今期報告：COVID-19疫病状況分析と展望
2021年末から現在に至るまで、Omicron変異株は世界を席巻し、多くの子株系は世界各地で持続的な繰り返し爆発流行を引き起こし、中国の疫病予防制御も大きな挑戦に直面している。著者らはOmicron変異株のウイルス学、免疫学、疫学特徴、疾病負担、医療負担、死亡負担、及びワクチン、薬物などの薬物介入措置及び非薬物介入措置に対する影響を系統的に分析した。
COVID-19疫病、ワクチン、抗体、薬物関連報告の回顧：
202008.07業界の深さ：『革新薬棚卸シリーズ報告（14）：COVID-19ワクチンと抗体：時間は生命であり、効率は金銭である』
複数のCOVID-19候補ワクチンはすでにph 3臨床試験を開始しており、有効性を終点として、すぐに盲目になると予想されている。多種の技術路線のCOVID-19ワクチン飽和式研究開発は、全体的に見て体液免疫、細胞免疫を兼ね備え、免疫記憶が存在する。COVID-19ワクチンの商業化価値は大きく、規模と効率に重点を置いている。中和性抗体は複数の適応症と高い商業化価値を持ち、時間と価格に重点を置いている。投資提案：ワクチンと抗体のマイルストーン事件と触媒に注目し、各企業自身の経営実績と研究開発ラインにも注目すべきである。 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) は購入格付けを維持し、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) は増加格付けを維持し、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は注目を提案した。
202011.10業界快評：『業界重大事件快評―世界初のCOVID-19ワクチン中期分析による保護力90%超』
RNA COVID-19ワクチンはより高い短期保護力を示し、これまで提案してきた疾患vsワクチンマッピングモデルに完全に合致している。中期分析によると、短期的な保護力は90%を超え、監督管理の要求をはるかに超えており、ファイザーは速やかに緊急使用許可を提出する。引き続きフォローアップは中長期的な安全性、有効性に注目し、十分に高く、十分に持続的な長期的な保護力を提供することが予想される。新たなRNAワクチン技術ルートの検証が薬となり、後続治療分野の拡大が期待される。投資提案：COVID-19ワクチンの研究開発と商業化の見通しは明るく、前途は広い。 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) は購入格付けを維持し、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) は増加格付けを維持する。
202110.28業界の深さ：『ワクチン業界シリーズ報告（1）：COVID-19ワクチン編：全世界の疫病は繰り返し、国産ワクチンはちょうどその時』
デルタ突然変異株の高い伝染性は、世界の疫病対策に不確実性をもたらした。COVID-19ワクチンは多技術経路飽和式研究開発戦略を採用し、mRNA、アデノウイルスベクター、全ウイルス不活化、組換え蛋白などの4つの技術経路は累計10余りの製品が商業化に成功した。変異株は伝播性を強化し、ワクチンの保護力を弱め、広範に高い保護力ワクチンを接種すると同時に、非薬物介入手段を堅持する必要がある。高所得国はすでに免疫強化を開始しており、中低所得国の第1ラウンドの免疫需要はまだ十分に満たされておらず、COVID-19ワクチン需給の曲がり角は達成されていない。投資提案：短期的に強化針と国際化に注目する、長期的な視点で製品と技術に回帰する。 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 、 Cansino Biologics Inc(688185) バイオ-B、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) などを購入することをお勧めします。
202111.09業界の深さ：『革新薬シリーズ棚卸し報告（16）：COVID-19治療性薬物百舸争流、小分子新薬初出現の曙光』
COVID-19治療薬は大流行に対応する上でより重要になっている。中和性抗体は主に軽中度非入院患者の治療に位置づけられ、世界的な可及性は依然として不足している。免疫調節剤は主に中重度入院患者の治療に位置づけられ、カバー層が少なく、臨床的意義が限られている。抗ウイルス薬は現在の研究開発のホットスポットであり、RdRp、3 CLproなどの異なるメカニズムのターゲットの新薬配置の複数の適応症である。投資提案：本土CDMOはCOVID-19治療性薬物の研究開発と生産を支援し、＊ Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、薬明生物、＊ Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 、＊ Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) 、＊ Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 、＊ Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 、＊ Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) を購入することを提案し、＊本土の研究開発型企業は急速に研究開発し、風に乗って海に出ることが期待されている。
Omicron変異株は独特の免疫学的特徴を持ち、独特の疫学的特徴をもたらす。2021年末現在、Omicron変異株が世界を席巻している。Omicronはこれまでの変異株に比べて、多重突然変異の複雑な組み合わせを持ち、ほとんどの中和抗体を逃れることができる、そしてBA.1、BA.2、BA.4/5等子毒株の間にも、交差免疫脱走が存在する。Omicron変異株は免疫原性が弱く、他の変異株に対する交差免疫保護能力が弱い。また、Omicron変異株は抗原原罪効果を有し、その免疫応答は免疫背景の影響を受け、複雑な免疫印影効果をもたらす。これにより、Omicron時代はこれまでとは全く異なる継続的、反復的、高頻度、高レベルの流行状態が現れることになる。
オミクロン変異株の疾患負担、医療負担、死亡負担は相互に影響する。死亡負担を見ると、オミクロン変異株の病死率は低下したが、感染者の基数が大幅に増加したため、死亡者数と死亡負担はこれまでの変異株に劣らない。COVID-19ウイルスとその変異株の感染後の死亡リスクは高度に不均衡であり、3本のワクチンを接種することは高齢者などの高リスク群の死亡リスクを顕著に下げることができるが、死亡負担は依然として無視できない、もしNPIの措置を取らなければ、死亡による貢献の上位3位にランクインし、超過死亡をもたらし、予想寿命を減少させることになる。医療負担を見ると、大規模な爆発と持続的な流行地域では、医療のすり替えと受診の遅延が常態化している。疾病の負担から見ると、Omicron変異株がもたらしたCOVID-19後遺症はよりよく見られ、他の疾病の負担をもたらし、全因死亡リスクを増加することもある、COVID-19の後遺症が日常生活に顕著に影響する人数が累積するにつれて、労働市場への衝撃は持続的に現れている。
Omicron変異株の免疫学的特徴は、薬物介入措置に重大な影響を与えた。Omicron変異株の非常に強い免疫脱走能力は、ほとんどの中和抗体が失効し、2本のワクチンを接種しても十分な高い保護力を生み出すことができない。針接種、異種逐次接種などの策略を強化することにより、より高いレベルの中和抗体を産生することができ、Omicron変異株のワクチン設計を変更する際には抗原原罪効果を考慮する必要がある。治療薬の重点は高リスク群の早期治療に位置づけられ、ファイザーPaxlovidは低リスク群の治療、暴露後の予防の臨床試験に失敗した。他の研究中のCOVID-19治療薬については、ph 3臨床試験の方案設計と実施品質に重点を置く必要がある、サンプル量を拡大し、リスクの高い人を選別してグループに入れるなどの方法を通じて、Omicron変異株の重症率が低いことが統計学的仮説に与える不利な影響を補うことができる。
Omicron変異株の臨床特徴は、非薬物介入措置に重大な影響を与えた。Omicron変異株は比較的に大きい割合の隠匿伝播チェーンを持ち、早期発見の難度はより大きく、より積極的で能動的な核酸スクリーニング検査或いは常態化核酸検査措置を採用する必要がある。核酸検査を主とし、抗原検査を補助とする戦略は、COVID-19ウイルス流行期間に「測定すべき全測定」を実現することができる、連続複数回の核酸検査は動的なゼロ除去目標を実現することができる。人口集積流動特性を考慮すると、一線都市は常態化核酸検査を行うことができ、一部の他の都市は段階的核酸検査を行うことができると考えている。測定量は121億人/年を超えないと試算しています。混合検査が4元/人以下の単価試算によると、常態化核酸検査のコストは500億元/年を超えない。COVID-19の疫病予防・抑制における最も重要なNPI措置を隔離・管理し、「収穫を全うし、隔てなければならない」ことを実現すれば、必ず動態的なゼロ化を実現することができる、また、通常化された核酸検査は隔離管理措置に代わるものではない。
リスク提示：COVID-19変異株リスク、地政学的リスク、薬物開発リスク、COVID-19薬物販売予期しないリスク
