革新薬政策：「第十四次五カ年計画」の発展計画から業界規範、知的財産権、薬物指導原則などに至るまで、生物経済を発展させ、生物医薬革新を推進する主旋律は終始変わらず、2022年06月20日に「片腕臨床試験による抗腫瘍薬の上場申請を支援するための適用性技術指導原則」の意見募集稿を発表し、国の革新薬に対する支持態度も表明した。
カップリング薬物：カップリング薬物は多種のタイプを含み、ADC、SMDC、PDC、ISACなど、その中でADCの発展は比較的に成熟している。ADCは高いターゲット特異性と強力な殺傷力を兼ね備え、三世代の進化と反復を経験する。報告日までに、全世界のADC臨床開発プロジェクトは471個で、全世界のADC薬物を研究する標的のベスト4はそれぞれHER 2、EGFR、TROP 2とCLDN 18.2である。
実体腫瘍ADCの整理：実体腫瘍ADCの中で、比較的によく見られる標的点はHER 2、EGFR、TROP 2、CLDN 18.2、Nectin-4、c-METなどを含み、HER 2の既存治療法はADCと単抗を主とし、双抗/三抗などの多くは臨床段階にある。EGFRの既存療法ではTKIが比較的成熟しており、ADC空間が広い。Trop 2の既存治療法はADCであり、他の治療法は少ない。CLDN 18.2はまだ成熟した治療法が発売されておらず、単抗、双抗、ADC、CAR-Tなどはすべて研究開発段階にある。Nectin-4は世界的にADCを発売しており、PDC、CART、単抗などの治療法に比べてリードしている。C-METの既存治療法ではmet阻害剤がよく見られ、ADCの世界最高研究開発段階はIII期である。
血液腫瘍ADC整理：血液腫瘍標的点の中で、比較的によく見られる標的点はCD 19、CD 20、CD 22、CD 33、CD 30、BCMA、CD 79 bを含む。研究項目では、CD 20の数が最も多く、次いでCD 19となった。
ADC設計の5大要素：主に標的点、抗体、連結子、細胞毒素、カップリング方式を含み、その中で抗体が比較的に主流なのはIgG 1であり、現在最も注目されているlinkerは酵素切断連結子であり、payloadは微小管蛋白抑制剤とDNA損傷剤を主とし、定点カップリング技術の発展はDARをよりよく制御した。
観点：医薬業界の研究開発は熱く、着実に前進しており、現在の China Meheco Group Co.Ltd(600056) 診療の革新と進歩は新世代薬物の着地を必要としている。中国ADC分野では少数企業のHER 2薬物が上場してから今年にかけて続々と外資+内資HER 2、Trop 2 ADCが発売され、腫瘍治療への薬剤変更は現象級の大波を巻き起こすと考えられている。
提案の注目： Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、栄昌生物、雲頂新耀、 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 、石薬集団、 Huadong Medicine Co.Ltd(000963) 、楽普生物と東曜薬業など。
