事件:2022年6月13日「2022年国家基本医療保険、労災保険と出産保険薬品目録調整作業方案」及び関連文書の公開募集意見稿が発表され、新しい国家医療保険目録調整プログラムが正式にスタートした。
2022年には児童用医薬品、希少病用薬、「新型コロナウイルス肺炎診療案」などが新たに追加された。2021年に比べて、方案は「COVID-19肺炎に関連する呼吸器係疾患治療薬」を「新型コロナウイルス肺炎診療方案」の薬品に細分化した。同時に、2022年6月30日までに承認された模倣医薬品のカタログを新たに組み入れたり、児童用医薬品の研究開発申告を奨励したりするリストと、国家薬監部門の許可を得て上場された珍しい病気治療医薬品を新たに組み入れたりします。2017年以降に発売される品種に限らず、条件は比較的緩和されています。作業手順は準備(5-6月)、申告(7-8月)、専門家審査(8月)、交渉(9-10月)、結菓発表(11月)の5段階に分けられる。
簡易契約更新、新規適応症交渉の定量規則を公布し、交渉の不確定リスクを下げる。(一)規則一:
一般的なディレクトリ管理に組み込まれます。2022年6月30日までに発売される非独占薬品(同じ通名の原研薬と後発薬を使用)と、2018年から目録に入り、2つの協議週期連続で支払い基準と支払い範囲を調整していない独占薬品を、医療保険の通常目録に組み入れた。(二)規則二:簡易継続契約。
2022年12月31日に医療保険協議が期限切れになる独占品種に対して、支払い範囲を調整するかどうかによって2つの規則を設計した。(1)支給範囲を調整せず、かつ医療保険基金の年平均実際支出金額≦2億元の薬品に対して、比値A(医療保険基金の実際支出/予算影響予測値)によって:A≦110%、110%独占薬品で、通常の目録管理と簡易継続条件の2つの条件に組み入れられた品種に合わない。
「非独占薬品価格競争規則」が着地し、後発医薬品の価格体係の形成をさらに促進した。非独占薬品(同じ通用名の原研薬と後発薬を使用すること)に対して、規則を採用する:(1)医療保険の支払い意思をこの通用名薬品の参入敷居とする。(2)申告に参加した企業がオファーを提出し、それぞれ医療保険の支払い意思と比較し、1つの企業のオファーが医療保険の支払い意思より高くない限り、当該通用名薬品は医療保険の乙類目録に組み入れられ、そうしないと当該通用名薬品は組み入れられない。(3)各企業のオファーの中の最低価格を競争価格として医療保険に入る通用名薬品の支払い基準とする。(4)薬品の臨床で最もよく使われる規格を取って価格を競争する。(5)競争価格はこの薬品の一般名が国の集中帯量購入または政府の定価範囲に組み入れられることに影響しない。
(6)競売結菓の有効期間は暫定的に2年とする。(公式文書の例:ある薬品はABの2つの企業が生産し、医療保険側は支払い意欲が100元であると試算している。企業のオファー状況:1.ABオファーがすべて100元を超え、企業が入選しなければ、この薬品の通用名は「薬品目録」に入れられない。2.ABオファーの中には100元を下回った家があり、この薬品の通用名は「薬品目録」に入れられ、支払い基準はABオファーの中低者を取る。
\u3000\u30003.競争に参加するすべての企業は、全国の医療保険定点医薬機構に薬品を供給する価格が競争に参加するオファーを超えてはならないことを約束しなければならない。)
私たちは今回の国談目録調整案が薬品の契約継続、参入の規則をさらに細分化し、明確にし、薬品システムの改革過程における新薬価格の不確実性を大幅に低下させ、薬企業の利益予測における不確定要素を減少させることに有利であると考えている。
注目することをお勧めします:* Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、* Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 、* Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) など;
リスク提示:政策の進展が予想を超え、疫病が医療保険及び財政支出に影響するなど。