21 CC（cancercare）、私たちは癌に関するすべてに注目しています！21世紀新健康研究院の革新情報欄–21 CC腫瘍情報、1週間の腫瘍情報を整理し、癌予防と治療に全麺的に焦点を当て、早期診断と早期治療を早期発見し、君の健康と同行した。
一、新薬（新適応症/技術）承認
●グラクソスミスクラインHPVワクチンの2剤次接種プログラムが中国で承認されました
グラクソスミスクラインは5月30日、国家薬品監督管理局（NMPA）の審査結菓に基づき、HPVワクチンのシリフィット（二価ヒト乳頭腫ウイルス吸着ワクチン［HPV 16/18型］）が9-14歳の女の子に適用される2回の接種プログラムが承認されたと発表した。これにより、希瑞は中国で9~14歳の女の子の2回の接種プログラムを承認された最初の輸入HPVワクチンとなった。
希瑞適は現在、革新的なアジュバントシステムを採用している唯一のHPVワクチンであり、この革新的なアジュバントシステムは2011年のノーベル医学または生理学賞の成菓を凝縮している。アジュバントシステムは2種類以上のアジュバント（例えば免疫増強剤）の組み合わせであり、異なる成分の協同作用を利用して生体免疫システムのワクチン接種に対する反応を強化し、その作用は簡単な免疫反応の増強から免疫反応の質に影響を与え、接種者に高効率で持続的な保護を提供する。また、世界で初めて9~14歳の女の子に2回の接種プログラムを使用することが許可されたHPVワクチンとして、ヒレチンは現在までの2回の応用経験が最も長いHPVワクチンである。
●と黄医薬は海南先行区で達唯珂が許可されたと発表した
和黄医薬は6月1日、タズベリク（TAZVERIK、通名：タズナリ/tazemetostat）の臨床緊急輸入薬品の申請が海南省衛生健康委員会と海南省薬品監督管理局の許可を得て、海南ボアオ楽城国際医療観光先行区（「海南先行区」と略称する）で使用され、いくつかの上皮様肉腫と濾胞性リンパ腫患者の治療に使われていると発表した。米国食品医薬品監督管理局（FDA）が承認したラベルと一緻している。
ダウィコはEpizyme，Inc.によって開発されたEZH 2メチル転移酵素阻害剤であり、2020年1月と2020年6月にFDAによって特定の上皮様肉腫患者と特定の濾胞性リンパ腫の治療に使用される患者を承認された。
●礎石薬業PD-L 1第2項適応症が承認され、非小細胞肺癌 を治療した。
6月2日、国家薬監局の公式サイトによりますと、基石薬業PD-L 1シュグリー単抗第2項適応症が承認され、化学療法後に疾患の進展が発生していない切除不可能なIII期非小細胞肺癌（NSCLC）患者の強化治療に使用されたということです。
シュグリー単抗注射液は、基石薬業によって開発された抗PD-L 1モノクローナル抗体であり、その開発は米国Ligand社が許可して導入したOmniRat遺伝子組換え動物プラットフォームに基づいており、このプラットフォームは全人源抗体をワンストップで生成することができる。全ヒト源の全長抗PD-L 1モノクローナル抗体として、シュグリー単抗注射液は人体に最も近い天然G型免疫グロブリン4（IgG 4）単抗薬物である。現在、国家薬監局はすでにシュグリット単抗を発売し、表皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子突然変異陰性と間変性リンパ腫キナーゼ（ALK）陰性の転移性非鱗状非小細胞肺癌患者の第一線治療に用い、パクリタキセルとカルボチンを転移性鱗状非小細胞肺癌患者の第一線治療に併用する。
●FDAがエボニブとアザシチジンを併用した白血病患者の治療を承認した
6月2日、礎石薬業パートナーのシュバイヤ氏は、FDAが75歳以上の新しい診断を受けたIDH 1突然変異急性髄係白血病（AML）患者や他の合併症で強化誘導化学療法を受けられない新しい診断を受けたIDH 1突然変異AML成人患者のために、拓舒沃（エボニブ錠）とアザシチジンを併用することを承認したと発表した。拓舒沃はアザシチジンとの併用による新しい診断に用いられるIDH 1突然変異AML患者の癌代謝標的療法として初めて承認された。AGILE研究は現在、強化化学療法を使用できない新しい診断のIDH 1突然変異AML患者のために設計された唯一のIII期臨床試験である。
拓舒沃の補充新薬上場申請（sNDA）はFDAの優先審査資格を獲得し、FDAリアルタイム腫瘍薬物審査（RTOR）試験項目に基づいて審査を行った。
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ピロリチニ新適応症が発売され、乳がん の治療を補助した。
6月2日、国家薬監局の公式サイトによると、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) マレイン酸ピロリチニブ錠の新適応症が発売され、トラクトゥドビーズ単抗とドセタサイを連合し、表皮成長因子受容体2（HER 2）陽性早期または局所晩期乳がん患者の新補助治療に適用され、乳がん患者に新型の新補助治療案を提供した。
ピロチニは不可逆性HER 2/EGFR二重標的のチロシンキナーゼ阻害剤であり、恒瑞が自主開発した。2018年8月3日、ピロリチニはNMPAの条件付き承認を得て上場し、商品名はエリニ、適応症は連合カペタビンで、HER 2陽性の治療に用いられ、過去にクトゥルフ単抗の再発または転移性乳がん患者を受け入れたり受け入れたりしたことがある。本品を使用する前に患者はアントラセン環類またはスギ類化学療法を受けたことがある。2020年7月、この製品は薬監局の完全な承認を得た。
＊ 二、研究開発/臨床進展＊
●ノバルティスCAR-T療法または第3の適応症 が承認されます。
ノバルティス社はこのほど、米国FDAが2種類以上の全身性治療を受けた再発/難治性濾胞性リンパ腫患者を治療するためにCAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）拡張適応症の承認を加速したと発表した。プレスリリースによると、FDAが承認したKymriahの3番目の適応症だという。KymriahはFDAの承認を受けた初のCAR-T療法であり、CD 19抗原を標的としている。FDAとEUの承認を得て再発/難治性急性リンパ球白血病とびまん性大B細胞リンパ腫を治療しています。
濾胞性リンパ腫は2番目によく見られる非ホチキンリンパ腫（NHL）であり、不活性リンパ腫としてはNHL症例の約22%を占めている。約20%の患者が第一線の治療を受けてから2年以内に病気の進展を起こす。三線または三線以上の治療を受けた患者には多種の全身性治療選択があるが、これらの方案の治療効菓は後期治療で急速に低下した。そのため、難治性または2種類の前期治療を受けた後に再発した患者は、治療効菓が持続的な新しい治療選択が必要である。
●強生イブチニカプセル新適応症の上場申請が受理された
5月31日、CDEの公式サイトによると、強生のイブチニカプセル（Imbruvica、億珂）新適応症の上場申請は受理され、具体的には公表されていない。イブチニは世界初のBTK阻害剤で、強生とPharmacyclicsが協力して開発した。2013年11月にFDAの承認を得て、セット細胞リンパ腫（MCL）の治療に使用された。2015年3月、エバヴィは210億ドルの重金を投じてPharmacyclicsを買収し、イブチーニ米国市場の商業権利を獲得したが、強生は世界の他の国の商業権利を持っている。
Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) シオロニ臨床申請承認
6月1日、公告によると、このほど、国家薬監局が発行したシオロニカプセルに関する「薬物臨床試験承認通知書」を受け取った。関連規定によると、審査を経て、2022年3月18日に受理されたシオロニカプセルは薬品登録の関連要求に符合し、今回の臨床試験申請に同意した。具体的には、抗PD-1とCTLA-4の二重特異性抗体AK 104とシオロニによる第一線白金含有化学療法とPD 1/PDL 1阻害剤による治療案が失敗した広範期小細胞肺癌のIb/II期臨床研究（案：AK 104212）である。
シオロニは Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) 自主設計と研究開発の世界特許保護を持つ新しい化学構造体であり、多標的多経路選択性キナーゼ阻害剤に属する。小分子抗腫瘍オリジナル新薬に属し、AuroraB、CSF 1 RとVEGFR/PDGFR/c-KItなどの複数のキナーゼ標的を選択的に抑製することができる。
●伝奇生物CAR-Tによる実体腫瘍治療の臨床申請はFDAの承認を得た
6月5日、キングスリーの公告によると、その非完全子会社の伝奇生物は、FDAが米国で行われたLB 1908のI期臨床試験を評価するために新薬臨床試験（IND）申請を承認したと発表した。
LB 1908は研究中の自己キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法であり、高親和性VHH抗体選択的標的Claudin 18.2を通じて、再発性または難治性胃癌、食道癌（胃食道接続部を含む）または膵臓癌成人患者を治療するために用いられる。Claudin 18.2は、上述の癌亜型患者において発現する緊密な結合タンパク質である。このI期、初の人体、開放ラベル、多中心臨床研究はLB 1908の安全性と耐性を評価し、II期の推奨用量を確定し、その初歩的な治療効菓を評価することを目的としている。
＊ ●信達生物公布KRAS G 12 C阻害剤臨床I期データ＊
信達生物は6月5日、IBI 351（GFH 925）（KRASG 12 C阻害剤）単薬による末期実体腫瘍患者のI期用量増加の初歩的な研究結菓（NCT 05005234）を初めて発表した。
合計21例の被験者（16例の非小細胞肺癌、5例の結腸直腸癌）は少なくとも1回の腫瘍評価を完了し、そのうち9例の被験者は部分緩和に達し、客観緩和率（ORR）は42.9%、疾病コントロール率は81%であった。ほとんどの緩和患者は依然として持続的な利益を得ており、中位緩和の持続時間と中位の進展のない生存時間はいずれも達成されていない。
全12例の非小細胞肺癌被験者は700 mg QD以上の用量のIBI 351治療を受け、そのうち6例の被験者は部分緩和に達し、客観緩和率（ORR）は50%、疾病コントロール率（DCR）は83.3%であった。
合計5例の末期結腸直腸癌被験者はIBI 351治療を受け、そのうち2例の被験者は部分緩和に達し、客観緩和率（ORR）は40%、疾病製御率（DCR）は60%であった。
三、腫瘍投融資と協力
●ロー氏とRepareは協力協定を締結し、協力金額は13億ドルを超えた
6月1日、Repare Therapeutics（「Repare」と略称）は、R（共済失調-毛細血管拡張症突然変異遺伝子Rad 3関連タンパク質キナーゼ）の強力で選択的な低分子阻害剤を経口投与し、特定の合成致死ゲノム改変を治療するために、ロシュ氏とcamonsertib（RP-3500とも呼ばれる）の開発と商業化に関する世界的な許可と協力協定を締結したと発表した。ATM（共済失調-毛細血管拡張突然変異）遺伝子改変の腫瘍を含む。
合意内容によると、Repareは1億2500万ドルの前払金を受け取り、12億ドルの潜在的な開発、監督管理、商業と販売のマイルストーン、世界の純製品販売の特許権使用料を追加する資格がある。ロシュはcamonsertibの開発を担当し、他の腫瘍や多くの組み合わせ研究に開発を広げる可能性がある。
●ミレニアム・バイオはヤンソンと新型ADC薬物について協力とライセンス契約を結んだと発表した
6月1日、多禧生物は強生傘下の楊森製薬と協力と許可協定を締結したと発表した。この協議の規定によると、多禧生物は独自のADC革新プラットフォームを応用して楊森に独自の抗体を提供し、双方は最大5つの標的について新型ADC薬物を開発する。
また、多禧生物は前払金、コスト清算、マイルストーン支払い、製品の世界売上高の特許権使用料を取得します。多禧生物はADC分野で20年以上の経験を持つ多くのベテラン科学者によって創立され、現在20本の異なる研究段階にあるADCパイプラインを持っており、その中の5種類のADC薬物はすでに臨床開発段階にある。
●BMSは40億ドルを投資し、潜在的な「best-in-class」 を買収する。
6月4日、百時米施貴宝（BMS）とTurning Point Therapeuticsは共同で、百時米施貴宝が40億ドル以上を出資し、Turning Point Therapeuticsを買収することで合意したと発表した。Turning Pointは癌関連のよく見られる突然変異を標的とする精確な治療法の開発に力を入れている。同社の主な研究療法repotrectinibは潜在的な「best-in-class」次世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であり、非小細胞肺癌（NSCLC）と他の末期実体腫を標的に駆動するROS 1とNTRK遺伝子変異である。
Repotrectinibは独特な構造を持っており、標的タンパク質との結合部位は「ATPポケット」内にあり、多種の薬剤耐性突然変異の影響を受けない。この精確な治療法は、NTRK遺伝子融合を持つ末期実体腫患者、ROS 1陽性の異なる転移性NSCLC患者群を治療するために、米国FDAから授与された3つの画期的な治療法の認定を受けている。
●リール遺伝子5000万ドルBラウンド融資
最近、リール遺伝子（NuProbe Global）は5000万ドルのBラウンド融資を完了し、アスファルト中金医療産業基金、華潤正大生命科学基金、旧株主の磐霖資本が共同で投資した。皓邯資本、徳観資産、Papas Capitalが投資に参加し、古い株主の博遠資本、メタセコイア資本、湧铧資本、拓邦資本が引き続き投資に参加した。
易凱資本は独占財務顧問を務めている。
今回の融資は主に核酸検出の基礎技術の研究開発に用いられ、新しい遺伝子検出製品を開発し、臨床製品の登録審査を推進し、中国と米国でのビジネスチームを拡大した。現段階では、リール遺伝子の臨床製品ラインは主に腫瘍、生殖健康分野にあり、腫瘍麺では主に新しい液体生検技術を通じて、連続投与に指導を提供している。
●尚徳薬縁はC輪数億元の融資を受けた
天津尚徳薬縁科学技術株式会社（以下「尚徳薬縁」、英語Accendatech）はこのほど、Cラウンドの数億元の融資を完了したと発表した。今回の融資は中国資本によるもので、広東恒健グループ、安徽創谷資本などの機関によるもので、融資資金は主にACT 001、ACT 004などのパイプライン臨床プロジェクトの試験推進、人材導入、薬物上場準備などの関連仕事に使われている。
現在、その核心薬物ACT 001は世界で計12の臨床試験を承認され、8つの1 b/2 aまたは2期、1つの2 b/3期を含み、その中に2つの重要な臨床試験が含まれている。GBM（膠質母細胞腫）の治療は世界の医学的難題であり、再発GBMは長期生存の可能性がほとんどないが、ACT 001の再発GBMに対する単薬治療の最適な症例は治癒であり、すなわち5年以上生存の完全な緩和であり、再発はない。
四、21 CC週の観点
●政策はまた癌の早期スクリーニングに強心針を注入しますか？高スループット技術応用は急速な発展期を迎えている
「最近は疫病のほかに、がん早期スクリーニングの熱も上昇し続けており、特に最近の『第十四次五カ年計画』（以下『計画』）では、高スループット技術を用いた腫瘍早期スクリーニングのサポートが明確に提出されており、これはがん早期スクリーニング業界全体にとって強力なサポートであり、高スループット技術の応用も急速な発展期を迎えていることを意味している」。最近、和瑞遺伝子CEOの周珺氏は21世紀経済報道記者に述べた。
「計画」は、高スループット遺伝子配列決定技術の発展を加速させ、単分子配列決定を標識とする次世代配列決定技術の革新を推進し、遺伝子配列決定効率を絶えず向上させ、配列決定コストを低下させ、高スループット遺伝子配列決定、質量分析、医学映像、生物情報診断などの技術を主とし、腫瘍の早期スクリーニングと薬品使用の指導を重点的に展開することを強調した。
週珺から見ると、上述の政策は間違いなくまた早篩業界に強心の注射を打ったものであり、現在の技術発展は水が流れ、しかも高フラックス配列決定コストは絶えず低下しており、癌早篩を含む遺伝子配列決定高フラックス技術の各方麺の応用が急速に発展し、癌早篩が単癌から多癌種までの飛躍を推進した。
瑞遺伝子との多癌製品が間もなく発売されると同時に、燃石医学、世和遺伝子、鹍遠生物、桐遺伝子などの複数の企業がこのコースに配置されていることが分かった。しかし、注目に値するのは、多癌種の商業化は一足飛びではなく、単癌に比べて、その商業化経路は全く異なり、これもより多くの探索が必要であることです。
●中国HPVワクチンの可及性加速向上：二価市場の国産占有率、九価研究製品の多＊
現在、国産企業はすでに二価HPVワクチン市場に進出することに成功したが、今も四価と四価HPVワクチンは発売されていない。
多国籍薬企業GSKと黙沙東のほか、中国HPVワクチンの研究開発コースには、すでに Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、康楽衛士、博唯生物、瑞科生物などを含む多くの国産プレイヤーが集まっている。
二価ワクチンは現在発売されているGSK、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) の製品のほか、瑞科生物もこの配置にある。中国薬の中で成都生物所、上海生物所などが四価ワクチンの臨床試験を行っている。9価のコースでは、発売された黙沙東9価ワクチンのほか、博唯生物、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、瑞科生物、康楽衛士などの9価ワクチンは臨床段階にある。
これに対し、華東のある証券会社のアナリストは21世紀経済報道記者に「将来的には二価ワクチン市場自体の競争を除いて、各会社の九価に対する研究開発状況と市場占領状況はそれぞれの会社の発展に影響を与える」と指摘した。
●甲状腺疾患「重女軽男」、どのように早期スクリーニング意識と認知度を高めるか？
中国のすべての癌の中で最も上昇の速い癌種として、女性の甲状腺癌は最大の力を「貢献」し、調査によると、甲状腺癌の発病率はすでに女性のすべての癌の第3位に位置している。
中国疾病コントロールセンター慢性病センターの呉静主任によると、データによると、2020年、甲状腺癌は世界全体の癌スペクトルの中で9位、中国癌スペクトルの中で7位にランクインした。甲状腺癌は注意しなければならないのは、その発病率も女性が男性より明らかに高いことです。「私たちは時間から見ると、2005年から2014年にかけて、中国の甲状腺癌の死亡率は上昇傾向を示し、その中で女性は男性より高い」。
中華医学会内分泌単位会の単忠艶副主任委員は、女性の甲状腺の健康に特に注目するには、中国には3億人の出産適齢女性がおり、40%以上の出産適齢女性が甲状腺疾患を患っているからだと指摘した。しかし、その90%以上の甲状腺疾患の患者は、自分が甲状腺疾患を持っていることを知らない。これは将来の妊娠に隠れた危険をもたらした。
では、どうやってスクリーニングしますか？呉静は他の慢性病の予防方式を参考にして、人々を一般の人、ハイリスクの人と病気の人に分けることを提案した。「一般層、ハイリスク層、疾病層をめぐって、危険要素を製御し、早期に幹渉を発見し、規範化治療の3つの段階から切り込み、健康教育促進、健康管理と疾病管理の3つの手段を展開し、女性、高齢者、疾病家族史などのハイリスク層に対応し、定期的にスクリーニングし、予防を強化しなければならない」。
五、その他
●国家衛生健康委員会：HPVワクチンの供給不足などの問題を徐々に解決
5月30日、国家衛生健康委員会は記者会見を開いた。紹介によると、現在、中国では5種類のHPVワクチン製品が登録されており、輸入HPVワクチン3種類と国産HPVワクチン2種類が含まれている。国家常規免疫報告書のデータによると、2018年から2020年にかけて、HPVワクチンの接種数は年々上昇し、2018年の341.7万薬次から2020年の1227.9万薬次に上昇した。
しかし、全体的に見ると、現在、HPVワクチンは依然として供給不足の状態にあり、中国の適齢女性HPVワクチンの接種率は低いレベルにある。次のステップでは、国は先行試験の経験を大いに総括し、無料HPVワクチン接種政策がより多くの人々をカバーすることを促進する。同時に、多部門の協力を強化し、HPVワクチンの供給不足などの問題を徐々に解決し、接種需要を満たすよう努力する。
六、腫瘍知識点-人気標的解析
21 CCは引き続き China Meheco Group Co.Ltd(600056) 革新促進会抗腫瘍薬臨床研究専門委員会と北京市シスコ臨床腫瘍学研究基金会が共同で発表した「2021年度中国抗腫瘍新薬臨床研究評論」の人気ターゲット研究内容を発表する。上述の協会、基金会は年度評論を通じて投資家と研究開発機構の合理的な投入と研究開発を推進し、人気分野の過度な投入による「高レベルの重複」現象の出現を避けるとともに、臨床の空白を埋めることができる革新分野に注目し、それによって新薬の研究開発資源の配置を最適化し、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 創 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) 持続可能な発展を容易にすることを目的としている。
\u3000\u3000 BRAF
\u3000\u3000 1. ターゲットメカニズム
BRAF遺伝子は原癌遺伝子であり、染色体7 q 34に位置し、セリン/トレオニンタンパク質キナーゼをコードし、RAFファミリーのメンバーの一人である。BRAFタンパク質はKRASタンパク質と同じRAS-RAF-MEK-ERK信号経路における上流調節因子であり、MEK、ERKタンパク質を相次いでリン酸化させ、細胞の増殖と生存に関与する関連遺伝子を活性化させる。突然変異のBRAFタンパク質はキナーゼの活性を増強し、その中で発癌と治療価値を持つのはBRAFV 600突然変異であり、主にV 600 EとV 600 K突然変異を含み、下流信号の活性化を引き起こし、発癌する。BRAF突然変異は一般にEGFR、KRASなどの突然変異とは独立して排斥され、異なる場合に現れる。
作用標的によって、BRAF阻害剤は多標的キナーゼ阻害剤とBRAFV 600 E（単標的）特異的阻害剤の2種類に分けることができる。前者はソラフェニ（Sorafenib）、レゴフェニ（Regorafenib）、ペゾパニ（Pazopanib）、ASN-003とAgerafenib（CEP-32496）など（詳しくは多標的TKI部分を参照）であり、主に広範な抗血管生成作用を有するとともに、BRAFを含む複数のキナーゼに対して一定の抑製作用があり、ここでは紹介しない。特にBRAF、特にBRAF V 600 Eに対して高い抑製活性を有し、現在、主に悪性黒色腫の治療に用いられている。また、タラフェニブ連合MEK阻害剤であるトラメチニブ（Trametinib）は、BRAFV 600 E突然変異の肺癌患者に用いられる。
\u3000\u3000 2. 臨床研究申告概況
現在、中国で行われているBRAFシングルターゲットまたはマルチターゲット阻害剤の臨床研究は30以上ある。I期臨床研究には7つの項目があり、BRAFV 600突然変異末期未分化甲状腺癌における復宏漢霖HLX 208の有効性、安全性とPKの開放、多中心、Ib/II期臨床研究を評価することを含む。潤新生物RX 208の末期悪性実体腫瘍患者におけるI期臨床研究；単回と反復経口正大天晴TQ-B 3233カプセルのI期耐性と薬物動態の臨床研究を評価し、単回と反復経口投与の薬物動態と安全性の研究を評価する。ダパフェニブ（Dabrafenib，GSK 2118436）単剤と併用投与の薬物動態と安全性の研究などを評価した。II期臨床研究には9つの項目があり、例えばダラ非尼が曲美チニと連合してBRAF突然変異陽性肺癌を治療する研究；康奈非尼はシトルキシム単抗と併用してBRAF突然変異末期腸癌を治療する研究などを行った。III期の研究には、ダラ非尼と曲美チニの経治性甲状腺癌における研究がある。
\u3000\u3000 3. 簡単なコメント
初代BRAF阻害剤（ビモフェニ・ダラフェニィ）によるBRAFV 600 E突然変異の悪性メラノーマ患者の治療には良好な効菓が得られたが、単薬で他のBRAFV 600 E突然変異腫瘍患者（結直腸腫瘍など）に使用する効菓はよくなかった。大腸癌において、BRAFV 600 E阻害剤は往々にしてEGFR単抗またはMEK阻害剤を連合する必要があり、このような患者の生存を効菓的に改善することができる（コナ非尼とシタキシ単抗またはMEK阻害剤ビメチニ・ビニメチニブ、Binimetinib組み合わせ療法）。単一標的点抑製剤PLX-8394、汎RAF抑製剤Agerafenib（BARFとCRAF）などの新世代のBRAF抑製剤は、現段階での開発の重要な方向の一つとなっている。BRAFは抗腫瘍治療における人気のある分子標的として、現在20以上の臨床研究が行われているにもかかわらず、II、III期の研究は依然として少なく、治療効菓が良いものも多くなく、本当に高効率な者はさらに探索する必要がある。
