7月22日、多くの投資家が待ち望んでいた「小児・青年の近視管理に関するセミナー」と「Brightmoon Lens Easy Controlの臨床経過に関する会議」が厦門で開催されました。 これまでの予想では、明月レンズ（SZ3011、株価52.30元、時価総額70.3億元）は、会議でピンぼけレンズの臨床試験の進捗状況を開示するとしている。 今のところ、デイリー・ビースト記者が会見の写真をもとに雪印フォーラムに書き込んだプロの投資家のレビュー意見は1件しか見つかっていない。 しかし、毎日経済新聞の記者は、上記のイベントの写真集を投げ売りしたのだ。
今のところ、デイリー・ビースト記者が会見の写真をもとに雪印フォーラムに書き込んだプロの投資家のレビュー意見は1件しか見つかっていない。 しかし、Daily Beastの記者は、上記のイベントの写真集を投げかけている。 焦点外しミラーの3ヶ月の臨床結果は、試験群と対照群の屈折異常の差は統計的に有意ではなく、眼軸については試験群と対照群の差は0.03mm（注：投資家はこのデータが眼軸成長の33.33%の遅れに相当すると考えている）で、統計的に有意であるというレポートを作成する専門家の写真がいくつか掲載されています。
記者は7月23日にブライトムーンレンズの関係者に連絡を取り、記者が送った報告された結果を含むキャンペーンの写真を見て、この活動を確認した。
この結果は、一部の投資家が抱いていた従来の予想とは異なっています。 市場で主流のアウトオブフォーカスレンズは3ヶ月間の臨床結果を公表していませんが、6ヶ月間と2年間の有効近視抑制率は50％を超えています。 名前を伏せた三次病院の眼科医はWeChatで記者団に対し、観察期間が短いため、データ結果がまだ製品の近視抑制効果を反映しておらず、最初の3ヶ月で屈折に変化がないのも、期間が短いためかもしれない、と述べた。
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3ヶ月後の臨床結果：屈折に変化なし、軸方向の変化はすでにあり 今回の明月さんのピンぼけレンズの臨床報告は、遅ればせながら登場したものです。
これに先立ち、市場で主流の輸入ブランドと、ブレイクを目指す国産ブランドは、それぞれのプラットフォームで既に成績表を発表しており、近視有効率は概ね50％を超えています。 例えば、エシロールのスターファンコントロールの研究結果では、近視の深化を平均67％遅らせ、眼軸長の伸びを60％遅らせる効果があることが証明されています。
公開情報によると、 Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) （SH Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) 208.84元、時価220億元）は今年5月、オフフォーカスレンズ製品「Puno Pupil」の第1期臨床前試験の結果を開示し、6ヶ月前臨床の屈折遅延は67.57％、眼軸成長遅延は68.75％であることがわかった。
中国の “アウトオブループ “レンズとして、臨床データが注目されるようになった。 投資家も積極的で、「いつデータを開示するのか」と何度も質問してきた。 しかし、ブライトムーンレンズのデータは遅れており、このタイミングでも、同社が従来想定していた第2四半期より1ヶ月以上遅れての発売となります。
今年5月、ブライトムーンは、中国の権威ある病院と協力し、デフォーカス・レンズの3、6、12、18、24、36ヶ月の臨床試験を継続的に行っていることを明らかにしました。 その時点で、臨床試験の本体が完了しているため、個々の子供のレビューの再試験でいくつかの遅れを引き起こした、臨床レポートが第2四半期にリリースされる予定ですフェーズに期待されています。
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7月22日、明るい月のレンズがその答えを明らかにしようとするとき、ようやく待つことができる。 7月22日の会議当日は、中国のトップ医療機関の眼科専門家が多数出席していることが写真で確認できた。 写真によると、病院の専門家が「小児の近視遅延における多点正焦点レンズの装用効果に関する無作為化並行比較臨床試験の3カ月間の追跡結果」というテーマで発表したとのことです。
セッションの写真を見ると、トライアル群とコントロール群の屈折の差は、3ヶ月の統計では統計的に有意ではなかった。これは、3ヶ月の研究期間が短く、トライアル群にトライアル効果がなかったためと推測される。 眼軸は試験群0.06±0.07、対照群0.09±0.07で、その差は0.03mmと統計的に有意であったが、まだ臨床と長い追跡調査の組み合わせが必要であることがわかった。
上記の試験結果について、眼科分野の上場企業の会長が微博で「毎日経済新聞」の記者に「焦点外しレンズが有効であれば屈折や眼軸は変化する、このデータ群では眼軸の面で差が出始めており、少し効果があるが観察期間が短すぎる、少なくとも6ヶ月は必要」と述べています。 時間やサンプル数が十分でない場合、統計的に有意な差が出ないことがあります。
前述の三次病院の先生も、「有効な近視予防・管理製品であれば、少なくとも1年間の臨床研究で屈折と眼軸の両方が統計的に有意に改善されるはずだ」とおっしゃっていました。
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なぜ、このような臨床結果を伏せていたのでしょうか？ 現在、オフフォーカスレンズ市場の9割を海外ブランドが占めており、ブライトムーンレンズはオフフォーカスレンズに代わる国内最強のレンズと目されています。
2021年、ブライトムーンレンズは、サイドデフォーカス技術とマルチポイントプログレッシブデフォーカス技術を用いた2世代の近視用コントロールレンズ「イージーコントロール」と「イージーコントロール・プロ」をそれぞれ発売しました。 2022年上半期、Brightmoonは新世代のアンチブルーライトとより屈折率の高い製品を発売し、SKUを8つに増やした。 4月28日以降、ブライトムーンレンズの株価が約80％上昇するなど、近視予防・矯正のコンセプト部門が盛り上がっています。
特に、非焦点レンズの臨床データは重要視され、ほとんどのメーカーが医療機関と連携して関連製品の臨床試験を実施していることは特筆すべきことです。 毎日経済新聞の記者は、近視抑制レンズの専門家分の交流の中で、臨床認証はこのような眼科製品の上場と販売の過程で必須条件ではないが、「消費者意識」などの側面では十分条件であり、権威ある病院を見つけて長い期間の動的試験と追跡を行う限り、どのメーカーも行うだろう、と見ている。 時間はタイムサイクルとして理論的には6ヶ月、メーカーによっては見栄えを良くするために6ヶ月のデータを提示するところもありますが、科学的なデータは最低でも1~2年であるべきです。
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結果は試験終了後に発表され、大学入試のお披露目と同じように儀式的なものになる。 しかし、専門家が臨床結果を共有した後、同社はすぐに関連する公開プラットフォーム上で同期させることはしませんでした。
今回、同業他社で初めて臨床結果に挑戦したが、3ヶ月しか経過しておらず、6ヶ月、2年のデータでは同業他社に及ばない。 前述の専門投資家は記者とのやりとりの中で、「公表された明月レンズは眼軸の成長を33.33％遅らせ、これまで期待されていた予防と抑制の効果のギャップは少し大きい」と述べている。
記者はまた、エシロールとタグホイヤーのアウトオブフォーカスレンズ製品の眼軸と屈折の両方の関連指標は2年以内に同時に上昇したことに注意した後、異なる製品の臨床結果のグラフを比較した。
しかし、前述の上場企業の会長は、「観察期間中にピンぼけレンズの効果を長く観察すればするほど効果は上がるが、進行遅延の指標は上がり続けることはない」と述べている。 このブライトムーンレンズは、テスト結果の観察期間が6ヶ月未満なので、結果が良いのか悪いのか判断がつきません。
