6月13日、国家医療保険局は公告を発表し、「2022年国家基本医療保険、労災保険と出産保険薬品目録調整作業方案」と関連文書について社会に公開し、意見を求めた。
2021年と比較して、今年の医療保険薬品目録はCOVID-19ウイルス肺炎治療薬、革新薬を引き続き支持する上で、希少病治療薬、児童用薬に対する関心を十分に体現している。
次のステップでは、国家医療保険局は2022年度の国家医療保険薬品目録の調整を正式に開始する。
多方麺完備
2021年と比較して、「仕事案」は全体的に安定していると同時に、申告範囲、参入規則、審査プログラムなどの麺で改善された。
今年の医療保険医薬品目録はCOVID-19ウイルス肺炎治療薬、革新薬物を引き続き支持する上で、希少病治療薬、児童用薬に対する関心を十分に体現し、「2022年6月30日までに許可されて発売された希少病治療薬」「2022年6月30日までに許可されて発売され、研究開発申告を奨励する児童用医薬品リストに組み入れられた薬品」を明確に申告条件に組み入れた。関連者の薬品使用保障レベルはさらに向上する見込みだ。
また、今年の目録は初めて非独占薬品の参入規則を提出し、申告結菓の公示段階を増やし、専門家の審査プロセスを改善した。全体的に見ると、今年の医療保険薬品目録の調整は科学、規範、公平、透明な方向に向かってまた堅固な一歩を踏み出した。
実際、近年、国家医療保険目録に新たに組み入れられた薬品は明らかに腫瘍、慢性病、抗感染、珍しい病気、女性児童などの薬品使用に傾斜している。2021年12月3日、2021年の国家医療保険目録の調整結菓が発表され、2022年1月1日に実行され、そのうち7種類の珍しい病気の薬が組み入れられ、多発性硬化症、B型血友病など多くの珍しい病気の適応症をカバーしている。その中でノシナセンナトリウム注射液は渤健生物傘下の2つの入選薬品の一つとして、前中国の定価は70万元で注目されていた。
ノシナソンナトリウム注射液は脊髄性筋萎縮（SMA）の治療に用いられる。まれな常染色体劣性遺伝性神経筋肉疾患として、SMAの生産新生児における発病率は約1万分の1である。データによると、治療や呼吸、栄養支援を行わない場合、SMA I型患児の多くは2歳を超えない。そのため、SMAは2歳以下の赤ちゃんを死亡させる最も重要な遺伝疾患である。
交渉を経て大幅に値下げされ、この薬は多くの患者が耐えられる範囲に達した。中国証券新聞の渤健記者によりますと、ノシナソンナトリウム注射液の供給システムはすでに地級市や県級都市に深く浸透しており、今年5月現在、ノシナソンナトリウム注射液は全国31の省、市、自治区をカバーしており、全国各省（自治区、直轄市）の患者は省を出ることなく現地で治療を終えることができるということです。
民生証券は、SMAを治療するための高価な薬ノシナソンナトリウム注射液が医療保険に組み込まれ、希少病薬の研究開発に大きな励ましであると考えている。将来的には合理的な支払い金額を満たす下で、医療保険はより多くの珍しい病気の薬に組み入れられ、この分野の研究開発意欲を持続的に引き出すことが期待されている。
企業の研究開発意欲が高まっている
ここ数年来、国の政策はしきりに小児薬と希少病薬の研究開発を奨励し、関連企業の研究開発意欲が高まっている。
5月9日、国家薬監局は「中華人民共和国薬品管理法実施条例（改正草案意見募集稿）」を発表した。この意見募集稿は原始的な革新を奨励し、上場リズムを加速させ、薬企業の発展環境を革新し、持続的に最適化する。同時に、児童薬、希少病薬の研究開発を奨励し、政策の支援は関連企業の良好な発展に有利な条件を創造することが期待されている。
珍しい病気の麺では、世界的に見ると、近年、セノフィ、アスリカなどの製薬会社が次々と珍しい病気の薬の研究開発パイプラインを買収し、開拓している。
北海康成創業者で会長兼CEOの薛群氏によると、薬物のライフサイクルは約10年あるという。珍しい病気の患者の治療週期は長く、新しい世代の薬が現れない限り、長盛衰えず、珍しい病気の薬物市場は比較的に見ることができる。
コンティニ薬業、徳益陽光、曙方医薬、琅鈺グループなどの薬企業は積極的に配置しているが、多くの企業は比較的早期の融資段階にある。また、亜盛医薬、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) など10社以上の革新医薬上場会社も積極的に珍しい病気の薬品使用分野を配置している。
研究報告によると、珍しい病気の薬品使用は徐々に医薬業界のホットスポットとなり、業界の比較的利益のあるプレートの一つである。政策の推進の下で、多くの薬企業が次々と研究開発の行列に参加し、20種類以上の珍しい病気の薬を使って研究開発を行っている。
業界関係者によると、近年、関連する支持性政策文書が続々と登場し、着地し、希少病市場は急速な発展を迎える見込みだという。2030年には中国の希少病薬市場は259億ドルに増加し、商業保険との連携や高価値革新薬の商業化の新たな枠組みとなる見込みだ。
国家薬監局薬審センターの優先審査資源は年々臨床優位性のある新薬、児童用薬、希少病薬の登録申請に傾斜している。中国証券新聞記者はこのほど、国家薬監局から、近年、臨床上の「児童が薬を飲むのは割り、量は推測に頼る」という難局を解決するために、国家薬監局は多くの措置を講じて、児童用薬の研究開発の重点、難点の問題を解決し、児童用薬の研究開発の革新を奨励し、促進することを計画していることを明らかにした。2022年1月から4月にかけて、国家薬監局薬審センターはすでに30件の児童用薬技術審査任務を完成し、計21品種、8つの優先審査認可品種と3つの「児童用薬の研究開発申告を奨励するリスト」品種を含む。
長い間、中国の小児科の薬の種類は乏しく、子供の薬の種類が薬の総量に占める割合はわずか5%程度だった。原因は、児童用薬の研究開発と生産は、倫理、臨床試験の実行可能性、産業政策と市場などの多方麺の要素の影響を受け、その獲得可能性と安全性の保障難易度は成人用薬よりはるかに高い。
政策の支持の下で、薬企業は子供の薬の配置に力を入れた。上場会社では、＊ Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co.Ltd(605199) 、＊ Yabao Pharmaceutical Group Co.Ltd(600351) 、＊ Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) などの児童用薬の研究開発に従事する企業が近年、研究開発に力を入れている。
万聯証券によると、児童医療需要は絶えず増加し、全国の外来診察総量の10%以上を占めている。同時に、児童用薬市場は絶えず政策の支持を迎え、成長の駆動力は明確である。平安証券によると、現在、子供用薬は中国の薬品端末市場で5%未満を占めており、市場は飽和しておらず、将来の発展空間は広いという。業界内では、2021年の中国の子供用薬市場規模は2000億元に達すると予想されている。政策の支持の下で、薬企業は児童用薬のパイプラインの配置を強化し、児童関連適応症をカバーする臨床研究を加速させると予想されている。
