COVID-19経口薬の開発進展
現在、世界で3種類のCOVID-19経口薬が発売され、1種類の薬がNDAに提出され、10種類の薬が臨床III期にある（古い薬の新しい使用を含み、その中の3種類の薬がEUAを獲得した）。ファイザーのPaxlovidはすでに中国で上場を許可され、中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれIII期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のV 116、真実生物のアズフジンと薬業を開拓するプクルアミンである。
A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年6月第3週、陸港両地の革新薬プレートは計21株が上昇し、39株が下落した。このうち、上昇幅のトップ3は Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) （+14.29%）、嘉和生物-B（+11.01%）、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) （+10.69%）だった。下落幅のトップ3は再鼎医薬-SB（-14.39%）、開拓薬業-B（-12.96%）、百済神州（-12.80%）だった。今週のA株革新薬プレートは5.26%上昇し、上海の深さ300指数3.61 ppに勝ち、生物医薬は3.91%上昇した。ここ6ヶ月のA株革新薬は累計13.99%下落し、上海の深さ300指数5.2 ppを走り、生物医薬は累計14.45%下落した。今週の香港株の革新薬プレートは1.9%上昇し、ハンセン指数は5.26 pp上昇し、ハンセン医療保健は1.87%下落した。ここ6ヶ月の香港株の革新薬は累計24.15%下落し、ハンセン指数12.61 ppを走り、ハンセン医療保健は累計18.31%下落した。
中国の重点革新薬の進展
6月には中国で1つの新薬が発売され、今週は中国で薬が発売されなかった。
海外重点革新薬の進展
6月にFDAは5種類の新薬を発売し、今週は2種類の新薬が承認された。6月にヨーロッパで新薬が承認されなかった。6月に日本に新薬が承認されなかった。
今週の小テーマ-初の国産PCSK 9の上場を申請
2022年6月13日、信達生物のPCSK 9単抗トレシ単抗申告が発売され、受理された。適応症は原発性高コレステロール血症と混合型血脂異常である。SAD/MAD研究において、トレシ単抗は良好な治療効菓/安全性を示し、長期効菓の潜在力があるPCSK 9阻害剤である。3つの中国の重要な登録臨床研究はすべて主要な臨床ゴールに達した。
今週の世界重点革新薬取引の進展
今週、世界で16件の重点取引が達成され、金額を開示する重点取引は4件だった。1）Organonは復宏漢霖とグローバルライセンス契約を締結し、PertuzummabとDenosumab生物模倣製薬の商業化を担当している。この取引の対価には7300万ドルの前払金といくつかのマイルストーンの支払いが含まれています。2）D.E.ShawResearchは礼来に最初の免疫疾患治療薬を授権した。礼来は6000万ドルの初期支払い、潜在的なマイルストーン支払いは4億7500万ドルに達し、世界販売の特許権使用料を支払う。3）EndoとTLCは、骨関節炎膝関節疼痛を治療する3期整形外科製品を商業化する協定を締結した。EVLは主に米国での承認と商業化を担当する。TLCは3000万ドルの前払い金と1億1000万ドルの潜在マイルストーン支払いを受ける。4 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) 四環医薬から2種類の抗感染新薬を導入し、その原料薬と製剤の大中華区における許可、研究開発、生産と商業化などの独占権益を獲得した。軒竹生物は2100万元の前払い金を獲得し、4億1900万元を超えないマイルストーンの支払いと最高2桁の販売分割を受け取る権利がある。
リスクの提示：薬品の値下げリスク；医療改革政策の実行進度は予想されるリスクを下回っている。開発失敗のリスク。
