16万が一、CRO、革新薬、ワクチン企業はサル争奪戦を始めた。
新薬の臨床前実験において、実験用サルという非ヒト霊長類はヒト遺伝子との相同度が最も高く、マウス、ラットなどのげっ歯類よりも優位であるため、臨床前試験の第一選択となった。そして、供給端から見ると、げっ歯類の繁殖しやすい特性とは異なり、非ヒト霊長類は年に1~2回繁殖し、毎回ほぼ単胎であるが、幼体は3歳まで育成しなければ実験に使用できないため、飼育欄の量が低く、繁殖期間が長く供給の難度が高くなった。
過去、中国は主に後発薬を主としていたため、実験用サルに対する需要度は高くなかった。近年、革新薬実験の急増、特にCOVID-19の疫病発生以来、ワクチン実験量は大幅に増加し、中国の実験用サルに対する需要は一夜にして爆発した。
供給が需要に追いつかない場合、実験用サルの価格は高騰し、今年16万匹がまだ1匹では求められない。実験用サルはまた多くのCRO企業の業務担体であり、価格が上昇している場合、実験用サルの数から、CRO企業の将来の経営規模とコストを測定することができる。
そのため、サル争奪戦が勃発した。
価格が急騰したサルは求めにくい
最近、実験用サルの価格が急騰し、注目を集めている。
今年3月に財政部のウェブサイトが発表した「中国食品薬品検定研究院実験用カニザル購入プロジェクト落札公告」によると、中国食品薬品検定研究院がカニザルを購入した数は30匹で、成約額は366万元で、カニザル1匹当たりの単価は12.2万元に達した。業界関係者によると、華夏時報の記者によると、この価格は主流ではなく、今年の市場ではカニザルの価格はすでに16万匹に上昇した。2014年には、カニザル1匹の価格は6567元にすぎなかった。8年間、実験用サルの価格上昇幅は24倍を超えた。
ある頭CRO企業の内部関係者は「華夏時報」の記者に、価格が高騰しているにもかかわらず、実験用サルは依然として供給が需要に追いついていないと伝えた。CRO企業、革新薬企業、ワクチン企業は実験用サルを見つめている。
その原因を追求すると、まず近年新薬実験数が急増しているからだ。CDE（国家食品薬品監督管理局薬品審査評価センター）が発表した「中国新薬登録臨床試験進展年度報告（2021年）」によると、2021年の中国薬物臨床試験登録件数は前年比29.1%増の3358件だった。新薬の高分子生物薬実験において、非ヒト霊長類動物はヒト遺伝子との相同性が最も高いため、研究、実験においてマウス、ラットなどのげっ歯類動物よりも優位であるため、臨床前試験の第一選択となった。公開資料によると、新薬の臨床前研究には少なくとも60匹の実験用サルが使われている。生物薬の臨床前実験において、実験用サルを使用する割合は75%であり、小分子化薬実験においては、20~30%の臨床前研究用サルが使用された。
供給側から見ると、非ヒト霊長類動物の特性のため、母ザルの繁殖子孫には厳しい週期製限があり、4~15歳は母ザルの出産年齢で、母ザルは年に1~2回しか繁殖できず、毎回ほぼ単胎であるが、幼体は3歳まで育成しなければ実験に使用できない。そのため、飼育欄の量が低く、繁殖期間が長いことも供給の難度を高めた。
過去、中国は主に模倣薬を主とし、実験用サルの需要量は低く、現在、革新薬の実験数の急増に伴い、サルの需要が一夜にして爆発し、COVID-19の疫病発生以来、実験用サルの輸出入が停止したが、供給量はすぐに追いつくことができなかった。そのため、買いだめ合戦が勃発した。
買いだめ合戦
実験用サルは臨床前のCRO企業の業務担体であり、その供給不足に伴い、CRO企業の臨床前開発業務の希少な資源となり、企業経営規模とコストに重要な役割を菓たしているため、CRO企業は大規模なサルを買いだめし始めた。
今年4月、＊ Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) は英茂生物とヤミー生物の100%株式を買収することを発表し、買収総額は18億元を超えた。この2つの企業の主な業務は実験モデルの繁殖、飼育、販売であり、この2つの企業は約＊ Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) に2万匹のサルを提供することができる。内部関係者によりますと、買収した2万匹のサルのうち、すべてが実験に使えるわけではなく、年を取りすぎ、小さすぎるサルを除いて、使用できる数は2万匹未満だということです。
Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 公告によると、実験モデルは薬物非臨床評価の主要な実験システムであり、会社の業務収入の主要な担体である。今回の株式買収は、会社が重要な実験モデルに対する戦略的備蓄とコスト製御を強化し、供給側のリスクを下げ、会社の主要業務規模の拡張需要をよりよく満たし、会社の非臨床CROの持続的なサービス能力を保障し、向上させるのに有利である。
Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) だけでなく、多くのCROトップ企業がサル争奪戦に参加している。昨年、 Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) は、同社の実験動物に対する品質製御と供給体係の安定を強化するため、同社は肇慶創薬生物科学技術有限会社の製御権を取得し、康瑞泰（湛江）生物技術有限会社の100%株式を買収し、実験動物の供給は効菓的に保障され、2021年12月31日現在、 Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) 実験用サルの飼育数は10000匹近くに達していると明らかにした。
2020年には、広東春盛サル場を買収し、2万匹以上のカニサルを収穫した。
実験用サルの価格上昇は、企業の営業コストにも直接影響を与える。 Shanghai Medicilon Inc(688202) 2021年報によると、会社の営業コストの中で直接材料項目が113%上昇した。主な原因は臨床前の業務実験用サルの価格と数量が持続的に上昇したためである。一季報によると、 Shanghai Medicilon Inc(688202) の経営活動によるキャッシュフローの純額は-5097万で、前年同期比328%減少し、実験動物の支払いが大幅に増加した原因がある。
実験用サルの価格はまだ上昇し続けていますか？ Sinolink Securities Co.Ltd(600109) 研報によると、疫病の原因で、現在カニサルの輸入は中断状態にあり、2023年に輸入を開放すれば、実験用サルの不足問題は20252026年ごろに緩和期を迎える見込みだという。
