3月10日午後、 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) は最新の臨床進展を発表し、自主的に開発したインスリン様ペプチド-1受容体アゴニスト(GLP-1)GZR 18はすでに米国で二重盲、ランダム、プラセボ対照、一貫性、単回増量のI期臨床試験を開始し、第1例の被験者の投与を完了し、申告する適応症は2型糖尿病であり、臨床予想は毎週1回の注射である。
インスリン様ペプチド−1(GLP−1)は、様々な血糖調節作用を有し、例えば、血糖値が高い場合にインスリン分泌を促進し、インスリン放出を抑制することができる。通常、2型糖尿病患者のこれらの血糖調節作用は損なわれる。 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) によると、今回の第I期臨床試験の主な目的は健康被験者におけるGZR 18の安全性と耐性を考察することであり、副目的はGZR 18の薬物動態(PK)パラメータの測定である。
欧米のハイエンドインスリン市場に進出する初の国産薬企業として、 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) は2018年に国際製薬企業ノワール傘下のサンダーズと戦略協力協定に署名し、海外市場の拡張を加速させた。
Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) によると、今回のGZR 18は米国で第I期臨床試験の初の人体投与を完了し、海外臨床パイプラインのさらなる拡大を示している。
