MRD動態監視は、臨床試験のエンドポイントを進め、臨床試験期間を短縮し、医薬品開発コストを削減するとともに、がん治療薬の早期上市や、既に販売されている医薬品の適応拡大承認の迅速化に貢献すると期待されます。MRD動態監視は、がんの再発や転移の際に放出される微小残存病変を正確に検出できるため、術後補助薬物を導く信頼できる指標として機能し、通常はがんにのみ適用する薬剤を助けると期待されています。 術後補助薬の使用指針として信頼性の高い指標として活用されることが期待され、通常は従来薬しか使用されない補助薬の取り込みに貢献することが期待されます。
臨床試験では、治験薬投与後のMRDの推移をもとに、受益者の層別化や再発リスクの高い患者の濃縮を行うことができるため、薬効の標的解析が可能となり、がん治療薬の上市に貢献することが期待できます。
実際の臨床の世界では、MRD ダイナミックモニタリングは、手術後の長期的な腫瘍の再発や転移のリスクを監視し、医師により多くの意思決定支援を提供し、治療レジメンの期待効果を正確に評価し、疾患の進行を監視して臨床治療レジメンの調整を助言します。MRD ダイナミックモニタリングは、画像による再発または進行病巣の検出よりも大幅に先行するので、医師による治療レジメン調整をできるだけ早期に支援し、予後の改善と受益者のさらなる向上を図ることができます。 MRD動態監視は、手術後の患者さんの生存率を監視するために使用することができます。
MRD動態監視は、受益者により適切な治療計画をマッチングさせ、過剰治療を回避し、治療や投薬の合理化を図ることで、医療保険費の節約や患者さんの負担を軽減することができます。
MRDモニタリングサービスプロバイダーと製薬会社の間の一般的なコラボレーションモデルには、新しい適応症や併用診断薬の製品開発、革新的な医薬品開発・商業化の推進、共同研究などがあり、製薬会社の大半は業界のリーダー的存在となっています。
MRD動態監視は、創薬の臨床研究段階における患者スクリーニングや治療レジメンの有効性評価などに活用でき、一般的な免疫療法から標的治療へと応用範囲を広げ、今後の創薬産業の急成長とともに成長することが期待されています。
