3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認する通告を発表した。この5種類のCOVID-19抗原測定製品が正式に発売された。
広州市黄埔区に位置する Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) は、中国で唯一COVID-19抗原検査とCOVID-19抗体検査の二重登録証を取得した企業であり、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キット(コロイド金法)は中国で初めて取得したCOVID-19ウイルス抗原検査試薬の一つであり、EU CE認証と関連輸入者の現地資質を獲得した。
聞くところによると、2020年9月、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原検査試薬はEU CE認証を獲得し、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原自己測定製品も2021年6月にEU CE認証を獲得し、個人と家庭がCOVID-19ウイルスの迅速な検査を行い、15分で迅速に結果を出すことができる。
