月次テーマ：組換え蛋白技術路線から見たCOVID-19後の新技術応用
COVID-19疫病の中国ワクチン産業への影響を回顧すると、①新技術プラットフォームの応用と開拓（例えばmRNA技術プラットフォーム、組換え蛋白ワクチンなど）、②国際化経験の蓄積（WHO PQ認証、世界臨床設計と販売ネットワーク）、③商業化チームの構築に体現されていると考えられる。この特集では、COVID-19ワクチンにおける組換えタンパク質技術の応用と特徴について主に議論します。
①組換え蛋白COVID-19ワクチン：保護効力と安全性のバランス選択
組換え蛋白COVID-19ワクチンの保護効力は比較的に高く、臨床試験で観察された有害事象率は比較的に低く、平衡保護効力と安全性の選択であると考えられている。①安全性：全過程接種後の局所及び全身副作用率データから見ると、組換え蛋白COVID-19ワクチンの副作用率は比較的に低い（注：非頭対頭データの比較、結果は参考に供する）。②有効性：本文では＊ Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 、Novax、クローバー、＊ Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) などの組換え蛋白COVID-19ワクチンの臨床データをまとめ、2022年5月にCellが発表した文章は初めて三つの異なる技術プラットフォーム下のCOVID-19ワクチンの免疫反映差異を縦方向に比較した：（1）中和抗体レベル：mRNA-1273＞BNT 162 b 2≒NVXCoV 2373＞Ad 26.COV 2.S≒自然感染、（2）CD 4+T細胞：mRNA-1273>BNT 162 b 2≒NVX-CoV 2373>自然感染>Ad 26.COV2.S； （3）記憶性B細胞：mRNA-1273≒BNT 162 b 2>Ad 26.COV 2.S≒自然感染>NVX−CoV 2373。
②組換えタンパク質ワクチン技術：抗原設計、アジュバント選択、規模生産
組換えタンパク質ワクチン技術は、（1）特異タンパク質（抗原）設計、（2）アジュバント選択、（3）規模化生産技術。われわれは、中国ワクチン会社がCOVID-19ワクチンにおける抗原の研究、規模生産プロセスの探索は新型組換え蛋白ワクチンの研究開発に重要な啓示を持っていると考え、新型組換え蛋白ワクチン分野における技術蓄積と配置に注目することを提案した。
ワクチンロット発行及び輸出データの月次追跡
2022 H 1ロットの発行：インフルエンザワクチンロットの発行が繰り上げられ、HPVワクチンは高成長を続けている。重点品種の批准・発給ロットを見ると、2022 Q 2 HPVワクチンの批准・発給ロットは前年同期比で増加を維持し、そのうち2価HPVワクチンの批准・発給回数はHPVワクチンの批准・発給総回数の約74.0%を占め、2022 Q 1の高占率・高成長を継続した。（2022 H 1 HPVワクチンのロット発行ロットは前年同期比178.3%増）。重点会社のバッチ発行バッチを見ると、2022 Q 2 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Chengdu Kanghua Biological Products Co.Ltd(300841) Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc(688319) などの会社のバッチ発行バッチは前年同期比で上昇した。重点会社のロット発行品種構造を見ると、2022 H 1期間に＊ Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 代理の五価輪状ウイルスワクチンと9価HPVワクチンのロット発行ロットの増加が美しい、＊＊ Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) 13価肺炎結合ワクチンは2022 H 1で22回発行され、前年同期比純増量となった。当社は2022年の新品種上場が業績成長に与える貢献に注目している。注意に値するのは、単一ロットのロット発行量には一定の変動性があり、ロット数は側面からしかロット発行量の状況を体現することができず、短期ロット発行と会社の販売後の収入確認には時間差があることを提案し、月/四半期のロット変動を滑らかにして会社と品種の増加傾向を見ることを提案する。
COVID-19ワクチン：輸出額は前年同期比で明らかに減少した。世界の接種状況を見ると、2022年6月20日現在、世界の人口の66.3%がCOVID-19ワクチンを少なくとも1剤接種しているが、低所得国の人口の17.8%だけがCOVID-19ワクチンを少なくとも1剤接種しており、世界のCOVID-19ワクチン強化剤の接種量は26.4剤だった。輸出データを見ると、2022年1-5月の中国人用ワクチンの輸出額は48.9億元で、前年同期比79.2%減少した。地域別に見ると、北京市のワクチン輸出額は全国総輸出額の84.8%を占め、割合は低下した。遼寧省、甘粛省などの比率が上昇し、広東省、天津市、安徽省の輸出比率が低下した。
投資提案
我々は、ワクチン業界の投資は消費財と科学技術財の属性を兼ね備えており、短中期的には消費グレードアップ下の構造改善（多連高値+副作用がより低いワクチン）+供給放出（集中上場）、大単品の放出量による投資窓口、研究パイプラインのグレードアップ、Me-better、さらにFirst in class品種のカーブの追い越しの機会を重視し、＊ Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 、＊ Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、＊ Cansino Biologics Inc(688185) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) などの会社は、 Chengdu Kanghua Biological Products Co.Ltd(300841) Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) などに注目することを提案します。
リスクの提示
ワクチンの臨床推進速度が予期しないリスク、中国ワクチン調達政策の変動リスク、生産/輸送安全事故リスク、COVID-19疫病の反復リスク
