医健IPO復号丨IVD原料の先導者である菲鵬生物ダッシュ創業板は「トロイカ」の牽引によって持続的に成長することができるだろうか。

検査試薬と検査単価が徐々に低下し、疫病による成長が退潮し始めたことに伴い、菲鵬生物は業績の持続可能な成長を実現できるだろうか。

最近、菲鵬有限公司(以下「菲鵬生物」と略称する)の創業板が過ぎた後、菲鵬生物は最新号の株式募集書を披露し、2021年度の業績状況を更新した。

株式募集書によると、報告期間内の2019年、2020年、2021年、比鵬生物はそれぞれ売上高2億8900万元、10億6800万元、23億3200万元を実現し、それぞれ前年同期比30.61%、269.31%、118.44%増加した。同期、純利益はそれぞれ574549万元、6.33億元、15.03億元で、それぞれ前年同期比133.53%、100195%、137.38%増加した。

特筆すべきは、この2年間、同社の新型コロナウイルスと非新型コロナウイルス製品はいずれも大きな業績増幅を実現し、そのうち試薬原料の収入は5.99億元で、前年同期比76%増加した。非COVID-19製品の収入は7億2200万人で、前年同期比96%増加した。IVD試薬コア原料+試薬ソリューション+オープン機器プラットフォームの三位一体革新駆動は、会社の業績成長を牽引する「トロイカ」となった。

体外診断上流プラットフォーム企業として、菲鵬生物の主な経営方向は体外診断試薬の核心原料の研究開発、生産と販売であり、そして顧客に体外診断機器と試薬の全体的なソリューションを提供する。公開資料によると、2021年の売上高は同業界の Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 18億6400万元と義反科技9億6500万元をはるかに上回り、業界内の「優等生」となった。

invitro診断試薬原料の牽引実績の増加*

今年3月、国務院の合同予防・連合制御メカニズムは『新型コロナウイルス抗原検出応用方案(試行)の印刷・配布に関する通知』を発表し、核酸検出に基づいて、抗原検出を補充として増加させ、抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民を奨励し、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、自ら抗原検出試薬を購入して自己測定を行うこともできることを提案した。

中国の疫病が多発している段階で、中国は多く「抗原検査+核酸検査」の方式を採用して検査効率を高め、これも抗原検査試薬の市場需要を増大させた。

19-19ウイルス検出試薬は主に3種類に分けられる:核酸検出、抗原検出及び抗体検出、その中核酸検出は臨床病原学の「金基準」であり、主な原料は主に分子診断酵素である、抗原検査は蛋白質断片を感染を識別する標識とし、人体の中でCOVID-19ウイルスに感染しているかどうかを直接検査することができ、主な原料は抗体であるが、感受性と特異性は実験室のデータより低くなる、抗体は人体がウイルスに感染した後に特異的な免疫応答を産生して産生する抗体を検出し、主に感染源追跡調査に用いられ、主な原料は抗原である。原料の優劣の程度は最終製品の品質を決定し、抗原、抗体、診断酵素も体外診断品質制御の重要な戦略ノードである。

各種類の検出試薬の予防・制御シーンへの応用が進むにつれ、現在では「核酸検出+抗原検出」の枠組みが徐々に形成されており、抗原検出は吉林省、上海などで大規模に使用されている。

報告期間内、抗体は菲鵬生物の現在の19-19製品の収入の中で最も大きい品種であり、抗体の販売収入はそれぞれ1億2900万元(総収入の44.76%)、3億9200万元(総収入の36.68%)と13億6000万元(総収入の58.34%)であり、20192021年の複合成長率は224.25%に達し、2021年の前年同期比247.44%増加した。

また、同社の診断酵素製品も急速に増加している。株式募集書によると、2019年、2020年、2021年、菲鵬生物の診断酵素製品の売上高はそれぞれ247535万元、2.79億元、2.55億元で、3年間の複合成長率は221.03%に達した。抗体業績が2021年に爆発的に増加したのとは異なり、フィブリン生物の19-19診断酵素製品の売上高は2020年とほぼ横ばいだった。

フロストサリバン氏の研究によると、2021年の中国体外診断原料市場規模は122億元に成長し、将来的には15%以上の成長率を維持し続け、2024年には200億元に達する見通しだ。

近年、中国IVD企業も期待に背かず、国産ブランドに力を入れて国際大手を追うようになった。その中で、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) は中国の希少な酵素と蛋白質の2つのプラットフォームの配置で、分子類試薬の国産企業の絶対的な地位を占めている; Sino Biological Inc(301047) は中国の組換えタンパク質の先導企業であり、中国のリードする単抗と組換えタンパク質の生産技術と技術プラットフォームを持っている; Acrobiosystems Co.Ltd(301080) 組換えタンパク質に基づいて国内外の市場を配置し、下流の応用を広げる。

持続的な成長のためのパワーポイントを維持するには?

しかし、検査試薬と検査単価が徐々に低下し、疫病による成長が退潮し始めた後、菲鵬生物は業績の持続可能な成長を実現できるだろうか。

長い間、中国は本土の生物試薬業界に技術革新を奨励し、自主的に制御可能な生物試薬サプライチェーンを構築し、生物試薬の国産化プロセスをさらに推進してきた。現在、複数の中国IVD企業はIVD上下流産業チェーンの構築に努めており、一部の企業は上流から中下流への延伸を選択し、一部は中流から上流へと拡大している。

例えば、艾偉迪はもともとIVD原料商であり、現在は自主的な核心技術に基づいて数量化、高品質で多種の診断核心原料と特色試薬方案を提供するプラットフォーム型バイオ技術会社に発展している、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) も酵素、抗原、抗体などの機能性蛋白質と高分子有機材料をめぐるバイオテクノロジー企業から、バイオ試薬、体外診断業務の分野に相次いで進出し、抗体薬物の研究開発を行っている。 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) HyTestの買収が完了し、化学発光製品と原料のコア研究開発能力の建設を強化し、体外診断上流原料の供給「首詰まり」問題を解決すると表明した。

募集書によると、菲鵬生物は25.11億元の資金のうち、体外診断機器及び補助試薬ソリューションの研究開発、生産プロジェクトに8億7600万元を投入し、試薬の核心原料建設プロジェクトの5億2500万元を上回る予定だ。研究開発への投入では、株式募集書によると、菲鵬生物の2019年、2020年、2021年の研究開発費はそれぞれ1億4000万元、1億1200万元、1億8500万元で、営業収入に占める割合はそれぞれ35.92%、10.51%、7.95%で、研究開発費の2年間の複合成長率は約33%だった。

聞くところによると、中国IVD上流原料市場の規模は比較的に固定しているため、大部分の試薬原料企業にとって、単一製品が生産能力と売上高を制限する前提の下で、製品ラインを増加して下流産業チェーンに延長するのは上流企業の内生衝動である。

これまでにも、菲鵬生物の顧客は分散しており、単一顧客の売上高の割合が相対的に小さいという報告があり、報告期間内には、菲鵬生物の上位5顧客リストの変動も大きい。

* 菲鵬生物は株式募集書の中で、それは単一顧客に重大な依存状況が存在しないことを強調し、会社の主要顧客の変化は主にCOVID-19診断関連製品の売上高が大きく増加し、顧客構造に一定の変化が生じたためである。

菲鵬生物董秘欧高兵も21世紀経済報道記者に対し、「我々は製品形態から下流に拡大することはなく、顧客と競争することはない。 現在の段階で資本市場に上陸することを選んだのは、現段階で業界の統合期が到来しており、勢いに乗って買収合併の手段をうまく利用するために次の発展動力があり、長期的にリード優位を維持しているからだ」と述べた。

疫病発生後、海外の試薬検査需要も同時に増加し、中国IVD原料市場に出海窓口期をもたらした。菲鵬生物も上流診断原料分野における外資ブランドの長期的な独占的地位を打破し、診断原料の現地化規模の供給と欧米先進地域への輸出販売を実現した。2021年、会社の試薬原料と試薬半製品の海外収入は8億を超え、約35%を占め、20192021年の海外収入の複合成長率は220%を超えた。

欧州の高兵は21世紀の経済報道記者に、新たな第5世代抗原検出原料製品の発売に伴い、その製品の海外市場での優位性が明らかになったと述べた。将来的には、パフォーマンスを向上させるために、より高い価格比、より高性能な原料を既存の製品に置き換えて開発していきます。

COVID-19による業界の大規模な拡大は十分であるが、IVD原料業界の成長配当期間は長期的には存在しないという見方が多いため、次の業績の持続可能な成長の力を見つけることが特に重要である。

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