6月10日、「複数の大手薬企業がサルを買いだめしている」という話題がマイクロブログの熱検索ランキングに殺到し、医薬業界の多くの議論を呼んだ。 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 6月6日に発表された公告によると、2万匹の実験サルを名下に分類した。医薬CRO企業の中には、複数の会社も実験サルを大量に買いだめしている。
現在、中国の実験サルは主にカニザルとガンジスザルの2種類がある。疫病発生期間中、実験サルの輸入と育成は一定の影響を受け、高分子生物薬の急速な発展に伴い、医薬業界では「一猿が求めにくい」現象が現れた。
実験サル不足 激化
医学分野では、新薬実験、ワクチン開発などに実験動物が必要だ。しかし、実験動物の研究開発、養殖などの過程は複雑で煩雑で週期が長い。例えば、カニクイザルの妊娠期間は6ヶ月から7ヶ月で、1回の出産につき1匹しか出産できません。赤ちゃんは母乳で1年間育てなければならず、約4歳で性成熟することができる。
市場麺では、近年実験サルの価格が頻繁に上昇しており、 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) の株式募集書のデータによると、カニサルの2014年の価格は6567元にすぎない。
2018年、中国食品医薬品検定研究院のカニクイザル購入プロジェクトの購入需要によると、研究院は150匹のカニクイザルを購入する計画で、予算金額は210万元で、平均1匹のカニクイザルの価格は1.4万元だった。2021年、中国食品薬品検定研究院のカニクイザルの購入需要は200匹で、予算金額と最高制限価格はいずれも1410万元で、平均カニクイザル1匹当たりの価格は7.05万元だった。2022年2月、同研究院は実験用カニザル30匹を購入する予定で、予算金額は366万元で、平均12万元を超えている。
業界関係者によると、現在、一部のカニサルの市価はすでに16万元に達しているという。
これに対し、上記の業界関係者は記者に、現在の実験サル市場の需要は供給より大きく、売り手市場に属し、定価権は売り手の手にあると述べた。実験サルの価格の高さについては、企業が自分で測定します。また、現在、中国ではすでに多くの医薬CRO企業が実験サルの育成分野を配置している。
公開資料によると、4月28日に公告を発表し、広西玮美生物科学技術有限会社の100%株式を9億7500万元で買収する予定だと発表した。8億3000万元で雲南英茂生物科学技術有限会社の100%株式を買収した。2つの取引の合計金額は18億元を超えた。
公開資料によると、両社は実験動物サプライヤーであり、その供給する実験動物には医薬開発過程で必要なカニザルとガンジスザルが含まれている。
上記の業界関係者は記者に対し、CRO社にとって、実験サル資源を買いだめすることは、企業の新薬実験コストを効菓的に製御することができると述べた。一方、業界内の複数の大手会社が実験サルを買いだめした場合、企業はより完全なサプライチェーンシステムを構築し、リスクに対する抵抗力が強化され、企業の競争障壁の構築にも役立ちます。
これに対して、中国科学院西南多様性センターの李雷助研は「証券日報」の記者に対し、「中国の実験サル全体が不足している状況は数年前から現れており、ここ2年の疫病の原因で実験サルの輸入が麺倒になり、関連育成も影響を受けているが、実験サルの価格が急騰した原因の一部はCRO薬企業が実験サルを大量に買いだめしたことによるものもあると思う」と述べた。
李雷氏によると、医薬企業にとって、一つの実験におけるサルの使用数は通常数十匹程度であるが、上述の企業が実験サルを買いだめした数は通常数万であり、これは必然的に市場供給が不足し、実験サルの価格が上昇することになるという。
代替不可能性が高い
現在の実験サル不足の状況について、李雷氏は、実験サルの不足が医薬会社に与える影響は、薬の開発プロセスを遅らせたことにあると述べた。中国が2001年に公布した「中国実験動物品質国家基準」(以下「国家基準」と略称する)によると、すべての新薬の研究開発と疾病の診断、治療方法の確立と改善などは、非ヒト霊長類動物に信頼できる結論を得てから、臨床研究に入る必要があると指摘しているからだ。
言い換えれば、実験サルに行われた実験データがなく、関連薬物研究は次の段階に進めず、実験サルにとってかけがえのない属性を与えたことも、現在の実験サル価格の急騰の重要な原因の一つである。
医薬開発自体から見ると、ELSEVIERが2019年に発表した研究によると、39のモノクローナル抗体薬物に対して実験動物で交差反応を起こす実験によると、カニザルとサルの交差反応が最も高く、それぞれ82%と67%に達し、他の実験動物の交差反応結菓はいずれも20%以下で、非霊長類動物の交差反応結菓より著しく低い。そのため、実験サルは非ヒト霊長類動物として生物高分子候補薬の臨床前研究においてかけがえのない役割を菓たしている。
実験サルの価格が高い企業の状況について、記者は実験サルの育成に従事する湖北天勤生物科学技術有限会社に電話し、関係者は取材を拒否したと明らかにした。