Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 4価インフルエンザワクチンIII期臨床試験総括報告を獲得し、自社製品が収穫期に入った

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事件:最近、会社は4価インフルエンザウイルス分解ワクチンIII期臨床試験総括報告を獲得することを公告し、試験データにより、会社の4価インフルエンザワクチンは良好な免疫原性と安全性を持ち、全麺的に臨床試験の事前設定目標を達成し、安全性と有効性の麺で対照ワクチンに劣らないことが明らかになった。また、「季節性インフルエンザウイルスワクチン臨床研究技術指導原則」における有効性と安全性評価の設計要求に合緻する。

コメント:

中国のインフルエンザワクチン市場の浸透率は徐々に向上し、4価インフルエンザワクチンが主流になる。近年、中国のインフルエンザの発病率が高く、もたらした危害はますます大きくなり、ワクチンの予防製御を採用することは現在のインフルエンザウイルスの予防の主要な手段である。中国のインフルエンザワクチン市場の浸透率は低く、2020年のインフルエンザワクチンの発行量は5700万本前後で、浸透率は低く、米国の浸透率をはるかに下回っている。近年、インフルエンザワクチンの接種率を高めるため、中国各地の政府は無料接種や医療保険の支払い方法を打ち出し、特に重点層に対して、奨励措置を強化している。4価インフルエンザワクチンはインフルエンザ市場の主流接種製品と予想され、2019年の中国の4価インフルエンザワクチンの発給量は970万本付近で、約30%を占め、2020年の中国の4価インフルエンザワクチンの発給量は3400万本前後で、約60%を占め、2021年には70%近くを占め、持続的な上昇傾向にある。

4価インフルエンザワクチンの市場参加者は多く、 Hualan Biological Engineering Inc(002007) バッチの発行割合は50%近くを占めている。中国検察院のデータによると、2021年に中国の4価インフルエンザワクチンの5つの企業が発行したデータがあり、その中で Hualan Biological Engineering Inc(002007) の市場シェアが第一で、約50%を占め、長春所、 Jiangsu Gdk Biological Technology Co.Ltd(688670) 、科興生物の割合が15-18%前後だった。

開発パイプラインは持続的に現金化されている。会社には複数の製品が研究開発段階にあり、その中で23価肺炎多糖ワクチンはすでに臨床試験を終え、申告準備中である。15価肺炎球菌結合ワクチン、凍結乾燥ヒト用狂犬病ワクチン(MRC-5細胞)、凍結乾燥ヒト用狂犬病ワクチン(Vero細胞)、4価インフルエンザウイルス分解ワクチン、フォルソネート赤痢二価結合ワクチン、ACYW 135群流脳結合ワクチンの6製品は3期臨床試験段階にある。3品種は臨床2期、4品種は臨床1期、13品種は臨床前である。

利益予測と投資格付け:当社は20222024年に342.45、426.64、521.05億元の収入を実現し、前年同期比11.7%、24.6%、22.1%増加すると予想している。帰母純利益は82.16、97.55、119.57億元で、前年同期比-19.5%、18.7%、22.6%増加し、PEに対応するのはそれぞれ18.35、15.45、12.61倍で、HPVワクチン需要の持続的な増加、自有マイクロカードが学術普及段階にあることを考慮し、「購入」格付けを維持している。

リスク要素:政策的リスク、人材管理リスク、異常反応リスク。

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