先週の3連板に続いて、3月7日の月曜日に開場し、6 Hainan Haiyao Co.Ltd(000566) 00056.SH)は再び上昇が止まった。
最近、ある多国籍製薬会社COVID-19ウイルス治療薬との商談について、先週金曜日(3月4日)、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) が株式取引の異常変動公告を発表した。関連医薬品の最終使用と販売状況も疫病予防・コントロールなどの要因の影響で不確実性があり、会社の最近の経営業績に重大な影響はない。
これに先立ち、2月11日、国家薬監局は「薬品管理法」の関連規定に基づき、薬品特別審査・認可手続きに従い、応急審査・認可を行い、条件付きでグローリー社COVID-19ウイルス治療薬ネマトウェイ錠/リトナウェイ錠の組み合わせ包装(Paxlovid)の輸入登録を承認した。
市場情報によると、今回の China Meheco Group Co.Ltd(600056) 商談協力の対象はグローリーCOVID-19経口薬Paxlovidである。 これに対し、21世紀の経済報道記者も輝瑞に取材し、輝瑞の関係者は、まだ確認できていないと述べ、さらなる情報があれば最初に報告すると明らかにした。また、ある医薬業界のアナリストが21世紀の経済報道記者に明らかにしたところによると、会社側はまだ公開的に確認されていないが、両社は戦略的な協力協定に合意したという。
いずれにしても、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) の公告は、COVID-19治療薬の導入を求めていることを確認した。 最近A株のCOVID-19薬物プレートは引き続き熱く、関連概念株は絶えず高くなっている。 は3月7日の終値まで、 Zhejiang Jianfeng Group Co.Ltd(600668) の上昇が止まり、薬業、 Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) の上昇が6%を超え、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) の上昇が5%を超えた。
また、グローリーはMPP(ジュネーブ医薬品特許プール組織)を通じてCOVID-19経口薬Paxlovidを模倣生産することを許可した企業のリストが、着地を加速させる見込みだという研究機関も最近明らかにした。グローリーはこれまでMPP組織を通じて95カ国にPaxlovid模造薬の生産を許可してきたが、95カ国のMPP加盟国の人口が世界の総人口の半分を超え、市場の需要が大きく、その最終授権リストは最近発表される見込みだ。
民生証券も、1月にMPPが27社の企業にマーサドンCOVID-19経口薬Molnupiravirの製造を許可し、105の中低所得国(中国を除く)でMolnupiravirの模倣薬を販売することを許可したとみている。MPP授権グローリーCOVID-19経口薬の模倣生産の推進の下で、上流原料薬と中間体産業チェーンは間もなく巨大な需要量と利益弾力性を迎える。
COVID-19経口薬千億新風口?
Paxlovidは、低分子抗COVID-19ウイルス治療薬を経口投与し、成人に重症高リスク因子の進行を伴う軽度から中程度の新型コロナウイルス肺炎(COVID-19)患者、例えば高齢、慢性腎臓疾患、糖尿病、心血管疾患、慢性肺病などの重症高リスク因子を伴う患者の治療に用いられる。
Paxlovidは3 CLプロテアーゼ阻害剤PF-07321332と低用量リトナビルの複方製剤として、PF-07321332の代謝または分解を遅らせ、体内有効濃度を長時間維持し、抗ウイルス活性を維持するのに役立つ。
ファイザーが2021年に発表した研究型新型COVID-19経口抗ウイルス候補薬Paxlovidの研究結果によると、中期分析によると、この薬は高危険COVID-19患者の入院と死亡リスクを89%低下させた。このデータはCOVID-19中和抗体よりも良く、メサドンMolnupiravir.より著しく優れている。
2021年12月15日、グローリーはEPIC-HR研究の最終分析結果を発表した。この研究の最終分析結果は2021年11月に発表された中期分析結果と一致し、症状が3日以内に治療を受けた患者の中で、プラセボに比べてPaxlovidはCOVID-19関連の入院または何らかの原因で死亡するリスクを89%低下させることができる。
副次的終点では、症状が5日間以内に治療を受けた患者のうち、Paxlovidはプラセボと比較してCOVID-19に関連する入院または何らかの原因で死亡するリスクを88%低下させ、中期分析で観察された85%を上回る。
EPIC-HR試験において499名の患者に対してSARS-CoV-2ウイルス担持量測定を行った結果、Paxlovid群の患者の5日目ウイルス担持量はベースラインより約10倍減少し、 PaxlovidはSARS-CoV-2に対して強い活性を有し、これまで報告された経口COVID-19製剤の中でウイルス担持量の低下が最も強いことが示された。
現在、グローリーCOVID-19経口薬Paxlovidは米国、イスラエル、カナダ、ヨーロッパ、日本などの地域で承認されている。
ファイザーが2月8日に発表した2021年の業績報告データによると、ファイザーは2021年に813億ドルの売上高を実現し、前年同期比92%上昇した。このうち、抗ウイルス薬を経口投与したPaxlovidは2021年12月22日にFDAのEUAの承認を得た後、米政府から2000万コースの注文を受け、年末には1億2000万コースの生産能力を実現する見通しだ。1月末までに署名または承諾した供給契約によって提供された治療用量によると、グローリーPaxlovid 2022年度の財務予想収入は約220億ドルである。さらに、ファイザーは、Omicron変異株を含む、異なる変異株に対するPaxlovidの臨床前EC 50データを財務報告書に提示した。
これに基づいて、 Southwest Securities Co.Ltd(600369) は、世界の経口COVID-19薬物市場の規模は数十億~百億ドルで、人民元に換算すると千億近くになると予想している。COVID-19経口薬がもう一つのスーパー風口となった後、中国のCOVID-19経口薬関連の原料薬と中間体生産企業は市場の注目の対象となった。
中航証券研報も、中和抗体などのCOVID-19予防・治療手段と比較して、小分子経口薬は独特な優位性を持っていると指摘した。
1つは、ウイルス変異の部位が肝心な位置にある場合、中和抗体が失効する可能性があり、小分子経口薬はウイルスの変異に対応することができる。
第二に、中和抗体の生産能力は制限されているが、経口薬物の生産能力の制限は少なく、コストが低い。
第三に、中和抗体は費用が高く、静脈注射が必要であり、可及性が低いが、経口薬はCOVID-19の症状に感染したり現れたりした後、迅速な投与を実現することができ、可及性が高い。
しかし、Paxlovidは短期的に生産能力の圧力に直面し、放出過程の産業チェーンは巨大な収益を生むことが期待されている。輝瑞は2022年第1四半期のPaxlovid生産量が600万コース、2022年上半期の生産量が3千万コース、年間1.2億コースと予想している。世界のCOVID-19疫病が続くにつれて、生産能力の圧力はさらに増加する。このように、中国関連のCDMO企業にもチャンスをもたらす。
COVID-19経口薬概念株受益
実際、2021年11月から現在に至るまで、輝瑞は中国の多くのCDMO企業と巨額の注文を達成したというニュースが流れている。
2021年11月16日、 00282 7公告全資子会社はアメリカのある大手製薬会社の小分子化学革新薬物に契約カスタマイズ研究開発生産(CDMO)サービスを提供する。この製品のCDMOサービスの累計契約金額は約31億元( Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 2020年の総売上高は31.5億元で、この注文は2020年の売上高にほぼ等しい)。2021年11月28日、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) は、ある製薬会社の小分子化学革新薬に契約カスタマイズ研究開発生産(CDMO)サービスを提供し続け、新しい注文金額は人民元約27.2億元に換算されると明らかにした。2022年2月20日、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) は再び公告を発表し、ある製薬会社の小分子化学革新薬に契約カスタマイズ研究開発生産(CDMO)サービスを提供し続け、新しい注文金額は人民元約35.42億元に換算された。
この3つのCDMOの注文を総合すると、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) は累計90億元を超える収益を得ることができ、このデータは Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 2020年の収益31.5億元の3倍に相当し、 2021年の予想収益45.05億元の2倍に相当する。東莞証券研報によると、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) は引き続き大口の注文を締結し、2022年の業績の高成長を保障している。
Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) のほか、大きな利益者になりました。 2月11日、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) グローリーCOVID-19経口薬中国が承認される前に公告を発表し、同社はグローリーの新しい「発注書」を受け取り、契約のカスタマイズ研究開発生産(CDMO)サービスを提供すると発表した。この公告の発表日までに、博騰は新たに注文した金額の合計6.81億ドルを獲得し、会社の最近の会計年度の監査営業収入の50%を超えた。この注文の納期は2022年です。この朗報の影響で、当日は Porton Pharma Solutions Ltd(300363) が開場し、上昇が止まった。
今回公開された資料によると、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) は上海証券取引所に上場する国有持株上場会社だ。近年、国際貿易をリードとし、医薬工業を支えとし、医薬商業を絆とする貿易、工、技、服一体化産業構造が初歩的に確立され、産業形態は栽培加工、研究開発、生産、販売、物流、輸出入貿易、学術普及、技術サービスなどの全産業チェーンに関連している。
2021年9月30日現在、前第3四半期の China Meheco Group Co.Ltd(600056) の営業収入は2672805億元で、親会社の株主に帰属する純利益は8.3561億元で、前年同期比409982%減少し、基本1株当たり利益は0.7821元だった。グローリーの注文情報の影響で、複数の上昇停止板を迎えた。
商業秘密にかかわるため、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) などは今回の大注文取引相手の基本状況、製品関連情報を明らかにせず、直接注文がPaxlovidに関連していることを明らかにしていないが、 しかし金額、時間などの詳細から推測すると、業界内ではほとんど一致して、これらの注文の指向はいずれも輝瑞COVID-19経口薬Paxlovidを指していると考えている。
中航証券は、短期から中期にかけて、疫病が世界で蔓延している情勢は依然として厳しく、Paxlovidが中国で上場を承認されたことに伴い、COVID-19小分子薬物産業チェーンの投資機会に引き続き注目することを提案するとともに、COVID-19予防・治療薬物サプライチェーンに深く参加する上場企業に注目することができると考えている。
\u3000\u3000「中国企業は生産量を拡大するスピードが非常に速い。中国原料薬企業自身の関連施設が比較的に完備している上、中国疫病の予防とコントロールが比較的に良く、より多くのCOVID-19経口薬原料薬及び中間体の生産業務を引き受けることができ、供給を保障することができる。要するに、もし中国にまたがる薬企業がCOVID-19抗ウイルス経口薬の原料薬及び中間体の生産注文を中国に提供することを望むならば国の原料薬企業は、市場の需要を満たす能力があるに違いない。それだけでなく、今回のCOVID-19経口薬の牽引を受けて、中国の原料薬産業の全体的な価値は一定の幅の向上を実現するだろう。 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 保健品輸出入商会分会の朱仁宗事務総長はこれまで21世紀の経済報道記者の取材を受けた際、明らかにした。
