業界:SMOは急速に発展し、まだ成長余地がある
SMO業界:Site Management Organization(臨床機関管理組織)は、臨床試験アウトソーシング業務の一つの業態として、主に臨床試験を行う研究者(PI)にサービスを提供し、研究者が臨床試験を実行するのに協力し、PIに責任を負う。
1)規模:2022年の中国市場は100億元と推定され、急速な成長段階にある。2016年以来、臨床データの自己検査に伴い、臨床試験の監督管理が厳格になり、革新的な薬物機械の研究開発政策が続々と登場し、中国の革新的な薬物INDの申告数が引き続き高くなり、中国のSMO業界の発展が迅速で、2022年のSMO市場は100億人民元に達する見込みで、20192022年の複合成長率は44%に達する見込みだ。2)人員&地域:臨床試験機関及びCRC人員の需要は依然として急速な成長期にある。地域別に見ると、全国のCRC人員を持つ都市のうち、北上広などの一線都市の人数規模が比較的に高く、これは良質な臨床資源(病院とトップクラスのPI資源)が集中していることと関連しており、二、三線都市のCRC絶対数は明らかに上昇傾向にある。全国のCRC人員分布都市は2014年に61都市から2019年に179都市に増加し、臨床試験プロジェクトの持続的な急速な成長に伴い、20222024年にはさらに増加する見込みです。3)プロジェクト:リーダーは景気がよく、SMO規模にはまだ空間がある。 Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) と普蕊斯の20192021年SMOの手プロジェクト数の複合増速はそれぞれ29.42%と37.02%である。より多くの臨床試験センターの届出と臨床プロジェクトの数が急速に増加し続けていることに伴い、SMO業界の規模にはまだ成長の余地があると予想されています。
モデル:人力駆動型、サービス臨床運営
コスト分割データから見るSMOは人材密集型業界に属している。主要業務コストの直接人件費の割合は82%に達し、出張コストを考慮すると、人件費の割合は90%に達します。2021年の販売費、管理費、研究開発費における従業員報酬の割合はそれぞれ82%、80%、99%に達した(その中で管理費には従業員報酬、疫病損失、株式激励費用の3つが含まれている)。業務執行の角度から見ると、SMOサービススタッフは倫理委員会と招致側、CRAとの間で連絡を展開しなければならない。研究者が試験を実施する各仕事に協力する。SMOは臨床試験の全プロセスサービスを提供する必要があり、具体的には、前期モデリング、前期準備計画、試験点起動、現場実行、プロジェクトの全プロセス管理が含まれています。
財務:人的効菓と利益能力が相対的に低く、CRCの従業障壁が低いことと関係があると予想されている。
CRCの従業障壁は低く、SMOは従業員の経験と背景に対する要求が相対的に緩和され、人的効菓と利益能力が相対的に低い。1)競争構造から見ると、top 4収入の市場占有率は約30%で、2019年のtop 4人員の占有率は37%近くに達し、SMOが相対的に集中度が高い業界であることを意味している。小分子CDMO、薬物発見集中度に比べて低く、中国頭部臨床CRO集中度に相当すると予想される。
2)SMOの収益能力は相対的に低い:20162021年SMOを主な業務とする普蕊斯の粗金利レベルは30%前後で変動し、その他の大臨床を主とする臨床CRO企業とその他のCXO(粗金利の平均値は40-45%)である。臨床CRO企業、例えば Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) とノスグなどは数統、大臨床などの高粗利率業務の牽引影響を受け、純利率は類似の傾向がある。3)人間効菓:相対的に低い。人効菓の角度から見ると、SMO企業の普蕊斯の一人当たりの収入は12-15万元/人/年に維持され、一人当たりの利益(非純利益を控除)は1.3-2.2万元/人/年で、いずれも臨床CROとCXOの低いレベルにある。これはSMOビジネス自体のビジネスモデルと関係があると思います。大臨床業務を主とする臨床CRO企業に比べて、より豊富な業務タイプとより強い議価空間が人を引き付ける効菓が向上する空間がある。4)一人当たりの報酬:低い就職障壁により、SMO一人当たりの報酬は臨床CROよりはるかに低い。20172021年の普蕊斯の平均報酬は7.2-10.68万元/人/年で、比較的業務が豊富な臨床CRO企業 Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 20162021年の平均報酬は21.45万人/年である。これはCRC従業員の参入障壁が低い(CRAなどの他の臨床CROビジネスの展開に必要な人に比べて)ことに由来する可能性があると考えられています。
投資提案
重点推薦:本土臨床CRO龍頭* Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) (臨床試験運営と管理サービス一体化プラットフォーム、国際化臨床CRO龍頭、国際化業務開拓突破期)、* Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) (本土SMO龍頭、一体化革新薬研究開発と生産龍頭)、* Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) 、* Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) など、普蕊斯、ノ思格などに注目する。
リスクのヒント
革新薬の研究開発投入の景気低下リスク;競争リスク;公正価値の変動による不確実性リスク;リスクを監督する。