6月24日、* Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) (SZ Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 、株価136.02元、時価総額119億8300万)の株価が急落し、投資家たちは手が回らなかった。同日10時30分以降、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 株価は大幅に飛び込み、終値時点で16.76%下落し、136.02元/株を報告した。 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 大暴落はまた「連帯」のもう一つの目薬株 Autek China Inc(300595) (SZ Autek China Inc(300595) 、株価53.34元、時価総額477.3億)が下落し、一時10%近く下落し、最終的に4.94%下落した。
両社はいずれも「近視神薬」アトピン点眼液を配置し、インターネット病院の資質を持つ医療機関を通じて販売しているため、株価の変動は「アトピン点眼液がインターネットで販売禁止される」との憶測を呼んでいる。
6月24日、両社はこの噂を否定した。 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) はアト製品の点眼液の販売を制限する通知を受け取っていないと述べ、 Autek China Inc(300595) は会社のアト製品の点眼液はまだ実質的な販売を展開していないが、将来は計画通りに推進すると述べた。
「毎日経済新聞」の記者は、中国にはアト製品点眼液の正式な発売が許可されていないが、前述の2社を含め、すでに複数の企業が「院内製剤+インターネット病院」のモデルを通じてアト製品点眼液市場を早期に占領していることに気づいた。
眼科トップ株価大幅飛び込み
6月24日、* Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 、* Autek China Inc(300595) などの株が大幅に下落した。この日の終値時点で、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) は16.76%下落し、136.02元/株を報告し、時価総額は23日の終値より約24億元縮小した。 Autek China Inc(300595) 皿の中で一時10%近く下落し、最終的に4.94%下落し、53.34元/株を報告した。
ある投資家は、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) などの株価が急落したことや、これまでに発表された「医薬品管理法施行条例(改正草案の意見募集稿)」と関係があると議論している。この文書では、「第三者プラットフォーム提供者は医薬品のネット販売活動に直接参加してはならない」と規定している。
一方、青少年の近視を制御するための低濃度アトロピン点眼液は、インターネット病院の資質を持つ興斉眼科病院を通じて販売されている。 Autek China Inc(300595) も6月初めに公告したばかりで、アトピン点眼液は院内製剤の資質を取得し、会社傘下の病院も少し前にインターネット病院の免許を取得した。両社の株価は同時に大幅に変動し、「アトピン点眼液は院内製剤としてインターネットで販売禁止される」との噂が出ている。
6月24日午前、毎日経済新聞の記者は投資家として Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) に電話をかけた。相手のスタッフによると、今日の株価動向についても具体的な影響原因は見つからず、現在の生産経営は正常で、突発的な重大な事項はないと強調した。
「アトロピン点眼液はインターネットで販売禁止になる」という噂について、相手は「『医薬品管理法施行条例』はまだ意見募集の原稿にすぎず、正式に実施されていないが、次の会社は現在、インターネット病院のオンライン診療方式で医薬品を販売できないという通知を受けていない。現在の会社の経営モデルは問題ない」と述べた。
Autek China Inc(300595) 側は「毎日経済新聞」の記者に、同社はアトロピン点眼液院内製剤の資質を取得したが、現在は実質的な販売を展開していないと述べた。二級市場の変動については、会社も具体的な原因を明らかにしていないが、現在、会社のファンダメンタルズは正常である。
双双はアト品のインターネット販売が制限されていることを否定し、2つの上場企業の株価が大幅に下落したことには別の理由があるのではないでしょうか。また、株価の変動は、衛健委員会が先日印刷・配布した2022年の国家ランダム監督抽出計画通知と関係があるという投資家の推測もある。この通知は、医療・美容、医学検査、健康診断、口腔、近視矯正などのサービスを展開する医療機関の抜き取り検査に力を入れることを要求している。
これに対して、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 側は、「この通知は私たちと少しも関係がないとは言えないが、会社の関連業務はすべて相応の要求規範に従って行われている。現在、会社も抽出検査の通知を受けていない」と述べた。
インターネットを迂回して未承認薬を販売
Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) と Autek China Inc(300595) はいずれも眼科コースにあり、両者は現在、傘下のインターネット病院の資質を持つ医療機関を通じて、院内製剤としてまだ発売されていないアト製品点眼液を販売している。
アトピン点眼液はMコリン受容体抑制剤であり、瞳孔括約筋と毛様筋を弛緩させることができるため、拡瞳、眼内圧の上昇と麻痺の調節の作用が現れ、主に散瞳検眼に用いられる。近年、アトピン点眼液は多くの目薬会社の「香仙」となり、主に青少年の近視に対する制御作用によるものである。
2005年には、シンガポールなどでアトロピン点眼液が近視プロセスを遅らせるための研究機関が相次いでいる。しかし、アトロピン点眼液が近視を制御するための臨床試験は現在も準備または展開段階にあり、中国では低濃度アトロピン点眼液が正式に承認されていない。
アトロピン研究では、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) が第1段階に並んだ。同社の最新の開示の進展によると、アトロピン点眼液は第III期臨床段階にある。6月24日午前、前述の* Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) スタッフも記者に対し、この臨床試験は現在も正常に展開されていると述べた。
Soochow Securities Co.Ltd(601555) 朱国広チームの予想によると、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) のアト製品点眼液は中国初の上場承認となり、短い市場独占期を獲得する見込みだ。 Soochow Securities Co.Ltd(601555) によると、2025年のアトロピンの近視児童青少年における浸透率は0.67%で、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) の市場シェアは55%で、投与人数は45万人で、3625元/年(298元/箱、30本/箱、1本/日)、対応売上高は16.5億元である。
Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) の後ろには、複数の目薬会社がアトロピン点眼液を配置している。その中で、欧康維視(HK 1477、株価11.8香港ドル、市価78.68億香港ドル)も臨床III期段階にあり、兆科眼科(HK 6622、株価4.13香港ドル、市価22.38億香港ドル)、* Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) (SH Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、株価33.52元、市価213824億)及び* Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) (SZ Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) 、株価41.86元、市価226951億)なども同様にアトピン点眼液やその他の児童近視防止のための薬物研究を展開している。
注目すべきは、まだ発売されていないが、* Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) 、* Autek China Inc(300595) はすでに率先してアトロピン点眼液の販売を実現していることである。
今年1月、「毎日経済新聞」は「近視「神薬」が十倍株を支えている: Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) インターネットを迂回して未獲得薬を早期に刈り取る」と題した深い記事を掲載した。記者の調査によると、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) はアトピン点眼液で取得した院内製剤資質、傘下の興斉眼科病院で取得したインターネット病院資質により、オンライン診療の方式を通じてアトピン点眼液の院内外販売を実現することができた。
2019年からアトピン点眼のおかげで、* Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) の業績が大幅に増加し始めた。2019年から2021年にかけて、同社の純利益は前年同期比162.79%、145.11%、121.31%増加した。最も急速に増加した医療サービスプレートの収入は興斉眼科病院に由来しているが、後者の収入の8割は託品点眼液に由来している。
* 複数の目薬会社の複製経路*
味をしめた後、多くの同業企業が続々と模倣し、その中には Autek China Inc(300595) が含まれている。今年6月初め、 Autek China Inc(300595) 公告によると、持株子会社の合肥康視眼科病院は安徽省薬品監督管理局から「医療機関製剤登録ロット」を獲得した。
同社によると、今回の登録が完了したことで、合肥康視眼科病院は、臨床がこの品種に対する需要を満たすために、児童青少年の近視予防制御用の低濃度アト製品の調製と販売を開始することができるようになったという。少し前に、会社傘下の病院はすでにインターネット病院のすべての執業登録手続きを完了し、インターネット病院の執業資質を獲得した。今年5月の投資家交流では、 Autek China Inc(300595) 側はアトピン点眼液の販売が他の企業の販売経験を学ぶと述べていた。
これは、 Autek China Inc(300595) をコピーしても、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) の経路をコピーしてアトロピン点眼液の市場を奪うことができることを意味していますか。これに対して、 Autek China Inc(300595) 側は「毎日経済新聞」の記者に対し、現在アトロピン点眼液の販売は実質的に展開されていないが、将来的には正常な計画に基づいて推進する」と述べた。需要家はインターネット病院プラットフォームを通じてオンライン診療などを通じて、会社がサービスを提供し、配送することで低濃度アトロピン点眼液を得ることができる。相手はまた、インターネット病院は会社が薬を売る道具ではなく、診療行為の厳格さを下げることはないと強調した。
記者はまた、上記2社のほか、何氏眼科(SZ 301103、株価32.65元、時価52億元)も今年5月、投資家の質問に答え、同社の0.01%硫酸アトロピン点眼液が昨年10月に医療機関製剤の登録ロットを獲得し、沈陽何氏とそのインターネット病院内で執業医師の処方箋で使用できることを明らかにした。
言い換えれば、アトピン点眼液を配置している複数の目薬会社は、院内製剤+インターネット病院のモデルを市場の「渇きを止める」ために、 Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.Ltd(300573) の経路を複製している。
このモデルは、アトロピン点眼液の市場を早期に「刈り取った」が、違反のリスクを暗に含んでいる。「南方日報」はこれまで、「院内製剤は通常、本医療機関内でしか使用できず、市場で流通するには、国薬準字文号を取得する必要がある。他の病院で使用する場合でも、地元の薬監部門に調剤申請を提出しなければならない。インターネット郵送で院内製剤を販売することは、法律上の問題につながる可能性がある」と報じてきた。
北大人民病院眼科主任医師の王凱氏は今年1月、毎日経済新聞の記者に対し、「発売が許可された薬品は全国に向けて販売され、海外に販売される可能性もあるが、院内製剤とは病院の薬剤科が調剤と販売の機能を担っているものであり、病院内でしか販売できない」と述べた。