COVID-19経口薬の開発進展
現在、世界で3種類のCOVID-19経口薬が発売され、1種類の薬がNDAに提出され、10種類の薬が臨床III期にある（古い薬の新しい使用を含み、その中の3種類の薬がEUAを獲得した）。ファイザーのPaxlovidはすでに中国で上場を許可され、中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれIII期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のV 116、真実生物のアズフジンと薬業を開拓するプクルアミンである。
A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年6月第2週、陸港両地の革新薬プレートは計44株が上昇し、16株が下落した。その中で上昇幅のトップ3は栄昌生物（+26.05%）、康ノア-B（+23.92%）、栄昌生物-B（+18.89%）だった。下落幅のトップ3は和誉-B(-12.75%)、クローバー生物-B(-7.47%)、マイボ薬業-B(-6.25%)だった。今週のA株革新薬プレートは5.23%上昇し、上海の深さ300指数は1.57 pp、生物医薬は4.37%上昇した。ここ6ヶ月のA株革新薬は累計20.55%下落し、上海の深さ300指数4.89 ppを走り、生物医薬は累計26.21%下落した。今週の香港株の革新薬プレートは1.76%上昇し、ハンセン指数は1.68 pp上昇し、ハンセン医療保健は9.24%上昇した。ここ6ヶ月の香港株の革新薬は累計21.89%下落し、ハンセン指数13.85 ppを走り、ハンセン医療保健は累計25.74%下落した。
中国の重点革新薬の進展
6月には中国で1つの新薬が発売され、今週は中国で1つの薬物が発売された。雲頂新耀の注射用ゴシャルト群の単抗はNMPAの承認を得て発売され、少なくとも2種類のシステム治療（うち少なくとも1つは転移性疾患に対する治療）を受けた切除不可能な局所晩期または転移性三陰性乳がん成人患者のために使用されている。
海外重点革新薬の進展
6月にFDAは2種類の新薬を発売し、今週は新薬の承認を受けなかった。6月にヨーロッパで無金新薬が発売された。6月に日本に新薬が承認されなかった。
今週の小テーマ-世界初のTrop 2 ADC中国発売
2022年6月、IMMU-132-01研究に基づいて、ゴーシャルトビーズ単抗はNMPA承認を得て、少なくとも2種類のシステム治療（うち少なくとも1種類は転移性疾患に対する治療）を受けた非切除性局所晩期または転移性TNBC成人患者に使用される。IMMU-132-01の研究結菓によると、ORRは33.3%で、3例のCR（2.8%）、mPFSは5.5ヶ月であった。
今週の世界重点革新薬取引の進展
今週、世界で6件の重点取引が達成され、金額を開示する重点取引は2件だった。1）AL 01811は新型GBA 2阻害剤であり、パーキンソン病の潜在的な治療に用いられる。BiogenはAlectostTherapeuticsに1500万ドルを前払いし、AL 01811の独占的なグローバルライセンスと他の名前のない予備分子を取得します。2）Olemaは以前存在したAurigene計画の権利に800万ドルの前期許可を支払う。年間純売上高によると、Aurileneは6000万ドルまでの潜在的な臨床開発と規製マイルストーン、3.7億ドルまでの潜在的なビジネスマイルストーン、中央値から2桁までの印税を取得する資格があります。
リスクの提示：薬品の値下げリスク；医療改革政策の実行進度は予想されるリスクを下回っている。開発失敗のリスク
