Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2022年度特定対象にA株株式を発行して資金を募集するための実行可能性分析報告(改訂稿)

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

(中国(上海)自由貿易試験区海趣路36、58号2号棟10階1003室)2022年度特定対象にA株株式を発行

資金調達使用の実行可能性分析報告書

(改訂稿)

2002年6月

一、今回の募集資金使用計画

今回特定の対象にA株を発行した株式の総金額(発行費用を含む)は39.69億元(本数を含む)を超えず、いずれも現金予約であり、今回の募集資金総額は発行費用を控除した純額は以下の方向に使用される。

単位:万元

番号プロジェクトの総投資額募集資金の投入予定

1革新薬研究開発プロジェクト4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 036712000

2上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクト120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000

合計5808920039690000

今回発行された募集資金が到着した後、実際の募集資金の純額が上記の募集資金の純額より少ない場合、会社の取締役会とその授権者は実際の募集資金の純額に基づいて、関連法律、法規に符合する前提の下で、上記の募集資金の投資項目の範囲内で、募集資金の投資項目の進度と資金需要などの実際の状況に基づいて、募集資金の具体的な投資項目を調整し、最終的に決定することができる。優先順位と各プロジェクトの具体的な投資額は、募集資金の不足部分は会社が自己資金または他の融資方式で解決する。

募集資金投資プロジェクトの順調な進行を保証し、会社全体の株主の利益を保障するために、今回の発行募集資金が到着する前に、会社は募集資金投資プロジェクトの実際の状況に基づいて自己資金で先行投入することができ、募集資金が到着した後に関連法律法規の規定に基づいて置き換えることができる。

今回特定の対象者に発行された募集資金の総額が監督管理政策の変化や登録書類の発行要求によって調整された場合は、それに応じて調整されます。二、今回特定の対象に資金募集投資プロジェクトの具体的な状況(I)募集資金の使用状況1、プロジェクトの基本状況(1)革新薬研究開発プロジェクト

バイオ医薬市場の絶えず増加する需要を満たし、会社の革新薬物の研究開発プロセスを推進し、会社の発展空間を拡大し、会社の核心競争力を強化し、さらに向上させるために、会社は募集資金36712000万元を革新薬物の臨床研究と臨床前研究に使用する予定で、JS 001後続国内外臨床研究開発、JS 004国内外III期臨床研究開発、JS 111国内外の臨床研究開発などの臨床研究開発プロジェクト及びその他の早期プロジェクトの臨床前研究。

本プロジェクトは会社の研究薬物製品のパイプラインをさらに豊富にし、臨床段階における薬品の国内外の臨床試験を迅速に推進し、臨床前の薬品開発を促進し、研究製品の上場登録プロセスを加速させるために基礎を築く。(2)上海* Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクト

本プロジェクトは上海張江科学城内の上海 Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) 園区に上海本部と研究開発センターを設立する予定で、プロジェクトの総投資額は1205800万元で、募集資金2978000万元を使用する予定です。プロジェクト区画の総敷地麺積は約16277㎡、計画総建築麺積は約76904㎡。

本プロジェクトが完成した後、会社の上海研究開発センターとなり、薬物発見と識別、機能学検証、技術開発、試験などの機能を一体にし、ハードウェア施設の麺から会社の革新薬の臨床前段階の研究開発需要と臨床研究設計実施人員の公開需要を満たし、研究開発人員にもっと完備し、資源豊富な仕事プラットフォームを提供し、上海本部の各研究開発部門の協同性を強化する。より優れた研究開発人材を引きつけ、会社の研究開発人材の備蓄を厚くするのに有利である。上海研究開発センターは主に4つの業務プレートに関連し、薬物の新しい標的研究、抗体発見とスクリーニング最適化研究、生産技術の拡大と最適化技術研究、新型生物技術研究を含む。2、プロジェクト経営の将来性

会社が位置する生物革新薬業界は技術密集型、資金密集型業界に属している。生物革新薬の開発は長く、複雑で高価な過程であり、数年の研究開発を経なければならず、薬物化学、分子と細胞生物学、結晶物理学、統計学、臨床医学など多くの分野に関連し、1000万ドルから億ドルを投入している。今回の資金募集投資プロジェクト係会社は、中国外市場の生物革新薬に対する需要、生物薬研究開発の発展傾向を研究判断した上で製定し、生物薬業界の成長による市場機会をよりよく把握する。会社は革新薬の研究開発への投入をさらに増やし、科学研究に関するハードウェア施設を向上させ、革新薬の研究開発資源の有効な統合を促進し、業界の発展傾向に符合し、今回の資金投資プロジェクトの実施を通じて、会社の主な業務と製品の経営見通しの分析を以下のように行う。

(1)生物医薬業界の年々増加

中国住民の経済レベルの向上と健康意識の向上に伴い、中国の生物薬に対する需要が増加し、中国政府の生物産業への投入が増加していることに加え、中国の生物医薬産業の市場規模は引き続き急速に増加すると予想されている。中国の2020年の生物薬市場規模はすでに3457億元に達した。フロストサリバンの予測によると、中国のバイオ医薬市場規模は2025年までに8116億元に達する見込みで、2020年から2025年までの年間複合成長率は18.6%と予想されている。

世界のバイオ医薬市場は2016年の2202億ドルから2020年の2979億ドルに成長し、2016年から2020年までの年複合成長率は7.8%だった。患者集団の拡大、支払い能力の向上などの要素に駆動され、将来の生物薬市場の成長率は同期の化学薬市場よりはるかに高い。フロストサリバンの予測によると、世界のバイオ医薬市場規模は2025年までに5301億ドルに達する見込みで、2020年から2025年までの年間複合成長率は12.2%と予想されている。(2)政策は革新薬の国産代替を奨励し、促進する

革新薬の全体市場は現在、中国の公立薬品端末市場の中で約7.3%を占めており、欧米、日本などの先進地域の医薬市場の比重よりも大きな向上余地がある。

革新薬が密接に関連する薬審、産業環境(融資ルート、CRO、CMO)及び支払い端末(医療保険支払い、商業保険)の環境が絶えず改善されるにつれて、未来の革新薬全体の市場空間は依然として急速な成長を維持する。

会社は革新駆動型生物製薬会社であり、今回の資金募集投資プロジェクトの実施を通じて、会社の研究開発プロセスを推進し、研究開発製品のパイプラインを豊富にし、各研究開発部門の協同性を高め、研究開発資源を有効に統合し、革新薬の研究開発実力を強化し、市場の旺盛な需要をよりよく満たす。3、既存の業務または発展戦略との関係

会社は革新駆動型生物製薬会社であり、主に革新薬物の発見、世界的な臨床研究と開発、大規模な生産と商業化に従事している。会社の革新的な研究開発分野はすでにモノクローナル抗体薬物から小分子薬物、ポリペプチド類薬物、抗体薬物カップリング(ADCs)、二重特異性または多特異性抗体薬物、核酸類薬物などのより多くのタイプの薬物研究開発と癌、自身の免疫性疾患を含む次世代革新療法の探索に広がっている。今回の資金募集投資プロジェクトは会社の主要業務をしっかりと中心に展開し、会社の既存業務の向上と拡充であり、会社が中長期戦略発展目標を実現するために堅固な基礎を築いた。

今回の資金募集投資プロジェクトが完成した後、会社の現在の研究開発、購入、生産、販売などの生産

経営モデルに大きな変化はなく、各募集プロジェクトの実施に伴い、会社の革新薬をさらに推進する。

物の研究開発過程、研究中の薬物製品のパイプラインを豊富にし、研究開発の実力を強化し、会社の核心をさらに向上させる。

競争力。その中で、革新薬の研究開発プロジェクトは会社の革新薬の研究開発プロセスを加速させ、会社の研究薬を開拓する。

物の臨床試験の広さと深さは、会社がより多くの商業化可能な製品を実現するために基礎を築いた。上海君実

生物科学技術本部と研究開発基地プロジェクトは会社の上海本部と研究開発センターを建設し、ハードウェア施設の麺から

会社の革新薬の臨床前段階の研究開発需要と臨床研究設計実施人員の事務需要を満たし、増加する

上海本部の各研究開発部門の協同性を加え、研究開発資源の有効な統合を高め、優秀な研究開発人材を引き付ける。

会社の長期的な発展に蓄積を提供する。

4、プロジェクトの実施準備と進展状況

(1)革新薬開発プロジェクト

本プロジェクトの実施主体は会社または持株子会社であり、計画総投資額は4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 0万元である。その

中、募集資金36712000万元を投入し、残りは自己資金で投入する予定で、投資明細は以下の通り:

単位:万元

研究開発プロジェクトのターゲット研究内容の概説段階の進展投資金額は募集資金金額を使用する予定である。

JS 001連合標準化学療法比較プラセボIII期臨床研究

胃または胃食道追究群における併用標準化学療法の実施

結合部腺癌の術後補助治療における

国際マルチセンターIII期臨床研究

JS 001 JS 001はレンバチニと標準化学療法を連合する

後続境比較標準化学療法方案第一線治療不III期臨床試験

内外研PD-1切除可能な末期肝内胆管癌の国家試験準備93315008 Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) 臨床発際多センターIII期臨床研究

研究開発II期臨床研究

プロジェクトJS 001手術可能な局所晩期頭追究群における進行

頚鱗癌の週術期治療の国際中、III期臨

多センターIII期臨床研究床進出準備

フェーズ

I/II期臨床研究

JS 004 JS 004連合JS 001と標準治療用追究群による

国内外のBTLAは末期非小細胞肺癌の国際多中、III期臨86650008650000研究開発センターIII期臨床研究床の進出準備

フェーズ

I/II期臨床研究

JS 004はJS 001と標準治療用追究群と連携して行う

広範期小細胞肺癌の国際多中、III期臨

センターIII期臨床研究床進出準備

フェーズ

I/II期臨床研究

JS 004連合JS 001治療再発難治追究群による進行

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