ますます多くの企業が競争に参加するにつれて、大陸部のCOVID-19抗原の自己測定製品の価格はあるいは新しい値下げを迎えるだろう。
国務院が新型コロナウイルス肺炎の疫情に対応する合同制御メカニズムグループが「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)」(以下「方案」)を発表してからわずか1日後、3月12日、国家薬監局は公告を発表し、南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、深セン華大因源、北京華科泰生物のCOVID-19抗原検査キットの自己測定応用申請変更。
これは、最初の5つのCOVID-19抗原の自己測定製品が正式に発売されたことを意味します。これまで、大陸部には国家薬監局の承認を得ていなかった家庭での自己測定用のCOVID-19ウイルスの迅速な検出製品があった。国家薬監局は4種類の医療機関のシーンに使用するCOVID-19抗原検査製品を承認しただけで、それぞれ広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京金沃夫、深セン華大因源と北京華科泰生物から来た。これら4つの製品はいずれも専門家が生物の安全を確保し、使用条件を満たす環境で使用する必要がある。
「方案」によると、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができる。時代財経が入手したCOVID-19抗原検査キットの項目書によると、これまで関連製品の登録情報には「この製品は専門的な訓練を受けた人員が生物の安全を確保し、使用条件を満たす環境で使用すべきだ」と明記されていた。つまり、製品は医療機関のシーンでしか使用できず、登録情報が変更された後、製品の使用環境の説明は「方案」などの国の関連規定に従う」に変更された。
製品が個人の自己測定に使用できることは明確に明記されていないが、これは抗原検出試薬製品の使用範囲が拡大し、個人の自己測定などのシーンに使用できることを意味し、最速10~15分で検出結果が得られると業界関係者は一般的に考えている。
3月12日、時代財経はこれらの関連企業の販売部門に何度も電話をかけたが、いずれも「通話中」だった。時代財経は購買者として Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .SZ)のある販売関係者によると、現在、小売薬局での販売を展開しているが、対外販売価格はまだ確定しておらず、来週か来週に薬局で購入できる見通しだ。
メディアの3月12日の报道によると、 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .SH)と Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) はすでにCOVID-19抗原自测试剂の贩売について戦略协力协议を缔结し、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原自测试剂は明日(3月13日)に Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) オフラインで「先発」する。
価格戦が間もなく始まります
COVID-19抗原検査キットは新鮮なものではありません。2020年には、中国で承認されたCOVID-19抗原キットがあるが、中国の疫病のコントロールがよく、核酸検出能力が強いため、COVID-19抗原検出の使用頻度は核酸検出に及ばない。
しかし、核酸検査に比べて、抗原検査は使いやすく、コストが安いなどの利点がある。 Southwest Securities Co.Ltd(600369) は、核酸増幅試験の1回のコストは75~100ドルに達し、抗原検出の1回のコストは5~50ドルにすぎないと指摘している。
採掘の値下げの利点によって、大陸部の抗原検査の価格は核酸検査と同じように、再び世界の「価格の低地」になる可能性が高い。
2021年5月21日、広東省薬品取引センターはCOVID-19ウイルス検査試薬連盟地区のグループが購入した中選価格情報を発表し、11の省・市が今回の採掘に参加した。このうち、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) は抗原検査キットで独占落札され、落札価格は16.8元/人分だった。
時代財経によると、現在 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原検査試薬の出荷価格は約13元/人分で、対外価格は採集中の選択価格を基準としているが、体外診断試薬の販売店のオファーは405元/箱に達し、1箱20人分で、約20元/人分に達している。
統計によると、すでに海外で承認されているが、国家薬監局の承認を得ていないCOVID-19抗原の自己測定製品を持つ企業は30社余りに達し、 Andon Health Co.Ltd(002432) Andon Health Co.Ltd(002432) .SZ)、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .SH)、 Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) .SH)など輸出市場で優れている企業が含まれている。
輸出品の価格設定から見ると、まだ大きな値下げの余地がある。
Andon Health Co.Ltd(002432) 2021年11月18日、米国子会社iHealthの公式サイトで販売されているCOVID-19抗原家庭用セルフテストOTCキットの価格は6.99ドル/人分(約44.3元/人分)であることが投資家インタラクティブプラットフォームで明らかになった。また、メディアの報道によると、iHealth香港の公式サイトによると、 Andon Health Co.Ltd(002432) COVID-19抗原快速テストキット(2個/箱)の価格は140香港ドル(人民元に換算すると約113元)で、1人分の価格は56.5元だった。
中国の香港でも米国でも、現在は中国の核酸検査の価格より高い。現在、広州核酸検査価格は33元/人、杭州核酸検査価格は40元/人である。
ますます多くの企業が競争に参加するにつれて、大陸部のCOVID-19抗原の自己測定製品の価格はあるいは新しい値下げを迎えるだろう。
抗原の自己測定はどのように実施すべきですか?
3月11日、復旦大学付属華山病院感染科の張文宏主任はメディアの取材に対し、「中国の抗疫の第1段階では、核酸検査による迅速な戦闘で「ゼロクリア」を実現したが、オミク戎変異株が出た後、全体的にウイルスの伝播速度が速くなり、検査速度が核酸に頼るだけでは困難になる」と話した。抗原検査は家で検査することができ、しかも速度が速く、「早期発見」の能力を高めるのに有利である。
国家衛健委員会は「方案」の中で、抗原検査は特定の人のスクリーニング検査に用いられ、3種類の人を適用することができると指摘した:1、末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人;2、隔離観察人員、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。3,抗原自己検出需要のあるコミュニティ住民。
しかし、開放抗原の在宅検査については、業界関係者が懸念している。
医療器械マーケティング訓練専門家の王強氏は時代財経に対し、抗原の自己測定は一般ふるい、初ふるい段階の重要な手段となり、検査機構の負担を軽減することができるが、抗原の在宅検査を開放するには、防疫の秩序を維持するための措置が必要であり、陽性者を検査して報告しない状況が発生する可能性があると述べた。
香港大学生物医学教授でウイルス学者の金冬雁氏は、時代財経について、香港では多くの職場が従業員に自己測定を要求し、検査結果を写真にアップロードしてから、出勤することができると紹介した。政府は検査結果を無作為に抜き取り検査し、隠蔽や偽造が発見されれば法的責任を問われる。
また、抗原検査の感度が核酸検査に及ばず、開放抗原の自己検査で検査漏れ、誤検査などが発生する可能性があるという業界関係者もいる。
全国政協委員で重慶医科大学の黄愛龍総長はメディアの取材に対し、2021年以来、全国の一部の地域で「在宅自測」の大規模抗原快速検査応急訓練を展開し、核酸検査に劣らない効果を得たと明らかにした。「重慶を例にとると、重慶医科大学は前後して重慶璧山区、ハイテク区と訓練を行い、抗原快速検査試薬1.6万部を配布し、有効データ15022人を収集し、8時間の完成率は75.11%に達した。黄愛龍は言った。
上記COVID-19抗原検査キット項目書によると、現在承認された5種類のCOVID-19抗原自己測定製品の総適合率は85%以上である。
