医薬業界:CXO業界及びCOVID-19小分子経口薬進展データ追跡

業界次元:一級市場の投融資活動の強度が低下し、革新薬INDとNDAの数量が高位を維持している。2022年から資本市場は冷静になり、海外医薬生物融資事件数は着実に増加し、融資総額は低下し、2022年5月の世界融資額は435億6800万元で、融資事件数は209件(前年同期比それぞれ-55%、30.8%)だった。1-5月の世界融資総額は2494.1億元(-54.1%)、世界融資事件総数は1312件(-17.6%);中国の一級市場革新薬企業の投融資活動の強度は前年同期比で低下し、2022年5月の中国の融資額は12億9500万元で、融資事件数は11件(前年同期比それぞれ-62.3%、-42.1%)。1-5月の革新薬企業PE/VC融資事件は67件、融資額は68.8億元で、2021年同期の129項目(-48.1%)、219件と比較した。6億元の融資額(-68.7%)の下落が明らかになった。2022年以来、IND数は高く増加し続け、5月には化学薬、生物製品、漢方薬のIND数はそれぞれ42、41、4個増加した。1~5月の新規IND数はそれぞれ206226、18個だった。2022年5月に化学薬、生物製品、漢方薬NDAが新たに増加した数はそれぞれ15、7、2個である。1-5月のNDAの新規増加数はそれぞれ80、50、6で、通年でも高いレベルを維持する見込みです。

企業次元:1)プロジェクト数は急速に増加し、構造は合理的になり、中国のCOVID-19関連CDMO企業の注文は絶えず、建設中の生産能力は十分である:近年CXO企業の前受金と契約負債は急速に増加し、* Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、* Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 、* Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) と* Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) などの会社の成長は著しく、注文状況は良好である;プロジェクトの数から見ると、CDMO企業のプロジェクト数の総量は急速に増加し、合全薬業はすでに1600個を突破し、 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) 651個で、明らかなリード優勢を体現している。COVID-19内服低分子薬物高景気コースは中国の低分子CDMOに大きな増分をもたらした。生産能力から見ると、2021年* Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 小分子CDMOの生産能力は高速に拡大し、2021年までに会社の伝統的なロット反応釜の体積は4700 m 3近くに達した。 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 1400 m 3 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 2000 m 3は、2023年に小分子CDMOリーダーの生産能力が既存の基礎の上で加速成長すると予想されています。2)建設中の工事は急速に増加し、固定資産の伸び率は高く、注文が旺盛であることを反映している:建設中の工事の伸び率から見ると、2021年の和元生物、 Shanghai Medicilon Inc(688202) Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) などの企業の伸び率は比較的に速く、主に建設中の実験室の麺積、実験動物の部屋の麺積、生産基地の生産能力が高速に拡大したためである;固定資産の伸び率を見ると、2021年の百誠医薬、 Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) などの企業は急速に成長した。3)従業員の数は急速に増加し、CDMO企業の一人当たりの収入は比較的に高い:従業員の総数は急速に増加し、* Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) が首位に立ち、次は* Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) 、* Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、* Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) などで、それぞれ34912人、14923人と8326人である;成長率を見ると、2021年の Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) Shanghai Medicilon Inc(688202) Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 従業員の成長率は比較的に速く、 Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) の成長率は100%を超え、 Shanghai Medicilon Inc(688202) Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) の成長率はいずれも40%を超え、企業の注文は十分で、将来の発展に自信を持っている。2021年のCXO企業の一人当たりの収入は全体的に2020年より下落し、企業の成長率の分化が明らかになった。 Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) の成長は比較的速く、30%を超えています。横方向の比較、 Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) の一人当たりの収入は最も高く、2021年には99を超えた。5万元/人/年; Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) などのCDMO企業の一人当たりの収入は相対的に高く、 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) Chempartner Pharmatech Co.Ltd(300149) Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) などの企業CRO業務は比較的に大きく、一人当たりの収入レベルは相対的に低い。

業績表現:CXO企業の収入、利益はいずれも高い成長を実現し、2022年の成長の勢いは衰えない。2021年:16社のCXO企業の2021年の収入総額は569億元(+43.1%);帰母純利益の総額は134億元(+56.1%)で、利益端の成長率の下落は主にトップ企業の投資収益の低下と関係がある。2022 Q 1:新規注文の持続的な高増加傾向、手での注文の旺盛さに恩恵を受け、CXOプレート22 Q 1の業績は引き続き高増加し、業界の高速発展傾向は依然として続く。

世界ではCOVID-19経口薬が3種類発売されており、その中でファイザーのPaxlovidはすでに中国で発売されている。1つの薬物はNDAに提出され、10種類の薬物は臨床III期にある(古い薬の新しい使用を含み、その中の3つの薬物は緊急使用許可を得た)。礼来とIncyteのバリチニブ老薬の新使用は、酸素補給が必要なCOVID-19患者に使用され、2021年4月に日本で発売され、米国でEUAが承認された。マーサ東のモネラウェイは2021年11月に英国で上場を承認され、その後日本で上場し、米国でEUAを承認された。ファイザーのPaxlovidIII期データによると、治療効菓は際立っており、米国のEUAが承認され、2021年12月以降、英国、欧州、日本でそれぞれ発売され、2022年2月に中国で発売された。

中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれIII期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のVV 116、真実生物のアズフジンと薬業を開拓するプクルアミンである。VV 116 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 旺山旺水生物と協力して開発したVV 116は2021年12月にウズベキスタンで中重度患者の治療にEUVを承認され、中国とPaxlovid頭対頭III期臨床は2022年5月に主要な臨床終点と副次的な有効性終点に達し、全体的な不良事件の発生率はPaxlovidより低く、他に2つの国際多中心III期臨床が行われている。アズフ氏は、2021年7月に中国でHIV感染の治療に承認され、2020年末にブラジルでCOVID-19 III期の臨床を展開し、臨床結菓はまだ発表されていない。プクルアミン:小規模な臨床試験では治療効菓が際立っており、現在ブラジル、アメリカで多くのIII期臨床を展開しており、パラグアイ、ボヘサラエボ州、ガーナ共和国、リベリアでEUAが承認されている。投資提案:プラットフォーム型CXO会社及び業績高成長の標的を推薦する

コスト優位性の推進の下で、海外のCXO生産能力は持続的に中国に移転し、同時に中国の革新薬の台頭はさらにCXO業界に増量空間をもたらし、CXOプレートの業績は高速成長を維持する見込みで、確定性が高く、産業チェーンの配置が一体化したプラットフォーム型CXO企業に注目することを提案した。CRO+CDMO一体化を実現する先導企業 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、薬明生物、臨床CRO Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、小分子CDMO Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) 、及び Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) などを推薦する。COVID-19経口薬の最新研究進展(2022.6.12現在)

CXO業界の生産能力移転は予想されるリスクに及ばない。

CXO企業の注文は予想されたリスクに及ばない。

為替レート変動リスク;

COVID-19内服薬の臨床試験の進展は予想できなかった。

COVID-19経口薬の発売と商業化の進展は予想できなかった。

その他の医薬業界の政策リスクなど。

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