和元生物（688238）
遺伝子治療分野に専念し、発展の高速道路に入る。
会社はCGTCRO/CDMOを深く耕して10年、CGTをめぐって関連技術プラットフォームを全麺的に構築し、遺伝子治療ベクターの開発と生産技術を核心とする2大技術クラスターを形成し、ウイルスベクターの生産の肝心な技術の上ですでに国際先進レベルに達し、使い捨て技術に基づく大規模なGMP生産プラットフォームを持ち、柔軟で効率的にプラスミド、腺関連ウイルス、溶腫ウイルス、スローウイルスなど多くの製品の共線生産。会社の経営状況は良好で、業績は持続的に増加する見込みがある：2021年の売上高は2億5500万元で、前年同期比78.57%増加した。非帰母純利益を0.41億元控除し、前年同期比53.69%増加した。2022 Q 1会社の営業収入は731162万元で、前年同期比56.85%増加した。非帰母純利益は108798万元で、前年同期比26.18%増加した。
CGTサーキット市場の潜在力は大きく、高速発展は機会を育む。
遺伝子治療の優位性は際立っており、現在、遺伝子治療はすでに科学研究分野の探索から実際の薬物研究開発に徐々に移行し、革新薬研究開発の重要な分野となっている。上場プロセスの加速と市場需要の増加の二重の激励を受け、世界の遺伝子治療薬の研究開発活動は2015年以降爆発的な増加傾向を呈し、遺伝子治療業界は急速に昇温した。CGT企業は草創型Biotechを主とし、自己建設生産ラインのコストが高く、CXO企業の先進技術を利用して迅速な配置を実現することができる。高い技術の敷居は業界のアウトソーシング浸透率を押し上げ、遺伝子治療のアウトソーシング浸透率は65%を超え、伝統的な生物製剤の35%をはるかに超えている。そのため、遺伝子治療業界の高速発展に伴い、遺伝子治療アウトソーシングサービスに対する需要も日々増加し、遺伝子治療CXO業界の発展を推進する重要な要素となっている。2016年から2020年にかけて、中国のCGTCRO市場規模は1.7億元から3.1億元に増加し、2025年には12.0億元に増加すると予想されている。2018年から2022年にかけて、中国のCGTCDMO市場規模は8億7000万元から32億6000万元に増加し、2027年には197.4億元に増加する見通しだ。
一体化配置、CDMO業務は高速成長し、重要な成長エンジンとなっている。
CGTCROプレートは会社の伝統的な業務として、CGT業界が産業化の発展段階に入るにつれて、顧客グループも科学研究端から工業端に向かって開拓しており、依然として成長属性を備え、成長傾向を維持している。会社は設立初期に遺伝子治療CRO業務に依存して安定的に成長した上で、近年積極的に業務範囲を広げ、遺伝子治療CDMO業務を先に配置し、CDMO業務を将来の戦略発展の重点と主要な収入増加エンジンとしている。2021年の遺伝子治療CDMOサービスの実現収入は1億9300万元で、前年同期比89.52%増加し、売上高に占める割合は75.69%だった。CDMOの注文は絶えず増加し、現在90以上のPre-INDと臨床I&II期プロジェクトにサービスを提供しており、2021年8月現在、会社は3億1300万元を注文している。
先発優勢が明らかで、技術+生産能力の堀を作る。
会社は先進的な生産技術、品質製御技術、生産製造レベル及び大規模な産業化能力を備え、業界のトップの地位を築いている。そして、持続的な研究開発と投入を行い、革新的な駆動を維持し、遺伝子治療ベクターの先進技術と技術を向上させるとともに、重要な原料の国産代替を促進し、「首詰まり」問題を予防製御する。生産能力の建設において、会社は中国初の遺伝子と細胞治療GMP生産ラインを建設し、拡大し続けるCDMO業務の需要を満たすために、生産能力を引き続き拡張し、臨港基地が建設された後、92000 m 2の生産能力を実現することができ、GMP基地の規模は世界の上位に位置し、元智造精密医療産業基地と33の生産ラインを計画し、その中の1期11の生産ラインは2023年に生産を開始し、2期22の生産ラインは2025年に生産を開始する予定である。建設後、主にプラスミド、スローウイルス、アデノウイルス、各種溶腫ウイルスなどの製品の大規模な生産サービスを提供し、生産を達成した後、15億元以上のCDMO/CMO業務収入を実現することができる。
投資提案
私たちは会社の20222024年の売上高がそれぞれ3.64/5.68/8.53億元であると予想しています。前年同期比の伸び率は42.7%/56.2%/50.2%だった。帰母純利益はそれぞれ0.81/1.19/1.78億元である。純利益は前年同期比48.9%/47.6%/49.4%増加した。20222024年のEPSに対応して0.21/0.30/0.45元/株である。対応推定値は97 X/66 X/44 Xです。会社がゴールデンサーキットCGTCXO業界の希少基準としていることを考慮して、技術+生産能力の堀は明らかで、先発優勢を備えており、遺伝子治療業界の高速成長の駆動の下で、会社の業績は急速な成長を実現する見込みで、高い成長属性を示しており、私たちは初めてカバーし、「増加」の評価を与えた。
リスクのヒント
業界の監督管理政策が厳しくなるリスク；下流の新薬の開発と商業化が予想されていないリスク。上流の原材料及び設備の購入リスク；生産能力の拡張は予想に及ばない。業界競争が激化するリスク。
