証券コード： Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 証券略称： Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
（南京経済技術開発区恒発路1号）
特定の対象にA株を発行する
資金調達使用の実行可能性分析報告書
2002年6月
一、募集資金使用計画
今回、特定の対象にA株を発行する募集資金の総額は4000000万元（本数を含む）を超えず、今回の発行実際の募集資金から発行費用を控除した純額は以下の項目に使用する予定です。
単位：万元
番号プロジェクトの名称投資総額は募集資金を使用する予定です。
金投資金額
1 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 肥東固形製剤建設プロジェクト23719871800000
2年間5000トンのリチウム電池電解液添加剤及び150トンの抗COVID-19原2709343150000
医薬品の重要な中間体建設プロジェクト
3研究開発センター建設及び薬品研究開発プロジェクト756552700000
合計58378824000000
今回の発行募集資金が到着する前に、会社は募集資金に基づいてプロジェクトの実際の進度状況を投資することができ、自己資金で先行的に投入し、募集資金が到着した後、関連法律法規に規定されたプログラムによって置き換えることができる。今回の発行募集資金が到着した後、発行費用を差し引いた実際の募集資金が上記のプロジェクト募集資金の総額より少ない場合、会社の取締役会または取締役会の授権者は実際の募集資金の純額に基づいて、上記の募集資金投資プロジェクトの範囲内で、募集資金投資プロジェクトの進度と資金需要などの実際の状況に基づいて、募集資金の投入の優先順位と各プロジェクトの具体的な投資額などの使用手配を調整し、募集資金の不足部分は会社が自己資金または自己資金で解決する。二、資金募集投資プロジェクトの基本状況と実行可能性研究
（I）プロジェクト概況
1 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 肥東固形製剤建設プロジェクト
本プロジェクトの実施主体は会社の子会社安徽 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 有限会社で、実施場所は安徽省合肥市東部新城である。
本プロジェクトの計画投資総額は2371987万元で、その中で募集資金1800000万元を使用する予定である。本プロジェクトは会社の成熟した技術と生産技術に頼って、生産現場、オフィスビルなどを新築し、先進的な生産と検査設備を購入する計画である。プロジェクトの建設は会社の固形製剤製品の生産効率を向上させ、生産規模を拡大し、会社の生産運営能力をさらに最適化し、会社全体の競争力を強化するのに有利である。
2、年間5000トンのリチウム電池電解液添加剤及び150トンの抗COVID-19原料薬重要中間体建設プロジェクト
本プロジェクトの実施主体は会社の子会社である安慶匯辰薬業有限会社であり、実施場所は安徽省安慶市ハイテク産業開発区である。
本プロジェクトの計画投資総額は2709343万元で、その中で募集資金1500000万元を使用する予定である。本プロジェクトは会社の長期発展計画の配置の角度から考慮し、リチウム電池電解液添加剤及び抗COVID-19原料薬の重要中間体の生産現場を建設する予定である。本プロジェクトの実施は会社が現在の新エネルギー電池分野及び抗COVID-19経口薬分野の発展チャンスを捉え、現在の技術優勢、品質優勢とプロジェクト製品の高いリターン率の優勢に基づいて、製品構造を最適化し、製品戦略配置を完備し、会社の競争優勢を安定させ、長期持続可能な発展を維持することを目的としている。
3、研究開発センター建設及び薬品研究開発プロジェクト
本プロジェクトの実施主体は Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 、実施場所は江蘇省南京経済技術開発区衡発路1号である。
本プロジェクトの計画投資総額は756552万元で、その中で募集資金700000万元を使用する予定である。本プロジェクトは中国外の先進的な研究開発とテスト設備を導入し、会社全体の研究開発レベルを強化する予定である。目標分野（心血管、内分泌など）の後発医薬品の研究開発への投入を増やし、製品の持続的な更新を通じて差別化優位を構築し、会社の市場競争力を強化する。
（II）プロジェクト実施の必要性と実行可能性
1 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 肥東固形製剤建設プロジェクト
（1）プロジェクトの必要性
①規模化生産能力を拡大し、増加する業務需要を満たす
国家産業政策の支持と全国民の健康需要の持続的な拡大駆動に恩恵を受け、医薬製造業は急速な発展期にある。業界の発展と会社の製品の優位性が絶えず明らかになり、化学薬品市場の需要が持続的に増加している背景の下で、会社は本プロジェクトの実施を通じて、規模化生産能力を拡大する必要がある。
今回の資金募集投資プロジェクトの実施後、同社の既存製品であるベンゼンスルホン酸アンモニアクロルフラットシート、リバイバルシャバンシートなどの製品の生産規模はさらに拡大し、新製品のトラセサミンシート、非布司他片などの製品の産業化目標を実現し、会社の日益成長の業務需要を満たし、持続可能な発展を実現するのに有利である。②知能化生産ラインを建設し、製品の品質と生産効率を高める
「第十四次五カ年計画」は医薬工業の「製造レベルシステム向上」の発展目標を提出し、企業のグリーン化、デジタル化、知能化の発展レベルは明らかに向上し、安全技術と管理レベルは効菓的に向上し、生産安全リスクの管理製御能力は著しく増強された。同時に、中国の薬品監督管理部門は薬品生産企業に対して全麺、全過程、全一環の厳格な監督管理政策を実行し、薬品監督主管部門は毎年定期的または不定期に会社の生産状況に対して追跡検査、現場の日常検査、特別検査を行い、企業の生産が薬品生産品質管理規範に符合することを要求している。国の関連部門の監督管理の力が絶えず増大し、医薬自動化、知能化製造技術の発展に伴い、医薬企業は医薬知能製造技術を加速し、推進し、医薬品の生産品質、欠陥と安全などの麺で存在する問題を解決するのに役立ち、企業が生産コストを下げ、生産効率を高めるのにも有利である。
本プロジェクトの実施を通じて、会社は生産現場を新設し、先進的な生産と検査設備を購入し、生産過程の各工程のマッチング度を高め、製品の品質を高めると同時に本を下げ、効菓を高める効菓を達成する予定である。
③製品構造を最適化し、業務配置のアップグレードを実現する
設立以来、会社は主に化学製剤、原料薬及び中間体の研究開発、生産、販売に従事し、利尿、心血管、抗感染、消化システム、免疫調節、降糖、骨科などの治療分野をカバーする製品体係を構築した。現在、利尿類と抗生物質類の薬物は会社の収入の主要な源であり、心血管類、免疫調節類の製品の生産と販売規模は小さい。ここ数年来、会社は心血管類、免疫調節類製品の普及に力を入れ続け、良好な市場開拓効菓を得た。
今回の募集プロジェクトの実施後、会社の心血管類、免疫調節類製品の生産と販売規模はさらに拡大し、同時に会社は呼吸類製品ラインを開拓し、会社が製品構造を全麺的に最適化し、製品戦略配置を完備し、会社に新しい利益の増加点を提供し、それによって会社の総合競争力を強化し、会社の競争優位を安定させ、長期的な持続可能な発展を維持するのに役立つ。
（2）プロジェクトの実行可能性
①国は医薬政策体係を絶えず確立し、健全化し、業界の良性発展を推進する
近年、中国政府は一連の法規と政策を製定して医薬業界の発展を支持している。関連部・委員会は前後して「医薬品の登録審査・認可の最適化に関する公告」、「後発医薬品の供給保障と使用政策の改革・整備に関する意見」などの文書を公布し、医薬業界内の研究開発・革新のために良好な革新環境を作り出した。その中で、国家薬監局と国家衛健委員会は2018年に共同で「薬品登録審査・認可の最適化に関する公告」を発表し、優先審査・認可の仕事メカニズムは薬品審査・評価週期を大幅に短縮し、薬品の研究開発・上場プロセスをさらに加速させた。薬品上場許可者製度の試行は持続的に推進され、2019年に新版「中華人民共和国薬品管理法」に正式に組み入れられ、中国の薬品の全ライフサイクル管理に対する重視とますます厳しい要求を示している。2020年2月、国務院は「医療保障製度改革の深化に関する意見」を発表し、後発薬の一緻性評価の受理と審査評価をしっかりと行い、医療保険の支払い基準と薬品の入札購入メカニズムを完備させることを通じて、良質な後発薬の研究開発と使用を支持し、後発薬の代替を促進することを要求した。「第十四次五カ年計画」はさらに、企業が後発薬の一緻性評価を展開する積極性を引き出し、企業が基本薬、小品種薬に対して一緻性評価を展開することを支持することを指摘した。臨床価値を導きとする新薬評価メカニズムを健全化し、審査・評価力を充実させ、研究・審査連動の仕事メカニズムを確立し、臨床価値確定の革新製品の上場を加速させる。絶えず完備した業界政策は業界標準と薬品品質安全レベルをさらに高め、本プロジェクトの実施のために健康、良好な環境と体製保障を創造した。
②プロジェクト製品市場の将来性が良好で、患者の薬品使用需要を絶えず満たす
本プロジェクトに関連する主要な目標分野は心血管、免疫調節、気道などであり、市場の将来性は良好である。「中国心血管健康と疾病報告2020」によると、心血管疾患はすでに都市部と農村部の住民の死亡の第一の原因となり、農村部は46.66%、都市部は43.81%で、心血管疾患が住民と社会にもたらす経済負担は日増しに重くなり、心血管疾患の予防と治療は一刻も猶予できない。海創薬業の株式募集書によると、中国の高尿酸血症の罹患者数は2015年の1.29億人から2019年の1.60億人に増加し、期間中の複合年の成長率は5.4%で、将来中国の高尿酸血症の罹患者数は持続的に増加すると予想され、2024年には1.98億人に達し、2019年から2024年までの複合年の成長率は4.4%で、2035年には中国の高尿酸血症の罹患者数は2.72億人に達すると予想されている。ベト薬業の株式募集書と米内データベースによると、2019年の中国呼吸器疾患市場の統計データは538億2500万元で、その中で喘息とCOPD治療用薬市場の規模は255億4300万元で、2013年-2019年の複合成長率は15.37%だった。
本プロジェクトは患者の実際の需要から出発し、製品の治療効菓を持続的に改善し、臨床需要を満たす新製品を絶えず開発し、患者の薬品使用需要をある程度緩和することができ、重要な社会的意義を持っている。
③深い技術備蓄と完備した研究開発革新システムは本プロジェクトに堅固な技術支持を提供した。
会社は長期にわたって臨床価値の導きを堅持し、人類の健康安全を脅かす重大な疾病分野をめぐってハイエンド後発薬の研究開発革新活動を持続的に展開し、多層的、多分野の研究開発パイプラインを形成し、技術の沈殿が深い。後発薬の麺では、会社はすでに多種の薬品の精製精製技術、凍結乾燥剤の調製技術、腸溶片の調製技術と合成技術を掌握し、多くの発明特許を取得した。同時に、長年の発展を経て、会社はすでに完備した研究開発革新システムを構築し、百人以上の優秀な核心研究開発人員と専門人材を持ち、原料薬/中間体研究開発プラットフォーム、薬物結晶型技術プラットフォーム、難溶性薬物溶解技術プラットフォーム、凍結乾燥調製剤調製技術プラットフォーム、多粒子システムコーティング技術プラットフォーム、相溶性研究技術プラットフォームなどの多くの核心技術プラットフォームを構築した。それに応じて国際的な先進的な機器設備が配置されている。プラットフォームの資源共有優勢とシステム優勢を通じて、会社の研究開発品質と効率を十分に保障した。会社の深い技術備蓄と完備した研究開発革新システムは本プロジェクトの実施に堅固な技術支持を提供した。
2、年間5000トンのリチウム電池電解液添加剤及び150トンの抗COVID-19原料薬重要中間体建設プロジェクト
（1）プロジェクトの必要性
①製品構造の転換とアップグレードと業務範囲の拡大は、会社の戦略配置に符合する。
会社が置かれている医薬業界は業界政策の変化の影響を大きく受けており、近年、医薬体製の改革が絶えず深くなるにつれて、医薬品の審査、品質監督管理、医薬品の入札募集、公立病院の改革、医療保険製御費、2票製、医薬品の集中帯量購入などの一連の政策措置の実施は、医薬業界全体の将来の発展に重大な影響を与え、会社は大きな業界政策の変化リスクに直麺している。2020年初め以来、COVID-19の疫病は産業チェーン全体に大きな衝撃を与え、製品の販売ルートもある程度製限されています。また、会社の主要製品の医療保険の清算範囲が製限され、国家帯量の購入と省級の連動入札購入の措置によって利益空間が低下したため、会社は製品構造のモデルチェンジとグレードアップを加速し、業務範囲を拡大し、会社のリスク抵抗能力と収益能力をさらに強化し、会社の市場競争力を高める必要がある。本プロジェクトの建設製品は広い市場の将来性と高いリターン率を備えており、会社の戦略配置に合っている。
②電解液添加剤は良好な市場見通しを持っている
電解液添加剤はリチウム電池電解液の重要な構成成分であり、電解液の質量の約5~8%を占め、総コストの約15~30%を占め、電池導電率、安全性、難燃性能、安定性を高めるために重要な役割を菓たしている。ここ数年来、世界のグリーンクリーンエネルギーの転換ペースが徐々に加速し、リチウム電池関連技術の急速な進級突破に伴い、リチウム電池の産業チェーン全体が高速発展期を迎え、商品化生産の速度と範囲は日増しに増大し、応用分野は絶えず発展している。下流の新エネルギー自動車動力電池需要の増加、新興消費分野の急速な拡大、「第十四次五カ年計画」期間中のエネルギー貯蔵産業の爆発などの要素の推進の下で、リチウム電気業界の需要は旺盛で、中国の電解液出荷量が高速成長を維持することを牽引し、さらに電解液添加剤の市場を安定して発展させた。EV Tankデータによる分割
