Enhertuは明るい目のデータを開示し、HER 2乳がん治療モデルの変革をもたらすと予想されている：第一三共/アスファルトのHER 2-ADC薬物Enhertuは2022年ASCO大会でDESTINY-Breast 04 III期試験結菓を発表した。Enhertuは医師が化学療法を選択したのに比べ、HER 2低発現/HR+転移性乳がん患者の疾患進展または死亡リスクを49%低下させ、Enhertu治療患者の中位PFSは10.1ヶ月、化学療法は5.4ヶ月であった。HR陽性疾患患者のうち、Enhertu群は化学療法群より死亡リスクが36%低下し、Enhertu群の中位OSは23.9ヶ月で、化学療法は17.5ヶ月であった。現在のHER 2標的薬はHER 2陽性患者に多く用いられ、HER 2低発現患者には十分な有効治療案が不足しており、今回のEnhertuは大量のHER 2低発現乳がん患者に新しい治療選択を提供し、市場空間が非常に広い。今回の大会では、EnhertuとKadcylaヘッドのヘッダ試験のセキュリティデータも更新され、新しいセキュリティ信号は発生していません。Enhertuはすでに2022年3月に中国上場申請を提出し、2022年5月に優先審査に組み入れられ、中国のADC企業は世界トップクラスのADC製品の競争に直麺し、どのようにEnhertuのHER 2攻勢の下で包囲を突破するかは、中国企業を試練する重大な挑戦となる。
ビディシトール単抗が尿路上皮癌を突破し、HER 2治療の新しいブルーオーシャンを開拓した。ビディシトール単抗は今回のASCOにおいて、3つの尿路上皮癌の臨床データをもたらし、①トリプリル単抗と連合して尿路上皮癌を治療し、cORRは71.8%である。②HER 2陰性尿路上皮癌、客観緩和率は26.3%、疾病製御率は94.7%、中位無進展生存期間は5.5ヶ月、中位総生存期間は16.4ヶ月であった。③HER 2過発現尿路上皮癌の2つの試験をまとめて分析し、2つの臨床試験の中位OSはいずれも1年を超え、まとめて分析したmOSは14.2ヶ月で、持続的に延長した。mPFSは5.9ヶ月であり、各サブグループにおいて類似の治療効菓が観察された。HER 2乳がんの競争が白熱化している現在、ビディシトールの尿路上皮癌に対する優れた臨床データは新しいブルーオーシャン市場を開拓し、尿路上皮癌の臨床空白を埋め、より優れた市場競争環境と製品ライフサイクルを獲得する。
投資提案：国際一流HER 2-ADCが間もなく中国市場に進出し、国産HER 2-ADC競争が白熱化する現在、他に道を切り開き、まだ誰も足を踏み入れていない利基市場を開拓することは、企業により強力な商業競争環境と長期的な良性発展の空間をもたらし、製品のライフサイクルを有効に延長し、栄昌生物-Bを推薦し、 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 、楽普生物-B、 Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) に注目することを提案する。
リスク分析：臨床試験失敗のリスク；審査許可の進度が予想より低いリスク；競争構造が悪化するリスク。
