医薬生物業界週報:2021年新薬臨床報告発表:起動時間短縮、国際多センター年々向上

今週の観点:

医薬品は暖かくなり、成長属性は明るくなり、Q 2の基本麺の強い株を積極的に把握している。今週、上海の深さ300は3.65%上昇し、医薬生物業界は4.11%上昇し、31の一級サブ業界の8位にあり、サブプレートはすべて上昇し、医療サービスの上昇幅は最大9.82%で、漢方薬、化学製薬、医療機器、生物製品、医薬商業の上昇幅はそれぞれ3.87%、2.87%、1.92%、1.70%、1.11%だった。疫病の加速回復の下で、今週の市場全体のリスク選好は明らかに向上し、医薬プレートも同様に回復し、特に強い成長属性を備えた細分化されたコースと株、CRO/CDMO、革新薬、科学創板の良質な株を含む。医薬プレートの成長属性が際立ち、Q 2業績の強いプレートと株を積極的に把握することを提案し、例えば、ファンダメンタルズが強く、業績の確定性が高い医薬製造プレートCDMO/CMO、特色のある原料薬など。回復傾向にある医薬消費機会、例えば医療サービス、チェーン薬局、消費属性の薬物機械などを把握する。同時にCOVID-19の疫病状況の常態化防止製御の下で、COVID-19の経口薬、新型ワクチン、核酸検査などの産業チェーンは年間を通じて触媒することが期待されている。

2021年度新薬登録臨床試験の進展報告書が発表され、新薬の臨床占有率は持続的に向上し、適応症は抗腫瘍を主とする。新薬の臨床数量の占める割合は年々増加し、起動時間は明らかに短縮され、国際多センターの臨床数量の占める割合は年々増加傾向を呈し、珍しい疾病の薬物の臨床数量は年々増加し、適応症分野は徐々に拡大している。

新薬の臨床試験の数は急速に増加し、革新研究開発の傾向は明らかである。2021年の中国新薬臨床試験の数は2033項目(+28%)で、新薬臨床の割合は2019年の52.7%から2021年の60.5%に増加した。化学薬の登録1069項目(52.6%を占める)、生物製品の登録886項目(43.6%を占める)、漢方薬の登録78項目(3.8%を占める)、そのうち化学薬の69.6%は1類(原登録分類を含む)で、予防用生物製品の58.3%は1類で、治療用生物製品の69.7%は1類で、漢方薬の50.0%は原登録分類6類(6類と6.1類を含む)である。

適応症は抗腫瘍分野に焦点を当て、PD-1、PD-L 1、HER 2、EGFRなどはいずれも人気のある標的である。2021年の化学薬臨床適応症は抗腫瘍を主とし(39.5%を占める)、その数は第2位の抗感染薬の5.3倍である。生物製品の臨床適応症も抗腫瘍を主とし(45.8%占める)、次に予防性ワクチンである。また、2021年の臨床試験数が最も多い上位10位の標的はそれぞれPD-1、PD-L 1、HER 2、EGFRなどであり、その中でPD-1、PD-L 1、HER 2、EGFRとCD 3の5つの標的の薬物適応症は90%を超えて抗腫瘍分野に集中し、この3年間のデータはPD-1とPD-L 1標的III期臨床試験の割合が他の標的より明らかに高いことを示している。

新薬の臨床試験が承認された後、実施効率はさらに最適化された。2019年から2021年までの平均起動時間は6.4ヶ月から3.8ヶ月に低下し、6ヶ月以内に募集を開始する臨床試験の割合は年々向上し、2021年には85.7%に達した。2021年の過半数の新薬臨床試験は6ヶ月以内に被験者募集を開始することができ、化学薬と生物製品は6ヶ月以内に被験者募集を開始する割合が漢方薬を明らかに上回った。

実験サルの価格が高い企業は、屯サル薬企業に積極的に注目している。6月6日、 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 実験サル企業の英茂生物100%持株を完成し、業界の注目を集めた。

どうして「一猿は求めにくい」?-需給が間違っていて、価格が高い企業。 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 株募集書、中検院の購入実験用カニカマザルの落札価格によると、2014年のカニカマザル6567元/匹は、2018年、2019年、2022年にそれぞれ1.4万元/匹、3万元/匹、13.25万元/匹に上昇し、その主な原因は需給のミスマッチにある。1)供給不足:繁殖能力が限られ、育成週期が長く、監督管理が厳しく、2020年のCOVID-19疫病発生による実験サル種源の輸入が阻害され、供給の緊張がさらに激化した。2)需要が旺盛:2015年の薬政改革の後進は新薬開発の情熱を奮い立たせ、特に2017年以降のIND数の急増は実験サル需要の爆発をさらに牽引した。2020年のCOVID-19疫病によりCOVID-19薬とワクチンの開発需要が急増し、実験サルの使用量がさらに増加した。

どのように実験サルの機会を配置しますか?-屯猿CRO企業に注目する。実験用サルはすでにCRO企業の臨床前安全性評価業務の希少な資源となり、CRO企業の業績放出と利益能力に影響を与えている。現在、中国CRO上場会社は* Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、* Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) 、* Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 、* Shanghai Medicilon Inc(688202) GLPの資質を備えており、一部のCRO企業はすでに大規模な動物繁殖基地を建設し始めたり、協議を通じてサル場の大量の飼育サルを長期的に販売したりしている。実験サルなどの希少資源を把握し、実験サルの備蓄先発優位性を備えたCRO企業、例えば Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) Shanghai Medicilon Inc(688202) に注目することを提案した。

重点推薦株の表現:今週は平均6.71%上昇し、医薬業界の2.60%に勝った。6月の重点推薦: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、薬明生物、3 Wasu Media Holding Co.Ltd(000156) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 、百済神州、 Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) 2 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 68818 China Greatwall Technology Group Co.Ltd(000066) 13 Zhejiang Kingland Pipeline And Technologies Co.Ltd(002443) 00595 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) 、ハイジア医療、 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116)

一週間の市場動態:2022年初めから現在までの医薬プレートに対して分析を行い、医薬プレートの収益率-20.6%、同期の上海深300収益率-14.2%、医薬プレートの上海深300収益率6.4%を走った。今週、上海の深さ300は3.65%上昇し、医薬生物業界は4.11%上昇し、31の一級サブ業界の8位にあり、サブプレートはすべて上昇し、医療サービスの上昇幅は最大9.82%で、漢方薬、化学製薬、医療機器、生物製品、医薬商業の上昇幅はそれぞれ3.87%、2.87%、1.92%、1.70%、1.11%だった。2022年の利益予測推定値で計算すると、現在の医薬プレートの推定値は26.6倍PEで、すべてのA株(金融プレートを除く)の市場収益率は約30.3倍PEで、医薬プレートのすべてのA株(金融プレートを除く)に対する割増率は-12.2%である。TTM評価法で計算すると、現在の医薬プレートの推定値は24.0倍PEで、歴史平均レベル(37.0倍PE)より低く、すべてのA株(金融プレートを除く)に対する割増率は23.4%である。

リスクの提示:政策によるリスク、薬品品質問題、研究報告書に使用される公開資料には、情報の遅延や更新が遅れるリスクがある可能性がある。

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