中国初のCAR-T細胞治療製品である奕凱達（阿基倫賽注射液）が発売されて1周年を迎えるにあたり、＊ Taiyuan Heavy Industry Co.Ltd(600169) （SH Y.U.D.Yangtze River Investment Industry Co.Ltd(600119) 6、株価42.18元、時価総額1081億元）は復星ケイトと共同で「CAR-T日」シリーズの科学普及活動を開催した。
これまで、CAR-Tは大きな期待を寄せられていたが、120万前後の治療価格も多くの患者を失望させた。
6月16日、オンライン上でシェアされたところ、復星ケイトCEOの黄海氏によると、同社はイーケダ製品の商業化を加速しているという。革新的な支払いモデルの定着を積極的に推進する一方で、CAR-T治療センターのカバーを積極的に開拓している。
発売1年で200人以上の患者を治療しています
リンパ腫は最も一般的な血液腫瘍であるが、伝統的な治療手段はリンパ腫に対して効菓がなく、603例の再発/難治性びまん性大B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対して行ったまとめ分析結菓によると、患者の臨床緩和率は26%にすぎず、中央位の総生存期間は6.3ヶ月にすぎない。
昨年6月、奕凱達は中国で初めて発売されたCAR-T細胞治療製品となり、二線以上の係統的治療後の再発/難治性大B細胞リンパ腫（LBCL）成人患者の治療に適している。この製品は、復星ケイトが米国Kite（吉利徳科学傘下）のCAR-T製品Yescartaを導入し、中国でローカライズ生産を行うことを許可されたCD 19自家CAR-T細胞治療製品です。復星ケイト側が提供したデータによると、イーソン・ケイダは中国で発売されて1周年を迎え、200人以上のLBCL中国人患者に恩恵を受けている。
オンライン上のシェアでは、上海交通大学医学院付属瑞金病院血液科主任医師の王黎教授によると、瑞金病院は現在までに商業化CAR-T製品を通じて30人以上の患者を治療し、治療段階で評価できる患者は19人で、客観的緩和率（ORR）は94.7%に達し、完全緩和率（CR）は63.1%に達した。
また、王黎教授は「CAR-T細胞治療製品は個人カスタマイズ薬品であり、患者の遺伝子型、免疫機能、疾病状態などの要素の影響を受け、治療効菓は人によって異なる。しかし、現在の臨床治療状況から言えば、CAR-T療法は血液腫瘍患者の緩和率と総生存期を著しく向上させ、患者に治癒の可能性をもたらした」と付け加えた。
\u3000\u3000「瑞金病院はCAR-Tの全プロセス管理を展開し、患者が化学療法の耐薬難治の状況に達したら、まずCAR-T多学科の立会診察を行い、この立会診察は神経科医、腎臓科医、放射線治療科医、そして後続のCAR-Tに関する映像学を組み込み、病理科の多学科討論を含み、CAR-T患者にCAR-T前のブリッジ治療を含む完全な全プロセスを製定し、CAR-T回を行います。輸送、およびCAR-T後の併用薬の維持治療。」王黎教授によると、全プロセスの管理を経て、患者の総効率は94.7%に達し、海外のZUMA-1研究や米国の現実世界の結菓よりも多く、CR率も63.1%に達した。現在、瑞金病院もCAR-T治療に失敗した患者に対して、どのように治療を進めて後続治療の緩和率を改善するかを模索している。
より多くの「ポケット」役を演じる
CAR-T細胞療法は人体自身の免疫システムを利用した個体化治療方法であり、現在発売されているCAR-T細胞治療製品は血液腫瘍患者にのみ適応することが許可されている。この治療法は腫瘍特異抗原を識別できる受容体遺伝子（CAR）を導入することにより、T細胞の特異殺傷活性の回復を助ける。これらの改造されたT細胞は体外培養によって増幅され、患者の体内に戻された。アップグレード改造された「特殊兵」に相当し、目標を追跡できる「特製武器」を装備し、対応する抗原を発現する腫瘍細胞に遭遇すると、活性化され、再び増幅され、腫瘍細胞をより正確に消滅させる。
大B細胞リンパ腫（LBCL）に効菓があり、発売当初は「抗がん神薬、一針治癒」などの称号を冠していたが、まず、現在のCAR-T療法は一線の治療手段ではなく、「ポケット」の役割を菓たしていることを指摘しなければならない。また、承認された治療法は主に伝統的な治療が無効なリンパ腫患者、特に再発しにくい患者に用いられる。
また、CAR-T細胞の注入後には、サイトカイン放出症候群（CRS）や神経係毒性症候群（ICANS）など、患者の関連毒副反応にも注意する必要があります。毒副反応の中で、CRSは比較的によく見られ、高熱、吐き気、筋肉痛などの炎症反応として現れ、時には酸素飽和度や血圧低下、呼吸困難などの問題も現れる。一部の患者にも中枢神経係の問題が現れ、手ブレ、意識、表現、あるいは方向性力の麺で障害が現れる。
王黎教授は患者の神経係検出評価記録を共有した。この記録は患者CAR-Tのフィードバック後に行われ、患者に神経毒性反応があるかどうかを識別するために、完全で主語ゲストを含む文を書くことによって行われた。記録から見ると、最初の数日で、患者の文が非常に完全に書かれていて、「今日陳さんが私を見に来てくれて、嬉しいです」とはっきりしています。しかし、6日目に震えと肢体の震えが現れてから、彼女のフォントはもう見分けられなくなり、11日目に震えが少し改善されてから、私たちは彼女のフォントを見ることができます。「今日は楽しかったです」。14日目と17日目になると、彼女のフォントは正常なレベルに戻り、震えが消えた。
「治療が難しい患者に対して、私たちは多学科の協力を通じて患者の治療の効率を保証し、できるだけ彼の毒副反応の発生率を下げる。多学科の討論を通じて、最適な連合治療案を採用して、CAR-Tが輸送される前に彼の腫瘍負荷をさらに低下させたり、腫瘍活性を低下させたりすると、神経毒性とCRS反応が軽くなる」。王黎教授は言った。
将来的には薬品の可用性を重点的に向上させる。
多くの一般患者にとって、120万人程度のCAR-T治療は間違いなく「天価」である。資料によると、ノバルティスが白血病の治療に使うKymriahの価格は1回の治療に47.5万ドルである。吉利徳がB細胞リンパ腫の治療に使うYescartaの治療費は1回の治療に37万3000ドルである。復星ケイトのアキュロンサイの小売価格は約120万元/袋（約68 ml）。複雑な製造とサプライチェーン、高度にカスタマイズされた薬品の製造過程は、CAR-Tが広範な患者に恩恵を与えにくいいくつかの重要な障害である。
将来、薬の可用性を絶えず向上させることは、復星ケイトの仕事の重点の一つである。復星ケイトCEOの黄海氏はオンラインで紹介し、同社はイーケダ製品の商業化を加速していると紹介した。一方、復星ケイトは革新的な支払いモデルの着地を積極的に推進し、患者の経済負担を軽減し、5月25日現在、イーソン・カイダは30以上の省市の恵民保に組み入れられている。一方、復星ケイトはCAR-T治療センターのカバーを積極的に拡大し、5月末現在、奕凱達が登録した治療センターは80以上に達し、異なる省・市の再発/難治性大B細胞リンパ腫患者の近くで治療する治療需要を満たしている。
研究開発の麺では、復星ケイトも奕凱達のより多くの適応症を拡大し、新しい標的新技術を発展させ、実体腫瘍分野の研究開発プロセスを加速させている。今年6月、イーケダは大B細胞リンパ腫の二線治療に対する臨床試験申請（IND）をNMPAに受理された。より多くの適応症の開拓を除いて、復星ケイトの第2項CAR-T細胞治療製品FKC 889（過去に二線以上の治療を受けた後に再発/難治性セット細胞リンパ腫（r/r MCL）成人患者の治療に用いられ、2022年3月に中国国内で臨床試験を展開した。また、復星ケイトも実体腫に対する5つの臨床前プロジェクトを加速的に推進し、実体腫の応用に存在する巨大な空白を補うことに力を入れている。
