Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 再発行声明!
3月13日、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) )は声明を発表し、これまで、 会社は3月12日に登録証を変更した Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)(国械注準20203400830)製品と商業小売OTCルートについて販売合意に達しておらず、このような製品も販売されていないと発表した。
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 表示、注目しているのは、「 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) 深セン店第一陣抗原試験剤箱未入荷 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 193元/回」「COVID-19抗原自己測定製品の棚上げを延期するか、関連資質を補充する必要がある」「独占| Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) と Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原自己試験剤の販売について戦略協力協定を締結する」「家でもCOVID-19を測ることができて、15分で結果が出ます! Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) の大きい薬局は間もなく第1陣の販売を開始します……」の報道、同記事によると、「 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) 全員が抗原検出剤の販売開始を発表した」「 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) と Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) はCOVID-19抗原自己測定剤の販売について戦略協力協定を締結した。 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原自己測定剤は明日 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ライン下の店舗で発売される」という。「現在 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 抗原検査試薬の交換説明書などの内容がないため、OTCルートで一時的に棚卸しを要求され、製品説明書を交換してから再び棚卸しを行う」「 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 大手薬局は広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) と協力し、第1陣のCOVID-19抗原快速測定製品はすでに物流輸送中であり、近日中に店舗で販売する予定である」。
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) によると、同社が開発した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)製品は2020年11月3日に国家薬品監督管理局が核発医療機器登録証(国械注準20203400830)を承認し、2022年3月12日に医療機器承認証明書の変更を行った。 前述の医療機器承認証明書の書類が変更された後、会社は承認された医療機器変更登録(届出)書類に基づいて生産資材がオンラインになる前に準備しており、登録証を変更した後の抗原検査試薬製品は現在まで発売されていない。
これまでの3月12日、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) は声明を発表し、最近、同社が開発した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キット(コロイド金法)が医療機器の承認証明書の文書変更を行い、一部の個人と会社が当社の合法的な授権を得ずに、勝手に電子商取引やその他のオンラインルートを通じて不法販売宣伝を行っていることを発見した。
3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認し、5種類のCOVID-19抗原自己測定製品が正式に発売された。情報が伝えられた後、複数のチェーン薬局、医薬電子商取引は Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) などの生産メーカーと協力して、間もなく販売を開始すると発表した。例えば、美団は薬を買ってCOVID-19抗原の自己測定製品を予約することができる。
注目すべきは、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) が最新の声明で Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) の大手薬局と Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) の2つのチェーン薬局企業に言及したことだ。
3月12日、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 大手薬局グループ微信公号によると、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 大手薬局は広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) と提携し、第1陣のCOVID-19抗原速測製品はすでに物流輸送中であり、近日中に店舗で販売される予定である。第1陣の製品は Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) の大きい薬局に上陸して上海、湖南、江蘇などの12の省市の店に位置します。
3月12日、メディアの報道によると、 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) と Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) はすでにCOVID-19抗原自測試薬の販売について戦略協力協定を締結し、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) COVID-19抗原自測試薬は3月13日に Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) オフラインで「先発」する。
