点
低浸透率、高成長、CGMブルーオーシャン市場が急速に出航した。血糖モニタリングは糖尿病管理における重要な構成部分であり、臨床的には主に毛細血管血糖モニタリング（SMBG）、持続グルコースモニタリング（CGM）、糖化ヘモグロビン（HbA 1 c）と糖化アルブミン（GA）の検出に依存している。2019年に欧米の国際学術機関が共同で「TIR国際コンセンサス推薦」を発表し、中国の「中国2型糖尿病予防治療ガイドライン（2020年版）」もTIRを血糖コントロール目標に組み入れ、技術の進歩に伴い、中国のCGM市場は急速に勃興した。中国CGMは現在、市場育成の早期（市場規模17億元）にあり、浸透率が低く（I型6.9%）、国産化率が低く（5%未満）、大きな市場潜在力を持っている。2019年の中国の糖尿病患者数はすでに1億2000万人に達し、罹患率は10.9%に達し、2030年までに中国の糖尿病患者数は1億4300万人に達すると予想されている。2019年の中国糖尿病監視医療機器市場規模は約10億ドルで、2030年までに中国糖尿病監視医療機器市場は61億ドルに達すると予想されている。その中で、中国CGM市場は2020年に約17億元で、I型、II型、妊娠型糖尿病CGMの浸透率はそれぞれ6.9%、1.1%と0.3%で、2030年までに38%、13%と1%に達すると予想され、2030年のCGMの市場規模はCAGR=27%の速度で179億元に急速に増加すると試算されている。
四大次元はCGMを評価し、三大技術障壁は堀を作る。CGMの評価システムは主に精度、快適さ、延性と可及性に基づいている。1）精度から見ると、MARD値と測定値がA+B領域におけるClarkeの割合などの指標は一般的な測定指標である。中国薬監局はMARD値に対して18%に達する必要があり、一部の製品のMARD値は10%以下に下げることができ、マイクロタイ医療MARDは9.1%、徳康医療G 7のMARD値は8.8%に下げることができる。2）使い心地から、指先血補正の要否、体積の大きさ、血糖区間の測定などは患者の体験感に影響を与える。中国は現在、第1世代センサー技術を商業化に成功し、魚躍は第1世代技術に基づいて絶えず改善を行い、CT 2は現在発売されており、 Sinocare Inc(300298) の第3世代センサー技術は間もなく臨床に入る。製品の性能から見ると、中国では現在4種類の国産製品が発売され、2種類の輸入製品が発売されている。将来的には国産ブランドの性能向上に伴い、価格とルートの優位性によって中国市場のシェアをさらに奪うことになる。また、製品がインスリンポンプを外付けできるかどうか、製品の価格や医療保険の清算ができるかどうかなどの要素はCGM製品の放出量に影響を与える。
海外のCGM技術が成熟し、三足鼎立の枠組みが確立された。海外CGMは1970年代の人工膵臓の探索に起源を持つ。2020年の世界のCGM市場は317億7000万元で、2030年までにCAGR=21.7%で2269.6億元に成長し、米国の2020年のCGMの1/2型糖尿病患者における浸透率はそれぞれ25.8%と9.0%で、2030年にはそれぞれ63.7%と50.7%に達すると予想されている。EU 5カ国の2020年のCGMの1/2型糖尿病患者における浸透率はそれぞれ18.2%と7.0%で、2030年にはそれぞれ60.6%と49.2%に達すると予想されている。海外CGM市場の急速な発展は主に3つの駆動要素から来ている：
1）技術向上：製品の精度、患者の快適度の向上；
2）公式認可：2016年FDA認可CGMデータは指血測定値の代わりに意思決定治療に用いることができ、その後TIRモニタリング指標を提出する；
3）医療保険カバー：2017年に米国CMSはCGMを医療保険に加入した。海外市場ではすでに徳康、雅培、美敦力の3つの鼎立傾向が現れ、世界のCGMトップの徳康医療は急速な発展を実現し、2020年の収入は19.3億ドルを突破し、利益は4.9億ドルで、すでに利益の収穫期に入っており、2021年の次世代G 7上場は収益力をさらに向上させる見込みだ。アボットの瞬感シリーズは装着の快適さを追求し続け、FreeStyleLibre 3は世界で最も軽量なCGMによって成長空間を開くことが期待されている。美敦力は世界の人工膵臓の創始者として、現在応用されている高級混合閉ループアルゴリズムはさらに知能化「人工膵臓」の目標に向かって邁進する。
注目することを提案します：現在3つの上場会社がCGM業界を積極的に配置して、1 Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) 2021年6月に凱立特を買収して、その創始者の張亜男さんは中国CGMの第一人者で、2021年上半期に2世代製品（CT 2）が第1回承認されて、CT 3は2023年に上場する予定です。2 Sinocare Inc(300298) ：第三世代バイオセンシング技術を持ち、2021年下半期に臨床に入り、2023年に発売される。会社の生産能力は自動化の優位性を備え、ルートは世界中に広がり、1800万人以上の糖尿病患者のユーザー基盤を持っている。3）マイクロタイ医療：中国初の貼付式インスリンポンプ、そしてすでにヨーロッパ市場に進出している。2020年にAiDEXG 7はCE認証を取得し、すでに中国で臨床試験を完了し、2021年に中国で発売され、中国初のキャリブレーションフリーリアルタイムモニタリングのCGMとなった。研究製品の人工膵臓予備Pancares計2023年に発売された。
リスクの提示：研究開発の進展は予想できず、市場の普及は予想できない。
