3月6日、礼来製薬は上海で、CDK 4/6阻害剤アベシリ(商品名:唯選)の早期乳癌適応証が中国で正式に発売されたと発表した。この薬は中国初で、早期乳癌患者に使用されるCDK 4/6阻害剤として承認された唯一の薬でもある。
CDK 4/6阻害剤は腫瘍治療分野で人気のある標的薬である。中国では2018年8月、輝瑞のピペコリーが承認され、中国で初めて発売されたCDK 4/6阻害剤となった。2021年3月、礼来アベシリ末期乳癌適応証が中国で上場し、中国で承認されたCDK 4/6阻害剤は2番目だった。
「早期乳がん適応証の発売に伴い、礼来中国の腫瘍分野の発展も新しいより良い段階に入った」。礼来中国総裁兼総経理の季礼文氏は澎湃新聞記者に、腫瘍業務は礼来中国の重要な業務部門であり、礼来世界にとって重ポンドの薬物であり、2021年には10億ドル以上の収入に貢献したと述べた。
実際、輝瑞と礼来を除いて、中国には多くの薬企業がCDK 4/6阻害剤を配置している。
今年2月26日、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) はCDK 4/6阻害剤ダルシリの上場会を開催し、中国が自主的に開発した初の中国原研CDK 4/6阻害剤である。さらに前の1月7日、先声薬業は、米国G 1 Therapeuticsと提携して開発したCDK 4/6阻害剤注射用トラシリが中国で提出した初の適応証(小細胞肺癌)新薬の上場申請が国家薬品監督管理局に優先審査されたと発表した。
原研入局に加え、その後の模造薬もCDK 4/6阻害剤分野の競争をさらに熱くした。グローリーのピボシリーを例にとると、中国の化合物特許は2023年1月10日に期限切れになる。まだ1年近くあるが、関連企業は早くも配置されており、そのうち斉魯製薬の4種類の模造薬であるピボシリカプセルは2020年12月に発売された。
CDK 4/6阻害剤分野の競争態勢について、季礼文氏は澎湃とした新聞記者に対し、礼来氏はこのような良性競争を歓迎し、中国の革新薬と世界の革新薬が双方向に流動していることを望んでいる。つまり、世界の革新薬が中国に入っただけでなく、未来にもっと多くの中国の新薬が世界に進出し、患者に幸福をもたらすことを望んでいる。
特筆すべきは、2021年末、アベシリ末期乳癌適応証交渉が国家医療保険目録に入ることに成功したことであり、国家医療保険目録がCDK 4/6阻害剤に組み込まれたのは初めてであり、今回の医療保険交渉を通じて唯一国家医療保険目録に組み込まれたCDK 4/6阻害剤でもある。
季礼文氏によると、昨年末の国家医療保険交渉では、最終的な下落幅は60%に達した。全体の薬品の交渉の過程の中で、礼来は積極的に政府に協力するだけではなくて、同時に中国の情況によって、柔軟に本部と疎通して、柔軟な価格の交渉をやり遂げます。
礼来中国政府と会社事務部の高彤副総裁は今回の上場会議で、早期乳がん適応証の正式な上場に伴い、国家医療保険目録の前に、礼来は今年も一部の都市でこの適応証を恵民保に入ることを望んでいると明らかにした。
