今週の新薬相場の回顧：2022年6月06日-2022年6月10日、新薬プレートの上昇幅上位5企業：栄昌生物（26.0%）、康ノア（23.9%）、亘喜生物（18.7%）、諾誠健華（15.2%）、＊ Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 14.5%）下落幅上位5企業：天演薬業（-8.6%）、マイ博薬業（-6.3%）、再鼎医薬（-5.2%）、伝奇生物（-3.2%）、華領医薬（-2.7%）
今週の新薬業界の重点分析：最近、第一三共/アスファルコンHER 2 ADC薬物Enhertu（TrastuzumabDeruxtecan，T-DXd，DS-8201）HER 2低発現乳がんに関する治療効菓データがASCO会議で公開され、業界内で大きな注目を集めている。第一三共DXdシリーズADC薬物、特にEnhertuの積極的なデータに基づいて、DXdシリーズADCに対するme-too類薬物の開発成功率が高く、DXdシリーズADCの有効なデータを維持することが期待されていると考えられています。現在、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) は複数のDXdシリーズADCのMe-too類薬物を開発しています。その関連ADC薬物特許によると、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ADCは第一三共DXdシリーズADC薬物とほぼ一緻するlinkerおよびpayload（エヒチコン類似体）を有し、違いはエヒチコン類似体アミドのみである。α位にシクロプロピル基を導入し、微小な変更は原型薬の有効な治療効菓を維持することが期待されている。
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 現在開示されている複数のADC薬物関連特許によると、ADC薬物linkerとpayloadの異なる標的抗体に対する汎用性を考慮すると、そのMe-too類ADC薬物はHER 2、HER 3、CEA、PSMA、B 7 H 3、TROP-2、CD 79 B、Claudin 18.2など多くの標的を配置している。現在の第一三共ADC薬物の優れたデータを考慮すると、そのme-too類薬物はその優れた治療効菓を維持することが期待され、従来の国産me-too類薬物と原研製品の競争態勢を参考にすると、上記シリーズのme-too類ADC薬物は将来関連企業の重要な業績貢献点になる見込みである。
今週の新薬承認&受理状況：今週中国では4つの新薬または新薬適応症が承認され、28つの新薬がIND、38つの新薬INDが受理され、4つの新薬NDAが受理された。
今週の中国新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）6月10日、雲頂新耀ゴシャルトビーズの単抗上場申請はNMPAの承認を得て、少なくとも2種類のシステム治療（うち少なくとも1つは転移性疾患に対する治療）を受けた切除不可能な局所晩期または転移性三陰性乳癌成人患者を治療するために使用される。
（2）6月9日、 Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) GLP-1類似物リラルペプチド注射液の上場申請はCDE受理され、成人2型糖尿病患者に用いられた。会社の公告によると、2021年10月に3期臨床試験の総括報告を受けた。
（3）6月9日、メガコット眼科シクロスポリンA眼ゲル新薬申請はCDEに受理され、ドライアイを治療するために使用され、それはより早く眼表に拡散し、より長い時間滞在することができ、毎日1回の投与を許可された。
今週の海外新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）6月8日、ロシュLunsumioは欧州委員会の条件付き上場許可を得て、LunsumioはCD 20 xCD 3 T細胞結合二重特異性抗体であり、以前少なくとも2回のシステム治療を受けた再発性または難治性濾胞性リンパ腫成人患者を治療するために使用された。
（2）6月1日、SageTherapeuticsとBiogenが共同開発したZuranoloneによる産後うつ病治療の3期SKYLARK研究は主要な終点とすべての重要な副次的な終点に達した。
（3）6月8日、アスリカンは軽度から中等度までのCOVID-19療法Evusheldの早期外来治療に用いられたTACKLE 3期試験の結菓が積極的である。プラセボと比較して、Evusheld単用量は軽度から中等度までのCOVID-19非入院患者を重症COVID-19または死亡のリスクに発展させることができる。
リスク提示：臨床試験の進度が予期したリスクに及ばず、臨床試験結菓が予期したリスクに及ばず、医薬政策が変動するリスク、革新薬特許紛争のリスク。
