2021年10月に港交所に上陸した革新薬企業クローバーバイオ（HK 02197、株価3.78香港ドル、時価総額43.88億香港ドル）が「切りつけプロジェクト」を開始した。
最近、クローバー生物はCOVID-19ワクチンの出荷を全力で推進するために、1つの腫瘍プロジェクトと2つの生物類似薬プロジェクトの継続投入を一時停止すると発表した。
「毎日経済新聞」の記者は、クローバー生物が2021年の年報に発表した帳簿上の現金（27.67億元）と研究開発費用（18.26億元）の金額によると、今年も昨年の研究開発支出レベルを維持すれば、会社の今年のキャッシュフローは逼迫することに注目した。3つの研究開発プロジェクトを停止すると同時に、同社は将来のCOVID-19ワクチン発売後の商業化運営に3億ドルの融資を行う計画だ。
資本市場の熱が低下し、融資の難度が上昇した背景の下で、現在最も上場に近いCOVID-19ワクチンを優先的に推進することは、「お金が足りない」Biotech（創新薬）企業の最適な選択かもしれない。
一時停止した2つのプロジェクトの既存の競合品
クローバーバイオは公告の中で、内部科学、財務、戦略評価を完了した後、COVID-19ワクチン候補SCB-2019（CpG 1018/アルミニウムアジュバント）の登録申請は会社の現在の第一の任務であると述べた。そのため、会社はCOVID-19関連の製品と早期プロジェクトに資源を優先的に割り当て、非COVID-19関連プロジェクトと新築インフラへの投入を減らし、SCB-313（TRAIL-三量体腫瘍製品）、SCB-808とSCB-420（Fc融合タンパク質プロジェクト）への継続投入を一時停止することを決定した。
同時に、COVID-19ワクチン関連製品の発売における潜在的な資金需要を支援するために、クローバー生物は最高3億ドルの銀行信用を申請した。
今回投入を一時停止したSCB-313（TRAIL-三量体腫瘍製品）はクローバー生物の腫瘍パイプライン研究プロジェクトであり、適応症は悪性腹水（MA）、悪性胸水（MPE）と腹膜癌（PC）を含み、3つの適応症はすべて臨床I期段階にある。
2021年12月、クローバーバイオは亜盛医薬と協力し、SCB-313とAPG-1387を連合して原発性または続発性腹膜癌患者を治療する安全性、耐性、薬物動態/薬効学（PK/PD）と治療効菓を評価するための1 b/2期研究を共同で展開した。
SCB-808（エナシッピングプレチャージ注射器製剤）とSCB-420（アベシッピング）の適応症はそれぞれ強直性脊椎炎（AS）と湿性年齢相関性黄斑病変（wAMD）である。会社が2021年の年報を発表した時点で、両者はそれぞれ臨床III期と臨床前の研究段階にある。
プロジェクトの研究開発の進度から見ると、3つの一時停止されたプロジェクトの進展は異なり、その中でSCB-808はすでに臨床後期に入ったが停止されているか、臨床後期に入るほど投入する資源や研究開発費用が高いことと関係がある。
一方、SCB-808とSCB-420（Fc融合タンパク質プロジェクト）はいずれも生物類似薬である。前者はエンリーの生物類似薬で、エンリーは2010年に中国の薬監部門からRAとASの治療に使用することを許可され、同適応症の治療薬には「薬王」修美楽なども含まれている。後者はアベシッピング生物類似薬であり、アベシッピングともう一つの原研薬雷珠単抗はすでに中国で発売され、中国の薬企業 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) の同類薬であるカンバーシッピングもすでに中国市場で長年販売されている。
言い換えれば、SCB-808とSCB-420（Fc融合タンパク質プロジェクト）が最終的に上場に向かっても、市場の独占権を持っておらず、上場時の競争構造は現在よりも複雑になる可能性があります。
候補COVID-19ワクチン「勝算」幾何＊＊
COVID-19ワクチン市場の競争構造は複雑である。現在、中国の接種率はすでに高い点に達し、また複数の研究プロジェクトが競って針市場を強化している。クローバー生物の候補COVID-19ワクチンの「勝算」は何ですか？
クローバー生物がこれまでに発表したCOVID-19ワクチンの進展によると、SCB-2019（CpG 1018/アルミニウムアジュバント）は確かに現在の会社で最も発売されている製品であることが明らかになった。その中でCOVID-19基礎免疫に用いられる適応症はすでにBLA（上場申告）段階に入り、COVID-19汎用強化針に用いられる研究はIII期臨床にある。
クローバー生物はSCB-2019（CpG 1018/アルミニウムアジュバント）の申請について計画を提出し、長興とCDMO生産基地の状態と監督管理部門とコミュニケーションを取ったと明らかにした。会社は今年下半期に国家薬品監督管理局、ヨーロッパ薬品管理局、世界保健機関の3つの監督管理機関への登録申請を完了し、条件付きの承認を得た後にワクチンを発売し、COVID-19肺炎ワクチンの実施計画を含む世界市場にワクチンを供給する予定です。
同時に、同社は2022年にCOVID-19ワクチンの汎用強化針の開発を完了する計画だ。クローバー生物によると、予備データによると、SCB-2019（CpG 1018/アルミニウムアジュバント）はオミクロン戎を含む変異株（VoC）に対して有意かつ広範な中和免疫応答を誘導できることが明らかになった。
しかし、COVID-19ワクチンの開発過程で、クローバー生物も挑戦に遭遇した。会社によると、ブラジルで行われた研究者主導の試験では、被験者は他の許可ワクチンを接種する傾向にあり、被験者を募集する上で大きな挑戦に遭遇し、研究者と援助者は研究を停止することにしたという。
また、中国の疫病の影響を受け、クローバー生物によりますと、一部の生産原材料や設備の出荷遅延、協力実験室の特定のテストサービスの一時停止、生産基地への出張が製限されているということです。
競争者の麺では、クローバー生物のCOVID-19ワクチンは組換えタンパク質路線に属している。 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) によると、今年6月の投資家インタラクティブプラットフォームでの回答によると、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) COVID-19ウイルス組換えタンパク質ワクチンはすでに中国で条件付きで発売され、COVID-19不活化ワクチンのシーケンス（異源）強化針として承認された。
しかし、現在、COVID-19ワクチンをできるだけ早く発売する以外に、まだ製品販売されていないクローバー生物には「より良い」選択はないようです。2021年末現在、クローバーの生物帳簿の現金と現金等価物は27億6700万元で、主に昨年3月のCラウンド融資と11月の初公開発行所得による。会社の昨年の研究開発費用は18億2600万元で、これは昨年の研究開発支出レベルによって、会社のキャッシュフローが逼迫することを意味している。
6月7日午後、「毎日経済新聞」の記者は関連取材問題を微信を通じてクローバー生物スタッフに送った。相手は、会社がプレスリリースを発表した内容に準拠していると述べた。
6月8日の終値までに、クローバー生物報は3.78香港ドル/株で、当日は1.61%上昇し、時価総額は43.88億香港ドルだった。年初めから現在まで、クローバー生物の株価の下落幅は約7割だった。
