Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) 3月10日に公告を発表し、会社が自主的に開発したGZR 18はアメリカのI期臨床試験を展開しており、近日、第1例の被験者のグループ化に成功した。
GZR 18は、週1回のインスリン様ペプチド-1（以下「GLP-1」という）受容体アゴニスト類を注射するものであり、今回の臨床試験では適応症2型糖尿病を開発する予定である。GLP−1は、グルコース依存的にインスリン分泌を促進し、インスリン高血糖素放出を抑制する様々な血糖ホルモンの分泌を調節することができ、これらは2型糖尿病患者において損傷を受ける。インスリン注射剤と比較して、GLP−1はインスリン分泌を促進してグルコース濃度依存性を示すため、GLP−1受容体アゴニスト類(GLP−1 RA)降糖剤はインスリン注射剤に比べて低血糖発生率を低下させることができる。
GZR 18は2021年12月にアメリカ食品医薬品管理局FDAの第I期臨床試験の承認を得て、会社は二重盲検、ランダム、プラセボ対照、一貫性、単回増量量の臨床第I期試験を通じて、主にGZR 18の健康被験者における安全性と耐性を考察し、第二次目標はGZR 18の健康被験者における薬物動態(PK)パラメータを評価することである。この薬物研究は現在順調に進展しており、最近、初の被験者のグループ化に成功した。
公告によると、2021年9月30日現在、 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) はこのプロジェクトに累計5812万元の研究開発費用を投入した。
